Instalacja procesowa biopharma GMP plazma

Brinox

Stan: bardzo dobry (używany), Rok produkcji: 2018, Brinox SVMHI-550 Zbiornik do przechowywania sterylnych substancji 550 l Ledpfx Afsymymvj Nsrh Stal nierdzewna 316L Rok produkcji: 2018 Ciśnienie próbne: 7,2 bara Bardzo mało używany. Zbiorniki w doskonałym stanie.

Stan: nowe, Rok produkcji: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Przemysłowy system chromatografii farmaceutycznej oraz system CIP Nowy – oryginalnie zapakowany – fabrycznie nowy Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6715 z systemem CIP CS6715 Stan: Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany Opis Do sprzedaży oferujemy wysokiej klasy instalację chromatograficzną Brinox LEP 11, składającą się z panelu sterowania PP6715 oraz dedykowanego systemu CIP CS6715. Instalacja jest całkowicie nowa, nieużywana i znajduje się w stanie fabrycznym. Została zaprojektowana do przemysłowej chromatografii C1-INH i spełnia najwyższe wymogi GMP. Zakres funkcji - Transfer zawiesiny (slurry) - Procesy mycia i elucji - Transfer do zbiorników wstępnego wytrącania - Utylizacja żelu - Samodzielny obieg CIP Charakterystyka techniczna - Elementy mające kontakt z produktem ze stali nierdzewnej 1.4435 - Elektropolerowana powierzchnia Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA - Możliwość mycia/CIP i sterylizacji/SIP - Ciśnienie robocze do 6 bar - Zakres temperatur do 95°C - Rurociągi umożliwiające całkowite opróżnianie CIP-Skid CS6715 Lrsdpfx Afjyl Rqpe Noh - Rama ze stali nierdzewnej - Pompa odśrodkowa - Rurowy wymiennik ciepła - Kontrola temperatury medium czyszczącego - Regulacja ciśnienia zasilania Instalacja znajduje się w fabrycznym, nienaruszonym stanie bez żadnych przepracowanych godzin.

Rok produkcji: 2020, Stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Instalacja chromatograficzna GMP z modułem CIP-Skid Nowa – nieużywana – w oryginalnym opakowaniu Lodpfx Afoyl Rnnj Norh Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6713 z instalacją CIP CS6713 Stan: Nowa – oryginalnie zapakowana – nigdy nie instalowana Opis Oferowana jest farmaceutyczna instalacja chromatograficzna LEP 11, składająca się z panelu chromatograficznego PP6713 oraz odpowiadającego mu modułu CIP-Skid CS6713. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w stanie fabrycznym. Jednostka została zaprojektowana do celów oczyszczania białek GMP w ramach chromatografii C1-INH. Technologia instalacji: - Panel do zabudowy w ścianie pomieszczenia czystego - Przewody transferowe do zbiorników z dnem sitowym - Przyłącze do zbiornika wytrącania - Przewód do odprowadzania żelu - Kompletny system rurociągów mediów Parametry techniczne: - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura pracy: +2 do +95 °C - Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm - Materiał: 1.4435 - Możliwość całkowitego opróżnienia - Wykonanie zgodne z GMP Instalacja CIP CS6713: - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła rurowy - Monitoring przewodności, ciśnienia i temperatury - Regulowany przepływ wstępny CIP Instalacja jest fabrycznie nowa i nigdy nie była używana.

