GMP Temperierskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Producent: BRINOX Process Systems
Typ: LEP 2.3
Typ instalacji: Jednostka temperująca do roztworów myjących i eluujących
Rok produkcji: 2020
Numer seryjny: 1003563
Numer urządzenia: KK6752
Wykonanie: Skid ze stali nierdzewnej, wykonanie farmaceutyczne
LEP 2.3 KK6752 Pakiet 7

Dane techniczne

Konstrukcja:
Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka temperująca na spawanej ramie ze stali nierdzewnej (system skid)

Materiały:
Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4404
Części nie mające kontaktu z produktem: stal nierdzewna 1.4301

System rurociągów:
Spawanie orbitalne (zgodne z normami farmaceutycznymi)
Wersja całkowicie spawana
Dostępna dokumentacja izometryczna As-Built

Dane dotyczące ciśnienia:
Próba szczelności za pomocą sprężonego powietrza
Ciśnienie próbne: 3,37 bar
Czas utrzymania: 1 godzina
Wynik: brak wycieków

Technika pomiarowa i regulacyjna:
Pomiar ciśnienia (PIR, PI, PIRC)
Pomiar temperatury (TI, TIRC)
Pomiar poziomu (graniczny)
Nadzór przepływu
Sygnalizacja położenia
Sterowanie silnikami
Zawory pneumatyczne otwórz/zamknij

Zakres pomiarowy czujników ciśnienia: 0–10 bar

Podłączenie elektryczne:
Sprężone powietrze sterujące: 6 bar
Przystosowane do automatyzacji (pełna dokumentacja punktów automatyzacji PLT)

Główne komponenty:
2 pompy procesowe
Wymiennik ciepła płytowy
Wymiennik ciepła rurkowy żebrowany
Naczynie przeponowe
Wiele higienicznych zaworów regulacyjnych i odcinających
Zintegrowane jednostki instrumentacyjne

Czynnik chłodzący:
Salmorka chłodząca (dostępne interfejsy zasilania/powrotu)

─────
Wymiary / Waga

Konstrukcja: kompaktowa jednostka skid
Wersja przemysłowa do pomieszczeń czystych i technologicznych

(Wymiary transportowe i montażowe według rysunku układu)

Zakres zastosowania

Temperowanie:
Roztwory myjące
Roztwory eluujące
Media procesowe w środowisku biofarmaceutycznym

Zastosowanie:
Biotechnologia
Frakcjonowanie osocza
Instalacje produkcyjne GMP

Budowa / Konstrukcja

Spawana rama ze stali nierdzewnej
Montaż pomp z redukcją drgań
Higieniczne prowadzenie rurociągów
Pełna realizacja zgodna ze schematem P&ID
Wyraźny podział na strefę produktową i nieproduktową
Dostępność serwisowa i konserwacyjna sprawdzona

Wykonane testy:
Test mechaniczny SAT-IQ
Test pomiarowy SAT-IQ
Kontrola schematu P&ID
Kontrola rysunku układu

Stan

Rok produkcji 2020
Wersja przemysłowa i farmaceutyczna
Nowe, oryginalnie zapakowane
Test szczelności wykonany
Czujniki skalibrowane
Przeprowadzono FAT

FAT / Dokumentacja

Dostępne:
Plan FAT i raport
Zarządzanie odchyleniami
Kontrola układu
Inspekcja schematu P&ID
Test szczelności
Kalibracja czujników
Przegląd serwisowy i dostępności
Deklaracja zgodności EN10204
Listy materiałowe (LBM)
Izometria As-Built
Listy komponentów (urządzenia & punkty PLT)

Cechy szczególne

Wykonanie zgodne z wymogami Pharma-GMP
Kompletna dokumentacja walidacyjna
Pełna możliwość śledzenia elementów
Certyfikowana próba ciśnieniowa
Lhsdpfx Absyl Ipcoksc
Certyfikaty kalibracji z akredytowanych laboratoriów
Wysokiej jakości budowa instalacji przez BRINOX
Wysoki standard biopharma

Ogłoszenie zostało przetłumaczone automatycznie. Błędy w tłumaczeniu są możliwe.