Używane Brinox 1000L 1.4435 Farmaceutyczny Zbiornik Wstępnego Napełniania na sprzedaż (20 057)

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6723-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Kat. IV Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Nr. fabryczny: BH6723-BH1001 Numer seryjny: 1003454 Rok produkcji: 2020 Znak CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Rodzaj produktu: Zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: ok. 610–762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 (AISI 316L) Dopuszczalne ciśnienie PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalna temp. TS: -10 / +150 °C Grupa medium: 1 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 CERTYFIKACJA TÜV Certyfikat zgodności UE (Moduł G) Numer certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numer raportu z badań: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Końcowa inspekcja wg PED Zał. I nr 3.2 wykonana Próba ciśnieniowa wg Zał. I nr 3.2.2 wykonana Odbiór bez zastrzeżeń Dopuszczalna liczba cykli: 10.000 (1,3 bar) Data odbioru: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Pełny FAT przeprowadzony w fabryce: • Próba ciśnieniowa • Kontrola wizualna spoin • Badania nieniszczące (RT/PT) • Kontrola wymiarów • Pomiar chropowatości (≤ 0,8 µm) • Kontrola kalibracji • Sprawdzenie dokumentacji FAT w pełni udokumentowany. WYKONANIE • Zbiornik ciśnieniowy cylindryczny, poziomy • Podwójny płaszcz grzanie/chłodzenie • Wnętrze elektropolerowane • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Przyłącze CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Kilka króćców procesowych i pomiarowych • Praca na nadciśnienie i podciśnienie STAN • Nigdy nie był w produkcyjnym użyciu • Przetestowany fabrycznie • Zatwierdzony przez TÜV Modul G • Stan fabryczny • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, uporządkowana dokumentacja, m.in.: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem z odbioru • Projektowe badanie TÜV • Protokóły FAT • Certyfikaty materiałowe EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i listy spawaczy • Raporty z badań nieniszczących • Protokóły chropowatości • Wewnętrzny próbnik ciśnienia • Protokóły pomiarowe • Certyfikaty kalibracji • Listy części i rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Dostępna cyfrowa teczka dokumentacji. • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Buforowanie i przygotowanie mediów • Sterylne procesy płynne • Instalacje GMP Nlodpfoykqmzex Af Ajh • Biotechnologia Wysokiej klasy wykonanie BRINOX Pharma z indywidualną inspekcją PED Kat. IV Moduł G od TÜV SÜD (CE 0036) i pełną dokumentacją FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – potwierdzona jakość projektowa. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6721-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 l Zbiornik przednapełniający – 1.4435 – Płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Nr zakładowy: BH6721-BH1001 Numer seryjny: 1003453 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: Zbiornik przednapełniający / Zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1 000 litrów Pojemność całkowita: 1 400 litrów Masa własna: 762 kg Materiał kontaktowy z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Oznakowanie CE: CE 0036 Nlodpfjykpqrox Af Aoh Dopuszczalne ciśnienie robocze PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalny zakres temperatury TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 1 Projekt wg normy AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – Badanie indywidualne Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV wraz z dokumentacją kontroli końcowej i próby ciśnieniowej. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został w pełni przetestowany i zatwierdzony w fabryce (FAT). Wykonane kontrole m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT zgodnie z planem badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Sprawdzenie oznakowania • Kompleksowe sprawdzenie dokumentacji Kompletna dokumentacja z testu FAT dostępna. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysokopołyskowa powierzchnia kontaktowa z produktem • Spoina farmaceutyczna • Właz DN 500 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Zawór membranowy denny • Przyłącze mieszadła (DN 200) • Kilka przyłączy rezerwowych • Solidne łoże na czopach • Urządzenie do transportu i podnoszenia DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Dostępna szeroka dokumentacja jakościowa i produkcyjna związana z projektem, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancja • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Protokół projektowy TÜV i certyfikacja • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Lista spawaczy i badania procesów spawalniczych (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazu ochronnego • Certyfikat kwalifikacyjny zakładu • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Raport z kontroli wymiarowej • Raport z wewnętrznej próby ciśnieniowej • Certyfikaty kalibracyjne manometrów • Raporty i zgodność komponentów z UE • Zestawienie ze specyfikacją części • Częściowe rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Kompletna dokumentacja cyfrowa dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczowe • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja farmaceutyczna BRINOX z kompletną indywidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczenie CE 0036 oraz pełną dokumentacją testów FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – lecz zweryfikowana jakość projektowa z pełną dokumentacją zgodną z GMP. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED kat. IV moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Njdpfsykt T Rjx Af Aslh Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Numer fabryczny: BH6725-BH1001 Numer seryjny: 1003455 Rok produkcji: 2020 Oznaczenie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: 762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Ciśnienie dopuszczalne (PS): -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Temperatura dopuszczalna (TS): -10 / +150 °C Grupa płynów: 1 Projekt wg. AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 FAT – test odbiorczy fabryczny W pełni przeprowadzony i udokumentowany test odbiorczy fabryczny FAT. Testy obejmowały próbę ciśnieniową, badania nieniszczące, pomiar geometrii, pomiar chropowatości i akceptację dokumentacji. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik ciśnieniowy • Płaszcz podwójny do grzania / chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane • Spoiny spełniające wymagania dla branży farmaceutycznej • Właz DN500 • Liczne króćce procesowe i pomiarowe • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza CIP • Praca przy nadciśnieniu i podciśnieniu STAN • Nieużywany w produkcji • Odbiór TÜV według modułu G • Stan fabryczny, przemysłowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna Kompletna, uporządkowana dokumentacja, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Weryfikacja projektu TÜV • Dokumenty FAT • Certyfikaty materiałowe • Listy spawaczy oraz WPS/WPQR • Raporty badań nieniszczących • Protokół pomiaru chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół próby ciśnieniowej • Protokół pomiarowy • Certyfikat kalibracji manometru • Rysunki częściowe • Zestawienie z listą części • Instrukcja obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) • Certyfikaty kwalifikacji • Certyfikaty analizy dodatkowych materiałów spawalniczych i gazów ochronnych Pełna dokumentacja w wersji cyfrowej dostępna. PRZEZNACZENIE • Farmacja • Woda do wstrzykiwań / woda oczyszczona • Instalacje GMP • Sterylne procesy ciekłe • Biotechnologia Wysokiej jakości wykonanie farmaceutyczne BRINOX z odbiorem PED kat. IV, moduł G przez TÜV SÜD, pełnym FAT oraz kompletną dokumentacją techniczną. Dostępność od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik Procesowy 1.500 l – 1.4435 – Płaszcz Podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6722-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Oznakowanie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennica elipsoidalną Objętość robocza: 94 – 1.500 litrów Masa własna: 866 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: 1.4307 Izolacja: obecna Ciśnienie robocze zbiornika: -1 / +3 barg Dopuszczalne ciśnienie (PS): -1 / +3 barg Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Data próby ciśnieniowej: 2020/04 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/UE Kategoria IV Procedura oceny: Moduł G Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Kodeks projektowy: AD 2000 Njdpfxeykuc Ts Af Aelh POWIERZCHNIE I SPOINY Powierzchnia wewnętrzna: Elektropolerowana i pasywowana Wykonanie farmaceutyczne Powierzchnia zewnętrzna: Wykończenie przemysłowe, szlifowana Badania / kontrole: RT (badanie rentgenowskie) PT (badanie penetracyjne barwą) Próba ciśnieniowa 2020 udokumentowana WYPOSAŻENIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Duży właz czołowy • Wiele króćców procesowych • Przyłącza CIP • Przyłącza do pomiaru temperatury i ciśnienia • Armatura bezpieczeństwa • Otwór na mieszadło • Uszczelnienia zgodne z FDA • Kompletny moduł rurociągowy STAN • Nigdy nie eksploatowany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie absolutnie fabrycznym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikaty TÜV i protokoły odbiorowe • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 (EN 10204) • Protokóły spawalnicze • Raporty badań ZfP (RT / PT) • Protokół z próby ciśnieniowej 2020 • Protokóły powierzchni • Rysunki szczegółowe i zestawieniowe • Dokumentacja FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji UWAGA Farmaceutyczny zbiornik procesowy BRINOX w 1.4435 z elektropolerowaną powierzchnią wewnętrzną, projekt AD2000, PED Kategoria IV Moduł G, kompletna odbiór TÜV 2020 oraz pełna dokumentacja techniczna. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 l zbiornik procesowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok produkcji: 2020 Nr seryjny: 1003458 Nr wyposażenia: 20051401 Oznakowanie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany Masa własna: 866 kg DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik napełniający / zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennicami elipsoidalnymi Objętość robocza: 1.500 litrów Objętość całkowita: 1.785 litrów Materiał część kontaktująca się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: stal nierdzewna (wersja z podwójnym płaszczem) Max. dopuszczalne ciśnienie (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Max. dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/UE Moduł: G Grupa płynu: 1 POWIERZCHNIE I WYKONANIE Powierzchnia wewnętrzna: polerowana na wysoki połysk, wykonanie farmaceutyczne Części kontaktujące się z produktem z materiału 1.4435 Spoiny starannie zeszlifowane Wersja dostosowana do czyszczenia CIP (Cleaning in Place) w farmacji WYPOSAŻENIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • Duży właz z zaciskami • Kilka króćców przyłączeniowych na instrumenty i proces • Czujnik ciśnienia / przyłącza temperatury • Odpływ denny • Przyłącza do CIP / kuli natryskowej • Różne ślepe kołnierze • Izolowane przyłącza mediów w płaszczu Nsdpeykuhijfx Af Aolh • Uszczelnienia zgodne z FDA STAN • Nigdy nie był użytkowany produkcyjnie • Magazynowy • Wnętrze absolutnie jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbiorowa TÜV • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Protokół z próby ciśnieniowej (PT 5,4 bar) • Rysunki techniczne • Dokumenty FAT • Instrukcja obsługi SZCZEGÓLNE CECHY Duży zbiornik główny BRINOX 1.500 l ze stali 1.4435, PED kategoria IV Moduł G, CE 0036, z pełną dokumentacją, powierzchnią farmaceutyczną i próbą ciśnieniową 5,4 bar. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Nr tagu: BH6772-BH1001 Pakiet 30 Numer seryjny: 1003462 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / procesowy Pojemność nominalna: 3 500 litrów Pojemność całkowita: 4 082 litry Pojemność płaszcza: 226 litrów Masa własna: ok. 1 760 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne (PT) zbiornika: 5,6 bar Ciśnienie próbne (PT) płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa cieczy: 2 Projekt zgodny z wymaganiami AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Nlsdpjylnwyofx Af Ajh Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV obejmuje pełną dokumentację przeglądu projektu, odbioru końcowego i prób ciśnieniowych. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo przetestowany i zatwierdzony przez producenta. Wykonane testy m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Przegląd projektu przez TÜV SÜD • Oględziny wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Sprawdzenie certyfikatów materiałowych • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Weryfikacja dokumentacji wg listy kontrolnej Protokoły FAT i TÜV w komplecie. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Farmaceutyczna jakość wykonania • Właz z okrągłym zamknięciem ciśnieniowym • System rur CIP • Rura J / wewnętrzna instalacja • Wziernik DN80 • Kilka przyłączy rezerwowych i procesowych • Kołnierze Biocontrol • Maszynowe podpory / wykonanie trunnion • Ucha do podnoszenia • Tabliczka znamionowa z kompletnym oznakowaniem PED DOKUMENTACJA – pełna i uporządkowana • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Przegląd projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i próbki spoin • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT) • Protokół pomiarów • Kalibracja manometrów • Raporty powierzchni i wykonania • Lista części • Szczegółowe rysunki (korpus, pokrywa, CIP, rura J itd.) • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie jak nowym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Przygotowanie buforów i mediów • Substancje chemiczne • Instalacje produkcyjne GMP • Instalacje procesowe i odpadowe SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla farmacji z pełną indywidualną akceptacją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznakowaniem CE 0036 i udokumentowanymi testami FAT. Nie jest to zbiornik standardowy – to sprawdzona jakość projektowa z szeroką dokumentacją zgodną z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik przygotowawczy 3.500 L – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Nr ewidencyjny: BH6770-BH1001 Numer seryjny: 1003460 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Pakiet BH6770-BH1001 28 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik przygotowawczy / zbiornik ciśnieniowy Pojemność robocza: 3500 l Pojemność całkowita: 4304 l Pojemność płaszcza: 202 l Masa własna: 1.958 kg Materiał stykający się z produktem: 1.4435 Płaszcz: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie zbiornika PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika PT: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie płaszcza PS: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne płaszcza PT: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: od -10°C do +150°C Grupa płynów: 2 Projekt wg wytycznych AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr ident. 