Stan: nowe, Rok produkcji: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Brinox LEP 11 – Farmaceutyczny system chromatografii z instalacją CIP Nowy, nieużywany, w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6711 z dedykowaną instalacją CIP CS6711 Stan: Nowy – nieużywany – fabrycznie opakowany (stan fabryczny) Opis Oferujemy do sprzedaży farmaceutyczny system chromatografii Brinox LEP 11 składający się z panelu chromatograficznego PP6711 oraz odpowiedniej instalacji CIP CS6711. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w oryginalnym opakowaniu. Zostało zaprojektowane, wyprodukowane i dostarczone, lecz nigdy nie było zainstalowane ani uruchomione. Jednostka jest przeznaczona do chromatografii C1-INH i umożliwia kontrolowaną purifikację białek z użyciem zbiorników z sitami w środowisku GMP. Funkcje procesu - Transfer załadowanego żelu QAE (zawiesina) - Procesy mycia i elucji - Transfer eluatu do zbiornika do wstępnego wytrącania - Usuwanie żelu przez stację kontenerową - W pełni automatyczne mycie i sterylizacja CIP/SIP Lodpfx Aoyl Ndnof Nsrh Dane techniczne - Pełna możliwość CIP i SIP - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura robocza: +2 °C do +95 °C - Zakres przepływów do 10 m³/h - Regulowana wydajność tłoczenia zawiesiny 0,2 – 3 m³/h Wykonanie - Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 - Elektropolerowanie Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA i UE - Konstrukcja zapewniająca pełne opróżnienie - Panel do cleanroomu z przyłączami Tri-Clamp - Magnetycznie monitorowane łuki przyłączeniowe - Filtr oddechowy 0,2 µm Instalacja CIP CS6711 - Kompaktowy skid ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy - Regulowane ciśnienie robocze - Wersja zgodna z GMP System jest w stanie fabrycznie nowym i nigdy nie był wykorzystywany w produkcji.

Stan: nowe, Rok produkcji: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynowania AS – GMP – Rok produkcji 2020 – jak nowa Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakiet 12 Typ urządzenia: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Projekt: System siarczanu amonu Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003624 Numer tagu: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokalizacja: Niemcy OPIS Na sprzedaż jak nowa jednostka temperująca LEP13.2 w wykonaniu farmaceutycznym zgodnym z GMP, wyprodukowana przez BRINOX Process Systems. Instalacja zbudowana jako kompaktowa, prefabrykowana jednostka skidowa, przeznaczona do magazynowania siarczanu amonu. Dostępna kompletna dokumentacja projektowa oraz FAT. DANE TECHNICZNE Typ: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Medium: Siarczan amonu Wykonanie: Farmacja / GMP Materiały: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4301 Sterowanie sprężonym powietrzem: 6 bar Przeprowadzono próbę ciśnieniową i szczelności FAT zakończony sukcesem GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy wirowe KSB Movitec Wymiennik ciepła płytowy Alfa Laval Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Reflex Zawór regulacyjny Samson Zawory kulowe GEMÜ (ręczne i pneumatyczne) Manometr Labom Szeroki asortyment czujników i urządzeń pomiarowych Izolowane rurociągi Rama skidowa ze stali nierdzewnej ZASTOSOWANIE Temperowanie mediów procesowych Stosowanie w obszarach produkcji regulowanych przez GMP Instalacje farmaceutyczne i biotechnologiczne Obiegi mediów z kontrolą temperatury KONSTRUKCJA Kompaktowa, zamknięta jednostka skidowa W pełni orurowana Profesjonalnie izolowane rurociągi Wysokiej jakości komponenty przemysłowe Przyjazna serwisowi konstrukcja W pełni demontowalna i możliwa do transportu STAN Stan: nowa, oryginalnie zapakowana Rok produkcji: 2020 Urządzenie projektowe Minimalny czas pracy Wizualnie i technicznie w bardzo dobrym stanie DOKUMENTACJA Lrjdpfx Afjyl Na No Neh Dokumentacja FAT Protokoły prób ciśnieniowych Schematy P&ID Rysunki layoutowe Certyfikaty zakładowe według EN10204 Listy materiałowe Deklaracje zgodności UE CECHY SZCZEGÓLNE Kompletna dokumentacja GMP Wysokiej jakości markowe komponenty Idealna do zastosowań w farmacji i biotechnologii Dostępna od ręki Znacznie poniżej ceny nowej jednostki

