3500L zbiornik procesowy farmaceutyczny 1.4435

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001 Paket 28

BRINOX Zbiornik przygotowawczy 3.500 L – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Stan jak nowy

Producent: BRINOX d.o.o.
Typ: SVMBHI-3500
Nr ewidencyjny: BH6770-BH1001
Numer seryjny: 1003460
Rok produkcji: 2020
Stan: Jak nowy / nieużywany
Pakiet BH6770-BH1001 28

DANE TECHNICZNE

Typ produktu: zbiornik przygotowawczy / zbiornik ciśnieniowy
Pojemność robocza: 3500 l
Pojemność całkowita: 4304 l
Pojemność płaszcza: 202 l
Masa własna: 1.958 kg

Materiał stykający się z produktem: 1.4435
Płaszcz: 1.4404
Oznaczenie CE: CE 0036

Dopuszczalne ciśnienie zbiornika PS: -1 / +3 bar
Ciśnienie próbne zbiornika PT: 5,6 bar
Dopuszczalne ciśnienie płaszcza PS: -1 / +6 bar
Ciśnienie próbne płaszcza PT: 10,8 bar
Dopuszczalna temperatura TS: od -10°C do +150°C

Grupa płynów: 2
Projekt wg wytycznych AD 2000

Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU
Kategoria III
Moduł G – indywidualna inspekcja
Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr ident. 0036)

Odbiór TÜV zawierający kontrolę końcową i próbę ciśnieniową – pełna dokumentacja.

FAT – Factory Acceptance Test

Zbiornik został kompleksowo poddany próbom FAT i zatwierdzony w fabryce.

Przeprowadzone badania m.in.:

• Próba ciśnieniowa wg PED
• Kontrola wizualna wszystkich spoin
• Badania nieniszczące (RT, PT wg planu badań)
• Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built)
• Pomiar chropowatości powierzchni wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibracja manometrów
• Kontrola oznakowania
• Pełna kontrola dokumentacji

Kompletne protokoły FAT dostępne.

WYKONANIE

• Cylindryczny, poziomy zbiornik
• Podwójny płaszcz z systemem półrur
• Wnętrze elektropolerowane i pasywowane
• Wysoki połysk powierzchni kontaktu z produktem
• Spoiny zgodne z wymaganiami farmaceutycznymi
• Właz DN 500
• Króciec wsadowy/pudrowy DN 300
• Przyłącza CIP
• Zawór bezpieczeństwa
• Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury
• Przyłącze do mieszadła
• Solidne łożyska trawersowe
• Ucha transportowe

DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana

Obszerny projektowy zbiór dokumentacji jakościowej i produkcyjnej zawiera m.in.:

• Deklarację zgodności UE i gwarancje
• Certyfikat TÜV z raportem odbiorczym (Moduł G)
• Badanie projektu i certyfikacja TÜV
• Certyfikaty materiałowe 3.1
• Listy spawaczy i kwalifikacje WPS/WPQR
• Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.)
• Certyfikaty analityczne materiałów dodatkowych oraz gazów spawalniczych
• Certyfikat kwalifikacji przedsiębiorstwa
• Protokół chropowatości
• Raport z obróbki powierzchniowej
• Protokół z pomiarów wymiarowych
• Protokół prób ciśnieniowych
• Certyfikaty kalibracyjne
• Raporty i dokumenty CE zainstalowanych komponentów
• Zestawienie ze specyfikacją części
• Rysunki szczegółowe
• Instrukcje obsługi i konserwacji

Pełny, cyfrowy zestaw dokumentacji dostępny.

STAN

• Nigdy nie używany produkcyjnie
• Magazynowa
• Powierzchnia wewnętrzna absolutnie jak nowa
• Brak korozji
• Brak śladów użytkowania
• Stan fabryczny
• Dostępny od ręki

PRZEZNACZENIE

• Rozwiązania farmaceutyczne
Ljdpjylng Usfx Abkjhc
• Systemy WFI / PW
• Produkcja buforów i mediów
• Sterylne procesy cieczy
• Instalacje produkcyjne GMP
• Zastosowania biotechnologiczne

CECHA SZCZEGÓLNA

Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla przemysłu farmaceutycznego z pełną indwidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczeniem CE 0036 oraz udokumentowanymi badaniami FAT.

To nie jest typowy zbiornik magazynowy, lecz element projektu zweryfikowany pod kątem jakości z pełną dokumentacją zgodności GMP.

Ogłoszenie zostało przetłumaczone automatycznie. Błędy w tłumaczeniu są możliwe.