0036) Odbiór TÜV zawierający kontrolę końcową i próbę ciśnieniową – pełna dokumentacja. Nledpfx Ajylng Uef Ajh FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo poddany próbom FAT i zatwierdzony w fabryce. Przeprowadzone badania m.in.: • Próba ciśnieniowa wg PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT wg planu badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości powierzchni wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Pełna kontrola dokumentacji Kompletne protokoły FAT dostępne. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik • Podwójny płaszcz z systemem półrur • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysoki połysk powierzchni kontaktu z produktem • Spoiny zgodne z wymaganiami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Króciec wsadowy/pudrowy DN 300 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Przyłącze do mieszadła • Solidne łożyska trawersowe • Ucha transportowe DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Obszerny projektowy zbiór dokumentacji jakościowej i produkcyjnej zawiera m.in.: • Deklarację zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z raportem odbiorczym (Moduł G) • Badanie projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i kwalifikacje WPS/WPQR • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analityczne materiałów dodatkowych oraz gazów spawalniczych • Certyfikat kwalifikacji przedsiębiorstwa • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchniowej • Protokół z pomiarów wymiarowych • Protokół prób ciśnieniowych • Certyfikaty kalibracyjne • Raporty i dokumenty CE zainstalowanych komponentów • Zestawienie ze specyfikacją części • Rysunki szczegółowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełny, cyfrowy zestaw dokumentacji dostępny. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowa • Powierzchnia wewnętrzna absolutnie jak nowa • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczy • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla przemysłu farmaceutycznego z pełną indwidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczeniem CE 0036 oraz udokumentowanymi badaniami FAT. To nie jest typowy zbiornik magazynowy, lecz element projektu zweryfikowany pod kątem jakości z pełną dokumentacją zgodności GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9.000 L zbiornik na roztwory myjące – 316L – płaszczowy – TÜV / PED – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Numer fabryczny: BH6751-BH1001 Pakiet 31 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Dane techniczne Typ produktu: Zbiornik na roztwory myjące Pojemność nominalna: ok. 9.000 litrów Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Wykonanie: konstrukcja pozioma Oznakowanie CE: tak Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Sprawdzony przez TÜV z protokołem odbioru Płaszcz do grzania/chłodzenia Przeznaczony do zastosowań farmaceutycznych Powierzchnia wewnętrzna: • Wysoki połysk • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Udokumentowana jakość powierzchni Wykonanie / Wyposażenie • Solidna produkcja projektowa ze stali nierdzewnej 316L • Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym • Zintegrowane lancy myjące CIP / rury czyszczące • Liczne przyłącza typu clamp i kołnierzowe • Przyłącza do urządzeń pomiarowych (ciśnienie, temperatura, sensoryka) • Stabilne uchwyty do przenoszenia i podnoszenia • Solidna, ciężka wersja przemysłowa • Zewnętrzne prowadzenia rur i przyłącza procesowe wstępnie zmontowane • Bardzo dobra dostępność do konserwacji i inspekcji Zdjęcia wyraźnie pokazują wysoką jakość wykonania, czystość spawów oraz lustrzaną powierzchnię wewnętrzną mającą kontakt z produktem. Stan • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Przechowywany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze absolutnie czyste • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny (przemysłowy) • Dostępny od ręki Zastosowanie • Roztwory myjące w procesach farmaceutycznych • Zastosowania WFI / PW • Media CIP • Roztwory buforowe i procesowe • Biotechnologia • Linia produkcyjna zgodna z GMP • Sterylne procesy płynne Dokumentacja – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dostępna jest obszerna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancje Nlodjykkivjpfx Af Aeh • Raporty i certyfikaty komponentów UE • Dokumentacja zestawiająca • Rysunki częściowe • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Dokumentacja tabliczki znamionowej • Weryfikacja projektowa i certyfikat TÜV • Listy spawaczy, certyfikaty procedur spawalniczych, próbki prac • Certyfikaty analiz dodatków spawalniczych • Certyfikaty analiz gazów osłonowych • Certyfikat kwalifikacyjny producenta • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Certyfikaty kalibracji • Raport z prób ciśnieniowych • Protokół pomiaru dokładności wymiarowej • Raport chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie) • Instrukcje obsługi i konserwacji (komponenty) • Dokumentacja FAT (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacja dostępna w formie cyfrowej. Szczególna cecha Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości produkcja projektowa o prawdziwej jakości farmaceutycznej z zatwierdzonym projektem ciśnieniowym, udokumentowaną produkcją i pełną zgodnością z PED wraz z odbiorem TÜV. Ciężka, masywna konstrukcja, duże przyłącza i integracja systemu CIP czynią ten zbiornik idealnym rozwiązaniem dla wymagających zastosowań zgodnych z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 L główny zbiornik strącania – 316L – płaszcz podwójny – PED Moduł G – FAT 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Numer identyfikacyjny: BH6724-BH1001 Pakiet 22 Numer seryjny: 1003457 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Oznaczenie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik strącania / zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1.500 litrów Pojemność całkowita: 1.785 litrów Masa własna: ok. 866 kg Materiał kontaktu z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: stal nierdzewna Ciśnienie robocze zbiornika: –1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika: 5,4 bara Ciśnienie robocze płaszcza: zgodnie z projektem Zakres temperatur: –10°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – odbiór jednostkowy Odbiór przez jednostkę notyfikowaną 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Zbiornik został w pełni przetestowany w zakładzie BRINOX w ramach udokumentowanego FAT. Przeprowadzone testy m.in.: • Badanie delta-ferrytu spoin (zgodność, brak odchyleń) • Pomiar chropowatości powierzchni (Ra wewnątrz ≤ 0,8 µm, zgodność) • Kontrola wizualna wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem • Próba ciśnieniowa zgodnie ze specyfikacją • Kontrola dokumentacji • Zarządzanie odchyleniami GMP (punkty niekrytyczne, całkowicie zamknięte) • Przyrządy pomiarowe z ważnym certyfikatem kalibracji WYKONANIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wykonanie poziome • Wysokiej klasy wykonanie farmaceutyczne • Całkowicie ze stali nierdzewnej 316L w obszarze produktu • Wnętrze z lustrem polerowane • Spoiny zgodne z GMP, udokumentowane • Duży właz z klapą obrotową • Kilka przyłączy clamp i kołnierzowych • Kula natryskowa / przyłącza CIP • Przygotowanie przyłączy do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Izolowany płaszcz z przyłączami • Masowane dno kołnierzowe • Ucha do podnoszenia i wersja transportowa • Realizacja projektowa dla CSL Behring (Projekt SPHINX) STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Bezpośrednio z nadwyżki projektowej • Wnętrze w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki Nledpfx Aoykn Iisf Ajh DOKUMENTACJA Pełna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbioru TÜV • Dokumentacja PED