Stan: nowe, Rok produkcji: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakiet 11 Typ instalacji: jednostka temperująca – LEP13.2 AS-magazyn Projekt: zaopatrzenie i odbiór siarczanu amonu Instalacja: KK6771 Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003622 Numer urządzenia: 20022749 LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn DANE TECHNICZNE Produkt: LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn Medium: siarczan amonu Wykonanie: farmaceutyczne / GMP Materiały mające kontakt z produktem: 1.4435 / 1.4301 Wymiary (dł. x szer. x wys.): ok. 1900 x 1545 x 1580 mm Sprężone powietrze sterujące: 6 bar (AIP) Zakres sprawdzonego ciśnienia: do ok. 3-4 bar (próba szczelności udokumentowana) GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy odśrodkowe Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy (poziomy) Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Stanowiska pomiaru ciśnienia i temperatury Pneumatyczne zawory regulacyjne Ręczne zawory kulowe (GEMÜ) Ljdpsyl I S Dofx Af Norh Szafa sterownicza ze stali nierdzewnej / puszka przyłączeniowa Całkowicie izolowane rurociągi ZASTOSOWANIE Jednostka temperująca służy do kontrolowanego utrzymania temperatury w systemie magazynowania siarczanu amonu na farmaceut yczej instalacji produkcyjnej. Nadaje się do: - środowisk produkcji farmaceutycznej - instalacji zgodnych z GMP - systemów regulacji temperatury mediów - integracji w modelu turn-over-package WYKONANIE / KONSTRUKCJA - Kompletny, prefabrykowany skid - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Kompaktowa budowa z łatwym dostępem serwisowym - Kompletnie orurowany i zaizolowany - Wyraźne oznaczenie wszystkich punktów pomiarowych i armatury - Wersja farmaceutyczna zgodna ze specyfikacją klienta CSL Behring - Sprawdzone R&I - Sprawdzone rozmieszczenie (layout) - Wielokrotnie dokumentowana próba szczelności - Wzorcowane przyrządy pomiarowe z certyfikatami Instalacja jest w pełni zmontowana i przystosowana do integracji z istniejącymi systemami farmaceutycznymi. STAN Jak nowa / Instalacja projektowa Rok produkcji 2020 FAT przeprowadzony Test ciśnieniowy zaliczony Kompletna dokumentacja dostępna DOKUMENTACJA (OBSZERNA) Zawiera m.in.: - świadectwa fabryczne zgodnie z EN 10204 - listy materiałowe - deklaracje UE - protokoły badań - dokumentację wbudowanych urządzeń - dokumentację punktów automatyki PLT - izometrie powykonawcze - instrukcję obsługi - certyfikaty kalibracji SZCZEGÓLNE CECHY - Rozwiązanie farmaceutyczne dostosowane do projektu - Produkcja zgodna z GMP - Kompletna budowa na ramie (skid) - Kompaktowa powierzchnia ustawienia (ok. 1,9 x 1,5 m) - Łatwa obsługa serwisowa - Wysokiej jakości izolacja rurociągów - Idealna do obszarów technicznych blisko stref czystych

Stan: nowe, Rok produkcji: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – jednostka temperująca typu AS-Ansatz Typ instalacji: Jednostka temperująca do systemu przygotowania siarczanu amonu Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003620 Numer tagu: MR-ASF-ASF61-KK6770 Numer wyposażenia: 20022748 Przyłącza medium / dane procesowe: - WCOV – Zasilanie wodą chłodzącą: 6°C - WCOR – Powrót wody chłodzącej: 12°C - WSV – Woda procesowa/miejska - AIP10 – Sterowane powietrze 6 bar Wykonanie jako zamknięty moduł temperujący z zintegrowaną technologią pompy i wymiennika ciepła. Wymiary Wymiary całkowite zgodnie z rysunkiem: ok. 1920 x 1435 x 1573 mm (dł. x szer. x wys.) Kompaktowa jednostka typu skid z ramą ze stali nierdzewnej spawaną. Konstrukcja - Rama wykonana ze stali nierdzewnej - Całkowicie izolowane rurociągi (izolacja przemysłowa) - Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy ze stali nierdzewnej - Elektryczny przepływowy podgrzewacz WT1011 - Pompa PU1021 - Pompa PU9203 - Wymiennik ciepła WT1001 - Naczynie wzbiorcze BH9701 Armatura: - Zawory odcinające GEMÜ - Zawory sterowane pneumatycznie - Ręczne zawory kulowe - Manometry - Czujniki i punkty pomiarowe zgodnie ze schematem P&ID Pełna identyfikacja rurociągów i komponentów. Stan Nowa i oryginalnie zapakowana. Nie była uruchamiana w produkcji. Stan fabrycznie nowy. Bezpośrednio od producenta Brinox. FAT / Status testów FAT wykonany. Test szczelności: Medium testowe: sprężone powietrze Ciśnienie testowe: ok. 3 bar Czas trwania: 1 godzina Wynik: pozytywny Kalibracja: Manometr skalibrowany Zakres pomiarowy: 0–10 bar Certyfikat kalibracji dostępny Ślad kalibracji do norm krajowych Dokumentacja Pełny pakiet Turn-Over Package Załączone dokumenty: - Plan FAT - Raport FAT - Formularz odchyleń - Weryfikacja rysunku układu - Test dostępności do przeglądów i kalibracji - Weryfikacja schematu P&ID - Protokół testu szczelności Lrsdpeyl Izxofx Af Njh - Certyfikaty kalibracyjne - Kontrola dokumentacji Certyfikat zakładowy 2.1 wg EN 10204 Lista materiałowa LBM z deklaracjami UE Lista zainstalowanych komponentów – urządzenia Lista zainstalowanych komponentów – punkty automatyki i pomiarów (PLT) Lista materiałowa do dokumentacji As-Built (izometria) Szczególne cechy - Wykonanie zgodnie z GMP - Jakość projektowa dla farmacji/biotechnologii - Pełna identyfikowalność - Kompaktowa, typu Plug-and-Play jednostka skid - Całkowicie orurowana, izolowana i gotowa do podłączenia - Dostępna od ręki

