1000L 1.4435 farmaceutyczny zbiornik wstępnego napełniania

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1.000 l Zbiornik przednapełniający – 1.4435 – Płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Jak nowy

Producent: BRINOX d.o.o.
Typ: SVMBBl-1000
Nr zakładowy: BH6721-BH1001
Numer seryjny: 1003453
Rok produkcji: 2020
Stan: Jak nowy / nieużywany

DANE TECHNICZNE

Typ produktu: Zbiornik przednapełniający / Zbiornik procesowy
Pojemność nominalna: 1 000 litrów
Pojemność całkowita: 1 400 litrów
Masa własna: 762 kg

Materiał kontaktowy z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna)
Oznakowanie CE: CE 0036

Dopuszczalne ciśnienie robocze PS: -1 / +3 bar
Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar
Dopuszczalny zakres temperatury TS: -10°C do +150°C

Grupa cieczy: 1
Projekt wg normy AD 2000

Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU
Kategoria IV
Moduł G – Badanie indywidualne
Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036)

Odbiór TÜV wraz z dokumentacją kontroli końcowej i próby ciśnieniowej.

FAT – Factory Acceptance Test

Zbiornik został w pełni przetestowany i zatwierdzony w fabryce (FAT).

Wykonane kontrole m.in.:

• Próba ciśnieniowa zgodnie z PED
• Kontrola wizualna wszystkich spoin
• Badania nieniszczące (RT, PT zgodnie z planem badań)
• Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built)
• Pomiar chropowatości wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibracja manometrów
• Sprawdzenie oznakowania
• Kompleksowe sprawdzenie dokumentacji

Kompletna dokumentacja z testu FAT dostępna.

WYKONANIE

• Zbiornik cylindryczny, poziomy
• Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia
• Wnętrze elektropolerowane i pasywowane
• Wysokopołyskowa powierzchnia kontaktowa z produktem
• Spoina farmaceutyczna
• Właz DN 500
• Przyłącza CIP
• Zawór bezpieczeństwa
• Manometr
• Zawór membranowy denny
• Przyłącze mieszadła (DN 200)
• Kilka przyłączy rezerwowych
• Solidne łoże na czopach
• Urządzenie do transportu i podnoszenia

DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana

Dostępna szeroka dokumentacja jakościowa i produkcyjna związana z projektem, m.in.:

• Deklaracja zgodności UE i gwarancja
• Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G)
• Protokół projektowy TÜV i certyfikacja
• Certyfikaty materiałowe 3.1
• Lista spawaczy i badania procesów spawalniczych (WPQR/WPS)
• Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.)
• Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazu ochronnego
• Certyfikat kwalifikacyjny zakładu
• Protokół chropowatości
• Raport z obróbki powierzchni
• Raport z kontroli wymiarowej
• Raport z wewnętrznej próby ciśnieniowej
• Certyfikaty kalibracyjne manometrów
• Raporty i zgodność komponentów z UE
• Zestawienie ze specyfikacją części
• Częściowe rysunki
• Instrukcje obsługi i konserwacji

Kompletna dokumentacja cyfrowa dostępna.

STAN

• Nigdy nie używany produkcyjnie
• Magazynowany
• Wnętrze jak nowe
• Brak korozji
• Brak śladów użytkowania
• Stan fabryczny
• Dostępny od ręki

ZASTOSOWANIE

• Roztwory farmaceutyczne
• Systemy WFI / PW
• Produkcja buforów i mediów
• Sterylne procesy cieczowe
• Instalacje produkcyjne GMP
• Zastosowania biotechnologiczne

SZCZEGÓLNA CECHA

Wysokiej klasy produkcja farmaceutyczna BRINOX z kompletną indywidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczenie CE 0036 oraz pełną dokumentacją testów FAT.

Nie jest to standardowy zbiornik – lecz zweryfikowana jakość projektowa z pełną dokumentacją zgodną z GMP.

Lodpfxeykpqrs Abkshc
Dostępny od ręki.

Ogłoszenie zostało przetłumaczone automatycznie. Błędy w tłumaczeniu są możliwe.