Moduł-G • Atesty materiałowe 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS/WPQR) • Protokoły badań delta-ferrytu • Protokoły chropowatości • Certyfikaty kalibracji przyrządów • Protokoły odchyleń GMP • Pełne, podpisane protokoły FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja kompletna i uporządkowana. • Procesy produkcji substancji czynnych farmaceutycznych • Procesy strącania i reakcji • Przygotowanie buforów i roztworów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media o wysokiej czystości SZCZEGÓLNA UWAGA Oferowany jest wysokiej klasy zbiornik procesowy BRINOX o realnej jakości projektowej farmacji, wykonany dla CSL Behring, z pełnym odbiorem PED Moduł G, udokumentowanym FAT z 2020 oraz kompletną dokumentacją GMP. Nie jest to zbiornik standardowy – lecz certyfikowana jakość projektowa do aplikacji sterylnych. Dostępny od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok produkcji: 2020 Wersja: Farmaceutyczna / GMP Stan: Nowa, nieużywana, oryginalnie zapakowana LEP 11 CS6710 Pakiet 1 Typ maszyny Farmaceutyczna stacja mycia CIP (Cleaning in Place) jako kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej. Zastosowanie Do zautomatyzowanego mycia instalacji procesowych, systemów chromatograficznych, zbiorników i systemów rurowych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i chemicznym. Odpowiednia do NaOH, kwasu octowego, WFI, PW i innych mediów myjących. Dane techniczne Moc grzewcza medium CIP: Z +5 °C do +80 °C w maks. 10 minut Wydajność pompy: 1 – 4 m³/h (regulowana) Ciśnienie robocze na zasilaniu CIP: 1 – 3 bar (regulowane) Zakresy pomiarowe: Przepływ: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Ciśnienie: 0 – 6 bar Njdpfx Afoyl Hwls Aelh Ciśnienie projektowe: -0,9 do +6 bar Temperatura projektowa: +2 do +95 °C Konstrukcja • Kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej • Pompa zasilająca CIP jako pompa wirowa • Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy z zabezpieczeniem przed przeciekami • Stopy kuliste z regulacją wysokości • W pełni opróżnialna konstrukcja • Łatwa obsługa serwisowa • Przemysłowa, wysokowydajna konstrukcja Materiały i wykonanie GMP • Elementy mające kontakt z produktami i mediami myjącymi wykonane ze stali nierdzewnej 1.4435 • Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm • Uszczelnienia zgodne z FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Przystosowana do NaOH 0,3 mol/l przy +80 °C • Odporna na kwas octowy, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacja i jakość • Kompleksowa dokumentacja GMP • Zgodność z CE • Świadectwa materiałowe 3.1 • Kompletny protokół spawalniczy • Dokumentacja spoin wraz ze zdjęciami • Protokół prób ciśnieniowych i szczelności • Dostępna dokumentacja FAT • Potwierdzenia całkowitego opróżnienia i finalnego płukania Stan • Nowa • Nieużywana • Oryginalnie zapakowana • Brak godzin produkcyjnych • Dostępna od ręki Cechy szczególne • Bardzo wysoka wydajność termicznego czyszczenia • W pełni regulowany proces pracy • Najwyższa farmaceutyczna jakość GMP • Wysokiej jakości europejskie komponenty • Instalacja zapewniająca bezpieczeństwo inwestycji z pełną dokumentacją Lokalizacja: Niemcy Oględziny możliwe po wcześniejszym umówieniu terminu

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 30 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 30 000 L WWAS / zbiornik roztworów – 316L – PED – FAT – kompletna dokumentacja GMP – w zestawie uchwyt siodłowy – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: LV6456-BH1001 Numer seryjny: 1003464 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Lokalizacja: Europa Pakiet LV6456-BH1001 66 DANE TECHNICZNE Typ produktu: WWAS / zbiornik roztworów / zbiornik procesowy farmaceutyczny Objętość robocza: 30 000 litrów Objętość całkowita: 33 213 litrów Materiał stykający się z produktem: stal nierdzewna 1.4404 (AISI 316L) Wykończenie powierzchni: Chemicznie trawiona, pasywowana i czyszczona Chropowatość powierzchni: Ra < 1,6 µm Normy i wytyczne: • Zgodność z PED 2014/68/UE • Oznakowanie CE obecne • Wersja farmaceutyczna zgodna z GMP Dane dotyczące ciśnienia: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Ciśnienie testowe: 0,72 bar(g) Zakres temperatur: –20 °C do +50 °C Przeprowadzono próbę ciśnieniową hydrostatyczną. FAT – odbiór fabryczny (Factory Acceptance Test) Przeprowadzona w pełni udokumentowana FAT, w tym: • Kontrola wymiarów, wzrokowa i identyfikacyjna • Badanie spoin i NDT • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wszystkich przyłączy • Kontrola dokumentacji i jakości FAT zakończony pozytywnie. Dostępny raport FAT. WYKONANIE / KONSTRUKCJA • Poziomy zbiornik procesowy farmaceutyczny • Stal nierdzewna 316L, jakość farmaceutyczna • Wnętrze trawione i pasywowane • Konstrukcja higieniczna, zgodna z GMP Wyposażenie i przyłącza m.in.: • Właz DN500 • Wlot DN100 • Wylot DN50 • Przyłącza kontrolne, bezpieczeństwa i procesowe Wykonanie mechaniczne: • Oryginalny uchwyt siodłowy BRINOX ze stali nierdzewnej w zestawie • Wzmocniona konstrukcja ciężka • Punkty załadunku do obsługi dźwigiem STAN • Absolutnie nowy • Nigdy nie zainstalowany ani nie używany produkcyjnie • Nigdy nie był napełniany produktem • Bez korozji i śladów użytkowania • Oryginalne opakowanie przemysłowe • Dostępny od ręki Uchwyt siodłowy również jak nowy i wchodzi w skład dostawy. DOKUMENTACJA – kompletna (zgodność z GMP) Obszerna dokumentacja producenta i projektowa, w tym: Nlsdeykngfjpfx Af Ajh • Deklaracja zgodności UE i dokumentacja CE • Dokumentacja PED • Certyfikaty materiałowe EN 10204 – 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS / WPQR, lista spawaczy) • Raporty badań NDT • Protokół FAT i raport z próby ciśnieniowej • Protokoły chropowatości i wykończenia powierzchni • Certyfikaty kalibracji • Rysunki częściowe i listy części • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja w pełni dostępna cyfrowo. TRANSPORT I OPAKOWANIE • Profesjonalne opakowanie eksportowe • Oryginalne opakowanie przemysłowe • Obsługa dźwigiem bez problemu • Możliwa wysyłka na cały świat ZASTOSOWANIE • Przemysł farmaceutyczny • Biotechnologia • Systemy WWAS, WFI i PW • Sterylne procesy technologiczne • Instalacje GMP SZCZEGÓLNA INFORMACJA Przedmiot pochodzi z nadwyżki nowej inwestycji farmaceutycznej o międzynarodowym charakterze – pełna FAT, zgodność z PED i kompletna dokumentacja GMP. Duży zbiornik procesowy BRINOX 30 000 L klasy urządzenia nowego wraz z uchwytem siodłowym – dostępny od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr identyfikacyjny: BH6761-BH1001 Numer seryjny: 1003446 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Dane techniczne Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Masa własna: 1 815 kg Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: CE 0036 Ciśnienie robocze zbiornika Zakres: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: 4,6 bar Ciśnienie płaszcza (grzewczo-chłodzącego) Ciśnienie pracy: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne: 10,8 bar Zakres temperatur: -20 °C do +150 °C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD (nr 0036) Dopuszczalna liczba cykli obciążeniowych: 7300 / 5475 przy zakresie ciśnienia 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Deklaracja zgodności UE wg 2014/68/EU • Nr certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Dostępny protokół badań • Próba ciśnieniowa wodą przeprowadzona z wynikiem pozytywnym • Odbiór przez TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Przeprowadzony FAT (Factory Acceptance Test) • Badanie jednostkowe moduł G • Pełny pakiet dokumentacji końcowej (Turn-Over-Package, TOP) Pełna dokumentacja dostępna Dostępny