Stan: nowe, Rok produkcji: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent BRINOX d.o.o. Numer projektu B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakiet 9 Moduł M024 Nazwa produktu LEP2.3 – Jednostka temperująca do roztworów myjących Numer seryjny 1003572 Numer wyposażenia 20022782 Numer tagu MR-INH-VPR61-KK6762 Rok produkcji 2020 Dane techniczne Typ instalacji Farmaceutyczny skid temperujący do precyzyjnego ustawiania temperatury roztworów myjących oraz eluatów. Wykonanie jako kompaktowa, wielopoziomowa konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej z całkowicie zintegrowaną techniką pomp, wymienników ciepła i armatury. Wymiary Długość 1920 mm Szerokość 1365 mm Wysokość 1840 mm Wykonanie W pełni zmontowany, izolowany skid temperujący Wersja farmaceutyczna zgodna z wymaganiami GMP Przemysłowa konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej Materiały Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4571 Konstrukcja ramowa stal nierdzewna 1.4301 Spawanie zgodnie z EN ISO 13920 D Izolacja Całkowicie izolowane rurociągi i urządzenia Izolacja wysokowydajna, zamkniętokomórkowa, z czarną osłoną ochronną Główne komponenty PU1021 pompa procesowa PU9203 pompa czynnika chłodzącego WT1001 wymiennik ciepła płytowy WT1011 wymiennik ciepła typu „rippenrohr” BH9701 naczynie wzbiorcze Pneumatyczne zawory regulujące Kulowe zawory ze stali nierdzewnej GEMÜ Przetworniki ciśnienia Punkty pomiaru temperatury Manometry Elektryczna szafka przyłączeniowa z oznaczeniami ostrzegawczymi Trasy kablowe ze stali nierdzewnej Media Sole chłodzące zasilanie/powrót Roztwór myjący – medium procesowe Sterujące sprężone powietrze 6 bar Wszystkie przyłącza mediów fabrycznie zaślepione i zabezpieczone do transportu. Testy szczelności Wykonane jako próba ciśnieniowa z użyciem sprężonego powietrza. DP-01 Medium: sprężone powietrze Lrodpfjyl Iwtsx Af Noh Ciśnienie testowe: 3,15 bar Spadek ciśnienia: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Wynik: zaliczony DP-02 Medium: sprężone powietrze Ciśnienie testowe: 3,28 bar Spadek ciśnienia: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Wynik: zaliczony Czas utrzymania ciśnienia – 1 godzina każda próba Nie stwierdzono nieszczelności Certyfikaty kalibracji Laboratorium kalibracyjne LOTRIČ Metrology Certyfikaty zgodne z EN ISO/IEC 17025 Zakresy pomiarowe: –1 do 20 bar oraz 0 do 10 bar Kalibracja przeprowadzona Zakres dokumentacji Plan i raport FAT Arkusz odchyleń Kontrola rysunku layoutu Przegląd serwisowy Schemat P&ID Test szczelności Certyfikaty kalibracyjne Świadectwo fabryczne 2.1 EN10204 Lista materiałowa Izometria As-Built Turn-Over-Package kompletna Status testów FAT przeprowadzony Test ciśnieniowy zdany Dostępne kalibracje Wykonanie zgodne z PED Kompletna dokumentacja farmaceutyczna Zastosowanie Temperowanie roztworów myjących i eluatów w instalacjach produkcji biofarmaceutycznej Przystosowane do środowisk GMP Stan Nowa instalacja Oryginalne opakowanie Nie używana Rok produkcji: 2020 Stan fabryczny Pełna dokumentacja Dostępność natychmiastowa

