Zbiornik roztworów farmaceutycznych 3200L 316L

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX 3 200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED Moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy
Pakiet 17
Producent: BRINOX d.o.o.
Nr tagu: BH6762-BH1001
Rok produkcji: 2020
Stan: jak nowy / nieużywany

DANE TECHNICZNE

Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów
Pojemność: 3 200 litrów
Materiał: 1.4404 (AISI 316L)
Oznakowanie CE: obecne (CE 0036)

Ciśnienie zbiornika:
Ciśnienie robocze: -1 / +3 bar
Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV

Ciśnienie płaszcza (grzewczy/chłodzący):
Ciśnienie robocze: -1 / +6 bar
Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV

Zakres temperatur: -20°C do +150°C

Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU
Moduł G – indywidualna kontrola
Odbiór przez jednostkę notyfikowaną (numer identyfikacyjny 0036)

FAT – Factory Acceptance Test

Zbiornik został przetestowany w ramach udokumentowanego FAT.
Zakres testów obejmował m.in.:

• kontrolę dokumentacji spawalniczej
• kontrolę wizualną spoin
• próbę szczelności
• próbę ciśnieniową
• kontrolę chropowatości powierzchni
• kalibrację czujników
• kontrolę układu i wymiarów
• kontrolę dokumentacji

Raport FAT wraz z kompletem protokołów dostępny.

WYKONANIE

Lodpfoykkhrjx Abkohc
• Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia
• W całości ze stali nierdzewnej 316L
• Wysoki połysk powierzchni wewnętrznej
• Spoiny spełniające wymagania farmaceutyczne
• Złącza umożliwiające CIP/SIP
• Kilka włazów / otworów rewizyjnych
• Złącza Clamp i kołnierzowe
• Przygotowane pod instrumentację (ciśnienie, temperatura, czujniki)
• Solidne wykonanie projektowe
• Ucha do podnoszenia dźwigiem

STAN

• Nigdy nie był używany produkcyjnie
• Magazynowany jako nadwyżka projektowa
• Wnętrze w stanie idealnie czystym
• Brak korozji
• Brak śladów użytkowania
• Stan fabrycznie nowy
• Dostępny od ręki

DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana

Do zbiornika dołączona jest obszerna, projektowa dokumentacja jakości i produkcji, m.in.:

• Deklaracja zgodności UE i gwarancje
• Certyfikat TÜV z protokołem odbioru
• Przegląd projektowy i certyfikacja TÜV
• Certyfikaty materiałowe (3.1)
• Listy spawaczy i protokoły kwalifikacyjne spawania (WPQR/WPS)
• Raporty z badań nieniszczących (NDT)
• Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazów
• Protokół chropowatości
• Raport z obróbki powierzchni
• Protokół dokładności wymiarowej
• Wewnętrzna próba ciśnieniowa
• Certyfikaty kalibracji
• Dokumentacja złożeniowa
• Rysunki częściowe
• Instrukcje obsługi i konserwacji

Komplet dokumentacji dostępny cyfrowo.

ZASTOSOWANIE

• Roztwory farmaceutyczne
• Systemy WFI/PW
• Elucja / przygotowanie buforów
• Procesy sterylnych cieczy
• Biotechnologia
• Produkcja zgodna z GMP
• Media CIP

SZCZEGÓLNA CECHA

Nie jest to standardowy zbiornik, lecz wysokiej klasy realizacja projektu BRINOX o jakości farmaceutycznej, z certyfikowaną konstrukcją ciśnieniową, pełną zgodnością PED (Moduł G), udokumentowaną próbą FAT i kompletną dokumentacją jakości.

Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Ogłoszenie zostało przetłumaczone automatycznie. Błędy w tłumaczeniu są możliwe.