jest kompletny pakiet dokumentacji technicznej, w tym: • Deklaracja zgodności UE i certyfikaty gwarancyjne • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Test projektu i certyfikacja TÜV • Dokumentacja tabliczki znamionowej • Rysunki złożeniowe • Rysunki częściowe • Listy spawaczy i certyfikaty technologii spawania • Próbki procesu • Certyfikaty analiz dla materiałów dodatkowych spawalniczych • Certyfikaty analiz gazów osłonowych • Certyfikat kwalifikacyjny producenta • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Certyfikaty kalibracyjne • Raport z prób ciśnieniowych wewnętrznych • Protokół dokładności wymiarowej Nodpfx Afjykkbxo Aslh • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) Zakres dokumentacji odpowiada standardowi projektowemu dla instalacji farmaceutycznych. Wykonanie • Podwójny płaszcz do grzania i chłodzenia • Całość ze stali nierdzewnej 316L (1.4404) • Wysokopołyskowa powierzchnia wewnętrzna • Spoiny zgodne ze standardami farmaceutycznymi • Przyłącza CIP/SIP • Liczne włazy / otwory rewizyjne • Złącza clamp i kołnierzowe • Przygotowanie do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, sensoryka) • Wzmocnione wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem • Konstrukcja zgodna z PED pod względem wytrzymałości ciśnieniowej Stan • Nigdy nie pracował w produkcji • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze całkowicie czyste • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki Przeznaczenie • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media CIP Szczególna cecha Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości wykonanie projektowe BRINOX w standardzie farmaceutycznym z: • badaniem jednostkowym PED, moduł G • odbiorem TÜV SÜD • przeprowadzonym FAT • kompletną dokumentacją spoin, materiałów i badań • udokumentowaną obróbką powierzchni • wykonaniem 316L do zastosowań sterylnych Jakość projektowa do zaawansowanych zastosowań GMP – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3 200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED Moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Pakiet 17 Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6762-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: obecne (CE 0036) Ciśnienie zbiornika: Ciśnienie robocze: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Ciśnienie płaszcza (grzewczy/chłodzący): Ciśnienie robocze: -1 / +6 bar Nodpfx Ajykkhrjf Aolh Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Zakres temperatur: -20°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Moduł G – indywidualna kontrola Odbiór przez jednostkę notyfikowaną (numer identyfikacyjny 0036) FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został przetestowany w ramach udokumentowanego FAT. Zakres testów obejmował m.in.: • kontrolę dokumentacji spawalniczej • kontrolę wizualną spoin • próbę szczelności • próbę ciśnieniową • kontrolę chropowatości powierzchni • kalibrację czujników • kontrolę układu i wymiarów • kontrolę dokumentacji Raport FAT wraz z kompletem protokołów dostępny. WYKONANIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • W całości ze stali nierdzewnej 316L • Wysoki połysk powierzchni wewnętrznej • Spoiny spełniające wymagania farmaceutyczne • Złącza umożliwiające CIP/SIP • Kilka włazów / otworów rewizyjnych • Złącza Clamp i kołnierzowe • Przygotowane pod instrumentację (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Solidne wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem STAN • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze w stanie idealnie czystym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dołączona jest obszerna, projektowa dokumentacja jakości i produkcji, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Przegląd projektowy i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Listy spawaczy i protokoły kwalifikacyjne spawania (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazów • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół dokładności wymiarowej • Wewnętrzna próba ciśnieniowa • Certyfikaty kalibracji • Dokumentacja złożeniowa • Rysunki częściowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Komplet dokumentacji dostępny cyfrowo. ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI/PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy sterylnych cieczy • Biotechnologia • Produkcja zgodna z GMP • Media CIP SZCZEGÓLNA CECHA Nie jest to standardowy zbiornik, lecz wysokiej klasy realizacja projektu BRINOX o jakości farmaceutycznej, z certyfikowaną konstrukcją ciśnieniową, pełną zgodnością PED (Moduł G), udokumentowaną próbą FAT i kompletną dokumentacją jakości. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: dobry, jak nowy (używany), Rok budowy: 2020, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX BWS 912 – Automatyczna myjka palet Pharma-GMP – Rok produkcji 2020 – Stan jak nowy Na sprzedaż oferujemy wysokiej jakości, farmaceutyczną myjnię palet firmy BRINOX Process Systems, model BWS 912, rok produkcji 2020. Maszyna była używana bardzo rzadko i znajduje się w doskonałym, niemal nowym stanie, z minimalnymi śladami użytkowania. Została specjalnie zaprojektowana do automatycznego czyszczenia, płukania, suszenia i chłodzenia palet plastikowych, zgodnie z wysokimi wymaganiami higienicznymi dla przemysłu farmaceutycznego. Maszyna wykonana jest z wysokiej jakości stali nierdzewnej i wyposażona w nowoczesny system sterowania SCADA z programami czyszczącymi sterowanymi recepturami. Dane techniczne Producent: BRINOX d.o.o., Słowenia Model: BWS 912 Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003187 Numer projektu: B-0001187 Stan: Jak nowy, prawie nieużywany Wymiary wewnętrzne komory: ok. 900 × 1.200 × 1.200 mm Maksymalne obciążenie komory: ok. 150 kg Temperatura suszenia: 80–120 °C Przyłącze elektryczne: 400 V / 50 Hz Moc przyłączeniowa: 39 kW Prąd znamionowy: 59 A Stopień ochrony: IP54 Zasilanie sprężonym powietrzem: 6 bar Poziom hałasu: poniżej 85 dB(A) Przyłącze wody: DN25, 2–6 bar Przyłącze odprowadzania powietrza: DN150 System czyszczenia i suszenia W pełni automatyczne programy mycia sterowane recepturami Obracające się ramiona natryskowe i specjalne dysze Zintegrowany system dozowania środków czyszczących Automatyczne procesy płukania i przepłukiwania Zintegrowane suszenie gorącym powietrzem Automatyczna faza chłodzenia Wymienniki ciepła do regulacji temperatury powietrza procesowego Rama do czyszczenia do 4 palet plastikowych Format palety: 1.195 × 795 × 160 mm Sterowanie i automatyzacja Panel sterowania Siemens IFP 1500 Multitouch Wizualizacja procesu SCADA Automatyczne i ręczne tryby pracy Zarządzanie recepturami i raporty procesów Zarządzanie użytkownikami i ochrona dostępu Funkcje śledzenia audytu i podpisu elektronicznego Zarządzanie alarmami i monitorowanie procesu Koncept sterowania został opracowany z uwzględnieniem GAMP 5 i FDA 21 CFR Part 11. Wyposażenie i zakres dostawy Komora mycia i suszenia ze stali nierdzewnej Automatyczne drzwi przesuwne z dmuchaną uszczelką Specjalna rama do czyszczenia palet Wózek transportowy ze stali nierdzewnej Pompy myjące i system dozowania Komponenty grzewcze, suszące i wentylacyjne Jednostka sterowania i obsługi Powiązane rurociągi i komponenty ze stali nierdzewnej Dokumentacja techniczna Dostępna jest obszerna dokumentacja producenta: Test akceptacji fabrycznej (FAT) Instrukcje obsługi i konserwacji Instrukcja obsługi HMI i SCADA Plany konserwacji i listy kontrolne Rysunki techniczne i plany instalacji Dokumentacja elektryczna i pneumatyczna Listy części zamiennych i materiałów Instrukcje czyszczenia i załadunku Protokoły testów i odchyleń Stan i dostępność Maszyna została wyprodukowana w 2020 roku i była używana bardzo rzadko. Ze względu na krótki okres eksploatacji i doskonały stan zachowania, można ją sklasyfikować jako nową. Maszyna jest obecnie zdemontowana i magazynowana. Możliwość obejrzenia po wcześniejszym uzgodnieniu terminu. Lokalizacja: 42699 Solingen, Niemcy Cena: Na zapytanie Chętnie udostępnimy dodatkowe informacje i dokumentację techniczną. Nlodpfx Afo Afmr Ej Aeh Sprzedaż zastrzega sobie prawo do wcześniejszej sprzedaży.