Stan: nowe, Rok produkcji: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP2.3 – moduł termostatowania roztworu myjącego Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Nr identyfikacyjny: MR-INH-VPR61-KK6761 Nr wyposażenia: 20023781 Dane techniczne Typ urządzenia: Moduł termostatowania / moduł grzewczo-chłodzący do roztworu myjącego (system mycia CIP lub procesowego) Lsdpsyl It Iefx Af Nsrh Wykonanie: Kompaktowa, w pełni zmontowana jednostka skid na solidnej ramie ze stali nierdzewnej, przystosowana do podnoszenia dźwigiem przez zintegrowane punkty zaczepienia. Konstrukcja ramy i zabudowy: Spawana konstrukcja ze stali nierdzewnej w wersji przemysłowej, wolnostojąca, wielopoziomowe prowadzenie rurociągów dla optymalnego wykorzystania przestrzeni. Łatwy dostęp serwisowy z kilku stron. Zintegrowane koryta kablowe. Rurociągi: Rurociągi procesowe ze stali nierdzewnej w wykonaniu higienicznym, spawane oraz częściowo kołnierzowe. Wielowarstwowa izolacja termiczna głównych rurociągów oraz urządzeń. Zintegrowane armatury do opróżniania i odpowietrzania. Technika zaworowa: Kilka ręcznych zaworów kulowych (GEMÜ) w głównym i bocznym obiegu. Pneumatycznie sterowane zawory regulacyjne i odcinające do automatycznej regulacji temperatury. Zintegrowane zawory membranowe/regulacyjne w obwodzie grzewczym i chłodzącym. Technika pomiarowa i regulacyjna: Punkty pomiaru temperatury na zasilaniu i powrocie. Czujniki ciśnienia w ciągu procesowym. Zintegrowany pomiar przepływu. Elektryczna szafka podłączeniowa z oznaczeniami bezpieczeństwa. Automatyczna regulacja temperatury przez pneumatyczny zawór regulacyjny. Wymiennik ciepła: Cylindryczny wymiennik ciepła ze stali nierdzewnej, zintegrowany i zaizolowany w układzie rurociągów. Przeznaczony do kontrolowanego ogrzewania i/lub chłodzenia roztworu myjącego w zamkniętym obiegu. Technika pompowania: Dwie elektrycznie napędzane pompy odśrodkowe z silnikami lakierowanymi na czerwono do obiegu w ramach modułu termostatowania. Elektryka: Elektryczna szafka przyłączeniowa z oznaczeniem ostrzegawczym. Okablowanie czujników i elementów wykonawczych. Przygotowane do integracji z nadrzędnym systemem sterowania lub systemem zarządzania procesem. Zastosowanie Urządzenie służy do precyzyjnego termostatowania roztworu myjącego w systemie procesowym przemysłu farmaceutycznego lub biotechnologicznego. Typowe obszary zastosowań to instalacje CIP, stacje myjące dla linii produkcyjnych oraz procesy oczyszczania z kontrolą temperatury w farmacji i biotechnologii. Roztwór myjący prowadzony jest w zamkniętym obiegu przez pompy, poddawany termostatowaniu w zintegrowanym wymienniku ciepła oraz stale monitorowany przez układ czujników. Regulacja temperatury odbywa się automatycznie przez pneumatyczne zawory regulacyjne, zapewniając dokładne utrzymanie zadanych wartości. Konstrukcja Kompaktowa, modułowa budowa typu skid z w pełni izolowanymi głównymi rurociągami. Powierzchnie ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu przemysłowym. Przejrzysty rozdział mediów i uporządkowany układ rurociągów. Możliwość transportu dźwigiem dzięki zintegrowanym punktom zaczepienia. Stan Rok produkcji: 2020. Bardzo dobry stan wizualny i techniczny. Profesjonalne wykonanie dla przemysłu farmaceutycznego. FAT / Dokumentacja Typowo z deklaracją zgodności CE, odbiorem fabrycznym (FAT) oraz dokumentacją techniczną, w tym schematami P&ID oraz atestami materiałowymi dla elementów kontaktujących się z produktem. Cechy szczególne W pełni izolowany moduł termostatujący w kompaktowej obudowie o wysok