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Brinox LEP 11 – Farmaceutyczny system chromatografii z instalacją CIP Nowy, nieużywany, w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6711 z dedykowaną instalacją CIP CS6711 Stan: Nowy – nieużywany – fabrycznie opakowany (stan fabryczny) Opis Oferujemy do sprzedaży farmaceutyczny system chromatografii Brinox LEP 11 składający się z panelu chromatograficznego PP6711 oraz odpowiedniej instalacji CIP CS6711. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w oryginalnym opakowaniu. Zostało zaprojektowane, wyprodukowane i dostarczone, lecz nigdy nie było zainstalowane ani uruchomione. Jednostka jest przeznaczona do chromatografii C1-INH i umożliwia kontrolowaną purifikację białek z użyciem zbiorników z sitami w środowisku GMP. Funkcje procesu - Transfer załadowanego żelu QAE (zawiesina) - Procesy mycia i elucji - Transfer eluatu do zbiornika do wstępnego wytrącania - Usuwanie żelu przez stację kontenerową - W pełni automatyczne mycie i sterylizacja CIP/SIP Dane techniczne - Pełna możliwość CIP i SIP - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura robocza: +2 °C do +95 °C - Zakres przepływów do 10 m³/h - Regulowana wydajność tłoczenia zawiesiny 0,2 – 3 m³/h Wykonanie - Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 - Elektropolerowanie Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA i UE - Konstrukcja zapewniająca pełne opróżnienie - Panel do cleanroomu z przyłączami Tri-Clamp - Magnetycznie monitorowane łuki przyłączeniowe - Filtr oddechowy 0,2 µm Instalacja CIP CS6711 - Kompaktowy skid ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy - Regulowane ciśnienie robocze Nsdpfjyl Ndnsx Af Aslh - Wersja zgodna z GMP System jest w stanie fabrycznie nowym i nigdy nie był wykorzystywany w produkcji.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Instalacja chromatograficzna GMP z modułem CIP-Skid Nowa – nieużywana – w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6713 z instalacją CIP CS6713 Stan: Nowa – oryginalnie zapakowana – nigdy nie instalowana Opis Njdpeyl Rnnsfx Af Aslh Oferowana jest farmaceutyczna instalacja chromatograficzna LEP 11, składająca się z panelu chromatograficznego PP6713 oraz odpowiadającego mu modułu CIP-Skid CS6713. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w stanie fabrycznym. Jednostka została zaprojektowana do celów oczyszczania białek GMP w ramach chromatografii C1-INH. Technologia instalacji: - Panel do zabudowy w ścianie pomieszczenia czystego - Przewody transferowe do zbiorników z dnem sitowym - Przyłącze do zbiornika wytrącania - Przewód do odprowadzania żelu - Kompletny system rurociągów mediów Parametry techniczne: - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura pracy: +2 do +95 °C - Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm - Materiał: 1.4435 - Możliwość całkowitego opróżnienia - Wykonanie zgodne z GMP Instalacja CIP CS6713: - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła rurowy - Monitoring przewodności, ciśnienia i temperatury - Regulowany przepływ wstępny CIP Instalacja jest fabrycznie nowa i nigdy nie była używana.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Przemysłowy system chromatografii farmaceutycznej oraz system CIP Nowy – oryginalnie zapakowany – fabrycznie nowy Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6715 z systemem CIP CS6715 Stan: Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany Opis Do sprzedaży oferujemy wysokiej klasy instalację chromatograficzną Brinox LEP 11, składającą się z panelu sterowania PP6715 oraz dedykowanego systemu CIP CS6715. Instalacja jest całkowicie nowa, nieużywana i znajduje się w stanie fabrycznym. Została zaprojektowana do przemysłowej chromatografii C1-INH i spełnia najwyższe wymogi GMP. Zakres funkcji - Transfer zawiesiny (slurry) - Procesy mycia i elucji - Transfer do zbiorników wstępnego wytrącania - Utylizacja żelu - Samodzielny obieg CIP Charakterystyka techniczna - Elementy mające kontakt z produktem ze stali nierdzewnej 1.4435 - Elektropolerowana powierzchnia Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA - Możliwość mycia/CIP i sterylizacji/SIP - Ciśnienie robocze do 6 bar - Zakres temperatur do 95°C Nedpjyl Rqpsfx Af Aslh - Rurociągi umożliwiające całkowite opróżnianie CIP-Skid CS6715 - Rama ze stali nierdzewnej - Pompa odśrodkowa - Rurowy wymiennik ciepła - Kontrola temperatury medium czyszczącego - Regulacja ciśnienia zasilania Instalacja znajduje się w fabrycznym, nienaruszonym stanie bez żadnych przepracowanych godzin.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Na sprzedaż w pełni dostarczony, modułowy system procesowy GMP do produkcji inhibitora C1-esterazy (C1-INH) z ludzkiego osocza. Instalacja została zaprojektowana inżyniersko, zakontraktowana i całkowicie przeszła test FAT, jednak nigdy nie została zainstalowana ani uruchomiona. Jest to wyraźnie nie używana linia, lecz fabrycznie nowy pakiet projektowy i modułowy. Rok produkcji: 2020 Stan: fabrycznie nowy, oryginalnie zapakowany Godziny pracy: 0 Przechowywanie: przechowywane w kontrolowanej temperaturze ZAKRES SYSTEMU (WYCIĄG Z ILOŚCIAMI) Adsorpcja / Chromatografia (Bay 2 i 3): – 2 linie adsorpcyjne (DEAE / QAE) – 2 zbiorniki pośrednie – 2 systemy tłokowe (pigging) – 2 chłodzone rurociągi transferowe (rura-w-rurze) – 4 stelaże do pras filtracyjnych – 4 kaskady chłodzące – 4 obiegi CIP Wytrącanie PRE: – 3 zbiorniki wstępnego wytrącania (w tym 1.000 l) – 3 główne zbiorniki wytrącające – 3 stacje CIP – 3 filtry wielowarstwowe – 1 stacja próżniowa Przygotowywanie buforów (Bay 2 & 3): – 6 zbiorników buforowych (NaCl, DEAE-, QAE-bufor) – 6 skidów temperujących – 4 rozdzielacze mediów/WFI/CIP LEP 2.3 – Roztwory myjące i eluujące: – 2 zbiorniki roztworów myjących (do 9.000 l) – 2 zbiorniki roztworów eluujących – 4 jednostki grzewczo-chłodzące LEP 13 – System siarczanu amonu: – 1 zbiornik przygotowawczy (3.500 l) – 2 zbiorniki magazynowo-rozdzielcze – rozdrabniacz do substancji stałych – system dozowania i neutralizacji – rurociągi grzane zewnętrznie Dystrybucja mediów: – 1 farmaceutyczny system NaOH 1M Nlodpfx Afjym Ayfs Aeh – 1 techniczny system NaOH 32 % – 1 system kwasu octowego 60 % – stacje pomp i dozowania Dodatkowe zbiorniki procesowe: – >15 zbiorników ze stali nierdzewnej 316L (1.000–9.000 l) – różne skidy, rozdzielacze i jednostki instrumentacyjne GMP I DOKUMENTACJA – URS / specyfikacje wymagań dla każdego LEP – schematy P&ID – rysunki układu i przekrojów – dokumentacja sterowania i instrumentacji – dokumentacja FAT – pełna dokumentacja spoin (elektroniczna) – obszerna fotodokumentacja Kompletna dokumentacja projektu dostępna cyfrowo oraz fizycznie, zarchiwizowana w 316 segregatorach. Przewidziane połączenie z PLS ze wstępnie przygotowanym interfejsem MES. Integracja do pomieszczeń czystych według specyfikacji. SPRZEDAŻ Preferowany sprzedaż jako kompletny system. Sprzedaż modułowa możliwa, jeśli nie nastąpi sprzedaż całości. Odpowiedni dla frakcjonatorów osocza, producentów biofarmaceutyków, CDMO lub projektów budowy nowych lokalizacji. Dostępność: od ręki Oględziny po wcześniejszym uzgodnieniu Cena: na zapytanie

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ instalacji: Jednostka temperująca do roztworów myjących i eluujących Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003563 Numer urządzenia: KK6752 Wykonanie: Skid ze stali nierdzewnej, wykonanie farmaceutyczne LEP 2.3 KK6752 Pakiet 7 Dane techniczne Konstrukcja: Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka temperująca na spawanej ramie ze stali nierdzewnej (system skid) Materiały: Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4404 Części nie mające kontaktu z produktem: stal nierdzewna 1.4301 System rurociągów: Spawanie orbitalne (zgodne z normami farmaceutycznymi) Wersja całkowicie spawana Dostępna dokumentacja izometryczna As-Built Dane dotyczące ciśnienia: Nljdjyl Ipcopfx Af Aoh Próba szczelności za pomocą sprężonego powietrza Ciśnienie próbne: 3,37 bar Czas utrzymania: 1 godzina Wynik: brak wycieków Technika pomiarowa i regulacyjna: Pomiar ciśnienia (PIR, PI, PIRC) Pomiar temperatury (TI, TIRC) Pomiar poziomu (graniczny) Nadzór przepływu Sygnalizacja położenia Sterowanie silnikami Zawory pneumatyczne otwórz/zamknij Zakres pomiarowy czujników ciśnienia: 0–10 bar Podłączenie elektryczne: Sprężone powietrze sterujące: 6 bar Przystosowane do automatyzacji (pełna dokumentacja punktów automatyzacji PLT) Główne komponenty: 2 pompy procesowe Wymiennik ciepła płytowy Wymiennik ciepła rurkowy żebrowany Naczynie przeponowe Wiele higienicznych zaworów regulacyjnych i odcinających Zintegrowane jednostki instrumentacyjne Czynnik chłodzący: Salmorka chłodząca (dostępne interfejsy zasilania/powrotu) ───── Wymiary / Waga Konstrukcja: kompaktowa jednostka skid Wersja przemysłowa do pomieszczeń czystych i technologicznych (Wymiary transportowe i montażowe według rysunku układu) Zakres zastosowania Temperowanie: Roztwory myjące Roztwory eluujące Media procesowe w środowisku biofarmaceutycznym Zastosowanie: Biotechnologia Frakcjonowanie osocza Instalacje produkcyjne GMP Budowa / Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej Montaż pomp z redukcją drgań Higieniczne prowadzenie rurociągów Pełna realizacja zgodna ze schematem P&ID Wyraźny podział na strefę produktową i nieproduktową Dostępność serwisowa i konserwacyjna sprawdzona Wykonane testy: Test mechaniczny SAT-IQ Test pomiarowy SAT-IQ Kontrola schematu P&ID Kontrola rysunku układu Stan Rok produkcji 2020 Wersja przemysłowa i farmaceutyczna Nowe, oryginalnie zapakowane Test szczelności wykonany Czujniki skalibrowane Przeprowadzono FAT FAT / Dokumentacja Dostępne: Plan FAT i raport Zarządzanie odchyleniami Kontrola układu Inspekcja schematu P&ID Test szczelności Kalibracja czujników Przegląd serwisowy i dostępności Deklaracja zgodności EN10204 Listy materiałowe (LBM) Izometria As-Built Listy komponentów (urządzenia & punkty PLT) Cechy szczególne Wykonanie zgodne z wymogami Pharma-GMP Kompletna dokumentacja walidacyjna Pełna możliwość śledzenia elementów Certyfikowana próba ciśnieniowa Certyfikaty kalibracji z akredytowanych laboratoriów Wysokiej jakości budowa instalacji przez BRINOX Wysoki standard biopharma

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Nazwa maszyny: BRINOX LEP 12 – CIP-Instalacja Wytrącanie PRE LEP 12 CS6725 Pakiet 5 Producent: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003614 Dane techniczne: Kompaktowa instalacja CIP w wykonaniu skidowym w ramie ze stali nierdzewnej. Nazwa produktu: LEP 12 – Instalacja CIP Wytrącanie PRE. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiał części mających kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435. Części ramy i konstrukcji: stal nierdzewna 1.4301. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy marki NEUMO. Pompa odśrodkowa w wersji higienicznej. Rurociągi całkowicie spawane, wykonanie farmaceutyczne. Izolowane przewody mediów. Nsdpfx Afsyl H Tao Aolh Armatura m.in. zawory kulowe GEMÜ. Zintegrowane różne wskaźniki ciśnienia i urządzenia pomiarowe. Skalibrowany system pomiaru ciśnienia (Fluke Pressure Transducer, zakres pomiarowy −1 do 20 bar, rozdzielczość 0,001 bar, dokładność 0,06% FS). Przyłącza mediów: • NaOH • Kwas octowy • CIP zasilanie • CIP powrót • Para czarna • Skropliny pary czarnej • Ścieki zneutralizowane Wykonano próbę szczelności sprężonym powietrzem. Zakres ciśnienia testowego ok. 3,19–3,24 bar. Maks. odnotowany spadek ciśnienia: < 0,015 bar podczas testu. Wynik: pozytywny. Zastosowanie: System CIP do czyszczenia instalacji procesowych w przemyśle farmaceutycznym, szczególnie do zbiorników wytrącania. Odpowiedni do mycia zasadami i kwasami oraz do podłączenia pary. Przeznaczony do higienicznych zastosowań w produkcji farmaceutycznej. Konstrukcja: Spawana, kompaktowa budowa skidowa z solidną ramą ze stali nierdzewnej. Higieniczne prowadzenie rurociągów zgodnie z określonymi drogami mediów. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy do temperowania mediów CIP. Zintegrowana pompa procesowa, technika zaworowa i pomiarowa na jednej kompaktowej ramie. Ogólne tolerancje zgodnie z EN ISO 13920. Wersja przemysłowa z uchami do transportu dźwigiem. Stan: Nowa, nieużywana, zapakowana oryginalnie. Urządzenie przeszło wyłącznie test FAT i nie było używane w produkcji. FAT / Status dokumentacji: Wszystkie testy FAT zostały przeprowadzone. Testy szczelności zakończone sukcesem. Certyfikaty kalibracji dostępne. Protokóły z badań w pełni udokumentowane. Pełna lista dokumentacji: • Dokumentacja FAT • Protokóły szczelności • Certyfikaty kalibracji • P&ID • Rysunki 3D • Dokumentacja materiałowa i spawalnicza • Dokumentacja tabliczki znamionowej i producenta Cechy szczególne: • Dobór materiałów odpowiednich do zastosowań farmaceutycznych. • Kompaktowa, gotowa do użycia jednostka skidowa. • Wysokiej jakości komponenty renomowanych producentów. • Pełna dokumentacja techniczna w zestawie. • Dostępność od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Model LEP 12 – instalacja CIP do wytrącania PRE LEP 12 CS6721 Pakiet 3 Rok produkcji 2020 Stan Nowa, oryginalnie zapakowana, nieużywana. Instalacja była testowana wyłącznie w zakładzie produkcyjnym w ramach FAT. Brak uruchomienia, brak pracy produkcyjnej, brak kontaktu z mediami podczas eksploatacji. Opis Modułowy system procesowy CIP do zastosowań farmaceutycznych w higienicznym wykonaniu ze stali nierdzewnej. Kompaktowa instalacja typu skid z w pełni zintegrowaną techniką pomiarową, pompami oraz armaturą zaworową. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm Materiały Elementy mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 Nlsdoyl H H Tepfx Af Ash Rama/konstrukcja: 1.4301 Wykonanie spoin zgodnie z EN ISO 13920 Wyposażenie – Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy – Higieniczna pompa odśrodkowa – Przepływomierz magnetyczno-indukcyjny – Pomiar przewodności – Przetwornik ciśnienia – Czujniki temperatury – Pneumatyczne zawory grzybkowe i membranowe – Konstrukcja ramy ze stali nierdzewnej – Obieg CIP – zasilanie/odbiór – Przyłącza mediów do NaOH, kwasu octowego, pary, kondensatu, ścieków Próby Wykonano pełny test FAT, w tym: – Kontrola układu – Kontrola schematu P&ID – Kontrola dostępności do serwisu i kalibracji – Kontrola dokumentacji – Test chropowatości powierzchni – Kalibracja czujników – Kontrola dokumentacji spawalniczej – Próba szczelności sprężonym powietrzem – pozytywna Dostępne certyfikaty kalibracji. Dostępne świadectwa materiałowe 3.1. Kompletna dokumentacja spawalnicza (WPS, WPQR, certyfikaty spawaczy, badania NDT). Wersja zgodna z CE. Zakres dostawy Kompletny, wstępnie zmontowany moduł procesowy wraz z dokumentacją. Pełny pakiet FAT, protokoły spawalnicze, świadectwa materiałowe oraz certyfikaty kalibracji w zestawie.