Stan: nowe, Rok produkcji: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ instalacji: Jednostka temperująca do roztworów myjących i eluujących Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003563 Numer urządzenia: KK6752 Wykonanie: Skid ze stali nierdzewnej, wykonanie farmaceutyczne LEP 2.3 KK6752 Pakiet 7 Dane techniczne Konstrukcja: Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka temperująca na spawanej ramie ze stali nierdzewnej (system skid) Materiały: Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4404 Części nie mające kontaktu z produktem: stal nierdzewna 1.4301 System rurociągów: Spawanie orbitalne (zgodne z normami farmaceutycznymi) Wersja całkowicie spawana Dostępna dokumentacja izometryczna As-Built Dane dotyczące ciśnienia: Próba szczelności za pomocą sprężonego powietrza Ciśnienie próbne: 3,37 bar Czas utrzymania: 1 godzina Wynik: brak wycieków Technika pomiarowa i regulacyjna: Pomiar ciśnienia (PIR, PI, PIRC) Pomiar temperatury (TI, TIRC) Pomiar poziomu (graniczny) Nadzór przepływu Sygnalizacja położenia Sterowanie silnikami Zawory pneumatyczne otwórz/zamknij Zakres pomiarowy czujników ciśnienia: 0–10 bar Podłączenie elektryczne: Sprężone powietrze sterujące: 6 bar Przystosowane do automatyzacji (pełna dokumentacja punktów automatyzacji PLT) Główne komponenty: 2 pompy procesowe Wymiennik ciepła płytowy Wymiennik ciepła rurkowy żebrowany Naczynie przeponowe Wiele higienicznych zaworów regulacyjnych i odcinających Zintegrowane jednostki instrumentacyjne Czynnik chłodzący: Salmorka chłodząca (dostępne interfejsy zasilania/powrotu) ───── Wymiary / Waga Konstrukcja: kompaktowa jednostka skid Wersja przemysłowa do pomieszczeń czystych i technologicznych (Wymiary transportowe i montażowe według rysunku układu) Zakres zastosowania Temperowanie: Roztwory myjące Roztwory eluujące Media procesowe w środowisku biofarmaceutycznym Zastosowanie: Biotechnologia Frakcjonowanie osocza Instalacje produkcyjne GMP Budowa / Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej Montaż pomp z redukcją drgań Higieniczne prowadzenie rurociągów Pełna realizacja zgodna ze schematem P&ID Wyraźny podział na strefę produktową i nieproduktową Dostępność serwisowa i konserwacyjna sprawdzona Wykonane testy: Test mechaniczny SAT-IQ Test pomiarowy SAT-IQ Kontrola schematu P&ID Kontrola rysunku układu Stan Ljdpfx Afsyl Ipcs Norh Rok produkcji 2020 Wersja przemysłowa i farmaceutyczna Nowe, oryginalnie zapakowane Test szczelności wykonany Czujniki skalibrowane Przeprowadzono FAT FAT / Dokumentacja Dostępne: Plan FAT i raport Zarządzanie odchyleniami Kontrola układu Inspekcja schematu P&ID Test szczelności Kalibracja czujników Przegląd serwisowy i dostępności Deklaracja zgodności EN10204 Listy materiałowe (LBM) Izometria As-Built Listy komponentów (urządzenia & punkty PLT) Cechy szczególne Wykonanie zgodne z wymogami Pharma-GMP Kompletna dokumentacja walidacyjna Pełna możliwość śledzenia elementów Certyfikowana próba ciśnieniowa Certyfikaty kalibracji z akredytowanych laboratoriów Wysokiej jakości budowa instalacji przez BRINOX Wysoki standard biopharma