Rok budowy: 2015, stan: bardzo dobry (używany), Podobno bardzo mało używana automatyczna linia napełniania Plümat model BFL 851 do napełniania i zgrzewania wstępnie sterylizowanych worków infuzyjnych w warunkach farmaceutycznych. Urządzenie składa się z ramy bezpieczeństwa, stacji ręcznego załadunku worków, stacji prasowania, stacji przygotowania worków, stacji cięcia rur, stacji napełniania, stacji zgrzewania rur, stacji chłodzenia rur, panelu sterowania. Linia napełniania jest systemem liniowym zgodnym z normami GMP i FDA. - Formaty worków (2 tuby = 30 mm wolna tubka uszczelniona korkiem Vial i 40 mm tubka zgrzana lub otwarta): 100 ml, 250 ml i 500 ml. - Wydajność napełniania: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 torebek/godz. - Dokładność napełniania: 100 ml = ± 2,0%, 250 ml = ± 1,0% i 500 ml = ± 0,7%. - Zakres dozowania: 100 ml - 1000 ml - Zastosowana metoda zgrzewania: zgrzewanie na gorąco - System napełniania: Siemens S7 z systemem pomiaru przepływu i pneumatycznym zaworem napełniania Nledpfxelhqndj Af Aeh - Sterowanie: Siemens S7 MicroBox z profibus DP i ekranem dotykowym TP 1500 - Zasilanie: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Zasilanie sprężonym powietrzem: ok. 700 l/min, min. 6 - max 8 bar - Zasilanie wodą chłodzącą: ok. 4 l/min, temperatura 18-21 °C - Ciężar: ok. 1350 kg (netto) i 1750 kg (brutto) - Wymiary: 4263 (długość) x 1050 (szerokość) x 2140 (wysokość) mm

Stan: dobry (używany), Funkcjonalność: w pełni sprawny, Zbiornik z mieszadłem 1000L Nlodjw Iv Uxepfx Af Ash Pojemność 1000l Wymiary 1200x1200x2200mm

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Nazwa maszyny CIP-urządzenie CS6720 Model LEP12 – moduł CIP z izolowanym zbiornikiem wstępnym 200 l Rok produkcji 2020 Stan Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany, nigdy nie instalowany, nigdy nie uruchamiany Typ instalacji Modułowa instalacja CIP (Cleaning in Place) na ramie ze stali nierdzewnej, w pełni wstępnie zmontowana. Nedpfx Aeyl H Htjf Aslh Składa się z izolowanego zbiornika wstępnego CIP, pompy odśrodkowej, wymiennika ciepła, modułu rurowego ze stali nierdzewnej, technologii zaworowej, techniki pomiarowej i regulacyjnej oraz przyłączy mediów. Wymiary ramy ok. 2330 x 1224 x 2127 mm Zbiornik wstępny Pojemność robocza 200 litrów Całkowita pojemność 278 litrów Cylindryczna konstrukcja z dennicami elipsoidalnymi zgodnie z DIN 28011 Ciśnienie robocze -1 do +3 bar Ciśnienie próbne 5,4 bar Dopuszczalna temperatura -10 °C do +150 °C Temperatura pracy 0 °C do +85 °C Grupa medium 1 Izolacja: wełna szklana o niskiej zawartości chlorków (

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Nazwa maszyny BRINOX instalacja procesowa / CIP-Skid typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Rok produkcji 2020 Dane techniczne Wykonanie jako instalacja procesowa ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu. Pomiar przewodności 1–500 µS/cm, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącze DN 50. Pomiar przepływu 0–18.000 kg/h, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 25, kołnierz sterylny DIN 11864-2A. Punkty pomiaru ciśnienia −1 do 9 bar oraz −1 do 15 bar, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącza DN 50 lub ½", m.in. DIN EN ISO 228. Punkty pomiaru temperatury −50 °C do +200 °C, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 32, spawane zgodnie z DIN 11866/A. Sensory poziomu granicznego, cyfrowe (DI), higieniczne przyłącze DN 50. Wiele sygnalizatorów pozycji z IO-Link / cyfrowe. Pneumatycznie sterowane zawory otwórz / zamknij (DO) w wykonaniu higienicznym ze stali nierdzewnej. Materiały mające kontakt z produktem wg EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Udokumentowana chropowatość powierzchni stykających się z produktem w zakresie Ra ok. 0,3–0,4 µm. Zastosowanie Nljdpfx Afoyl H Svj Ajh Higieniczna instalacja CIP i procesowa do zastosowań farmaceutycznych oraz biotechnologicznych. Odpowiednia do czyszczenia rurociągów i zbiorników procesowych zgodnie z wymogami GMP. Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej (skid) z orbitalnie spawanym rurociągiem. Higieniczne złącza clamp oraz złącza sterylne. Kompleksowa instrumentacja: pomiar przepływu, ciśnienia, temperatury i przewodności. Technika zaworowa pneumatyczna z cyfrowym sprzężeniem zwrotnym. Komponenty renomowanych producentów, takich jak Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i inni. Czyste, zgodne z GMP wykonanie. Stan Nowa. Oryginalnie zapakowana. Nie używana. Nigdy nie instalowana ani nie uruchamiana. FAT / Status dokumentacji Przeprowadzony w pełni udokumentowany Factory Acceptance Test. Udokumentowana weryfikacja rysunków layoutu. Udokumentowana weryfikacja dostępności do konserwacji i kalibracji. Udokumentowana kontrola chropowatości powierzchni. Udokumentowana próba szczelności. Udokumentowana kalibracja czujników. Kompletna dokumentacja spawalnicza sprawdzona. Kompletna lista dokumentacji Plan i raport FAT. Schemat P&ID. Rysunki układu. Listy materiałowe: metal i polimery. Certyfikaty materiałowe 3.1. WPQR, WPS, kwalifikacje spawaczy. Protokóły spawalnicze i izometrie. Certyfikaty kalibracyjne przyrządów pomiarowych. Protokóły pomiaru chropowatości powierzchni. Protokóły prób szczelności. Deklaracje zgodności UE dla zainstalowanych komponentów. Dokumentacja obsługi. Cechy szczególne Wykonanie całkowicie zgodne z GMP i w pełni udokumentowane. Wysokiej klasy instrumentacja. Bardzo niskie udokumentowane wartości chropowatości. Dostępna od ręki. Idealna dla branży farmaceutycznej, biotechnologicznej oraz producentów kontraktowych o wysokich wymogach dokumentacyjnych.