Używane Brinox Moduł Temperujący Gmp 1.4435 na sprzedaż (4 424)

Stan: używany, Frez do modułu Moduł 8 20 stopni Długość 1800 mm Dcedpfedklt Njx Adheh Średnica 120 mm do 40 mm

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Przemysłowy system chromatografii farmaceutycznej oraz system CIP Nowy – oryginalnie zapakowany – fabrycznie nowy Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6715 z systemem CIP CS6715 Stan: Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany Opis Do sprzedaży oferujemy wysokiej klasy instalację chromatograficzną Brinox LEP 11, składającą się z panelu sterowania PP6715 oraz dedykowanego systemu CIP CS6715. Instalacja jest całkowicie nowa, nieużywana i znajduje się w stanie fabrycznym. Została zaprojektowana do przemysłowej chromatografii C1-INH i spełnia najwyższe wymogi GMP. Zakres funkcji - Transfer zawiesiny (slurry) - Procesy mycia i elucji - Transfer do zbiorników wstępnego wytrącania - Utylizacja żelu - Samodzielny obieg CIP Charakterystyka techniczna - Elementy mające kontakt z produktem ze stali nierdzewnej 1.4435 - Elektropolerowana powierzchnia Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA Dcsdjyl Rqpjpfx Adheh - Możliwość mycia/CIP i sterylizacji/SIP - Ciśnienie robocze do 6 bar - Zakres temperatur do 95°C - Rurociągi umożliwiające całkowite opróżnianie CIP-Skid CS6715 - Rama ze stali nierdzewnej - Pompa odśrodkowa - Rurowy wymiennik ciepła - Kontrola temperatury medium czyszczącego - Regulacja ciśnienia zasilania Instalacja znajduje się w fabrycznym, nienaruszonym stanie bez żadnych przepracowanych godzin.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Instalacja chromatograficzna GMP z modułem CIP-Skid Nowa – nieużywana – w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6713 z instalacją CIP CS6713 Stan: Nowa – oryginalnie zapakowana – nigdy nie instalowana Opis Dodpfeyl Rnnjx Adhsch Oferowana jest farmaceutyczna instalacja chromatograficzna LEP 11, składająca się z panelu chromatograficznego PP6713 oraz odpowiadającego mu modułu CIP-Skid CS6713. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w stanie fabrycznym. Jednostka została zaprojektowana do celów oczyszczania białek GMP w ramach chromatografii C1-INH. Technologia instalacji: - Panel do zabudowy w ścianie pomieszczenia czystego - Przewody transferowe do zbiorników z dnem sitowym - Przyłącze do zbiornika wytrącania - Przewód do odprowadzania żelu - Kompletny system rurociągów mediów Parametry techniczne: - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura pracy: +2 do +95 °C - Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm - Materiał: 1.4435 - Możliwość całkowitego opróżnienia - Wykonanie zgodne z GMP Instalacja CIP CS6713: - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła rurowy - Monitoring przewodności, ciśnienia i temperatury - Regulowany przepływ wstępny CIP Instalacja jest fabrycznie nowa i nigdy nie była używana.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Brinox LEP 11 – Farmaceutyczny system chromatografii z instalacją CIP Nowy, nieużywany, w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6711 z dedykowaną instalacją CIP CS6711 Stan: Nowy – nieużywany – fabrycznie opakowany (stan fabryczny) Opis Oferujemy do sprzedaży farmaceutyczny system chromatografii Brinox LEP 11 składający się z panelu chromatograficznego PP6711 oraz odpowiedniej instalacji CIP CS6711. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w oryginalnym opakowaniu. Zostało zaprojektowane, wyprodukowane i dostarczone, lecz nigdy nie było zainstalowane ani uruchomione. Jednostka jest przeznaczona do chromatografii C1-INH i umożliwia kontrolowaną purifikację białek z użyciem zbiorników z sitami w środowisku GMP. Funkcje procesu Dsdpoyl Ndnsfx Adhech - Transfer załadowanego żelu QAE (zawiesina) - Procesy mycia i elucji - Transfer eluatu do zbiornika do wstępnego wytrącania - Usuwanie żelu przez stację kontenerową - W pełni automatyczne mycie i sterylizacja CIP/SIP Dane techniczne - Pełna możliwość CIP i SIP - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura robocza: +2 °C do +95 °C - Zakres przepływów do 10 m³/h - Regulowana wydajność tłoczenia zawiesiny 0,2 – 3 m³/h Wykonanie - Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 - Elektropolerowanie Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA i UE - Konstrukcja zapewniająca pełne opróżnienie - Panel do cleanroomu z przyłączami Tri-Clamp - Magnetycznie monitorowane łuki przyłączeniowe - Filtr oddechowy 0,2 µm Instalacja CIP CS6711 - Kompaktowy skid ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy - Regulowane ciśnienie robocze - Wersja zgodna z GMP System jest w stanie fabrycznie nowym i nigdy nie był wykorzystywany w produkcji.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent Dcedpfx Adeyl Iwtehoh BRINOX d.o.o. Numer projektu B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakiet 9 Moduł M024 Nazwa produktu LEP2.3 – Jednostka temperująca do roztworów myjących Numer seryjny 1003572 Numer wyposażenia 20022782 Numer tagu MR-INH-VPR61-KK6762 Rok produkcji 2020 Dane techniczne Typ instalacji Farmaceutyczny skid temperujący do precyzyjnego ustawiania temperatury roztworów myjących oraz eluatów. Wykonanie jako kompaktowa, wielopoziomowa konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej z całkowicie zintegrowaną techniką pomp, wymienników ciepła i armatury. Wymiary Długość 1920 mm Szerokość 1365 mm Wysokość 1840 mm Wykonanie W pełni zmontowany, izolowany skid temperujący Wersja farmaceutyczna zgodna z wymaganiami GMP Przemysłowa konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej Materiały Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4571 Konstrukcja ramowa stal nierdzewna 1.4301 Spawanie zgodnie z EN ISO 13920 D Izolacja Całkowicie izolowane rurociągi i urządzenia Izolacja wysokowydajna, zamkniętokomórkowa, z czarną osłoną ochronną Główne komponenty PU1021 pompa procesowa PU9203 pompa czynnika chłodzącego WT1001 wymiennik ciepła płytowy WT1011 wymiennik ciepła typu „rippenrohr” BH9701 naczynie wzbiorcze Pneumatyczne zawory regulujące Kulowe zawory ze stali nierdzewnej GEMÜ Przetworniki ciśnienia Punkty pomiaru temperatury Manometry Elektryczna szafka przyłączeniowa z oznaczeniami ostrzegawczymi Trasy kablowe ze stali nierdzewnej Media Sole chłodzące zasilanie/powrót Roztwór myjący – medium procesowe Sterujące sprężone powietrze 6 bar Wszystkie przyłącza mediów fabrycznie zaślepione i zabezpieczone do transportu. Testy szczelności Wykonane jako próba ciśnieniowa z użyciem sprężonego powietrza. DP-01 Medium: sprężone powietrze Ciśnienie testowe: 3,15 bar Spadek ciśnienia: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Wynik: zaliczony DP-02 Medium: sprężone powietrze Ciśnienie testowe: 3,28 bar Spadek ciśnienia: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Wynik: zaliczony Czas utrzymania ciśnienia – 1 godzina każda próba Nie stwierdzono nieszczelności Certyfikaty kalibracji Laboratorium kalibracyjne LOTRIČ Metrology Certyfikaty zgodne z EN ISO/IEC 17025 Zakresy pomiarowe: –1 do 20 bar oraz 0 do 10 bar Kalibracja przeprowadzona Zakres dokumentacji Plan i raport FAT Arkusz odchyleń Kontrola rysunku layoutu Przegląd serwisowy Schemat P&ID Test szczelności Certyfikaty kalibracyjne Świadectwo fabryczne 2.1 EN10204 Lista materiałowa Izometria As-Built Turn-Over-Package kompletna Status testów FAT przeprowadzony Test ciśnieniowy zdany Dostępne kalibracje Wykonanie zgodne z PED Kompletna dokumentacja farmaceutyczna Zastosowanie Temperowanie roztworów myjących i eluatów w instalacjach produkcji biofarmaceutycznej Przystosowane do środowisk GMP Stan Nowa instalacja Oryginalne opakowanie Nie używana Rok produkcji: 2020 Stan fabryczny Pełna dokumentacja Dostępność natychmiastowa

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP2.3 – moduł termostatowania roztworu myjącego Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Nr identyfikacyjny: MR-INH-VPR61-KK6761 Nr wyposażenia: 20023781 Dane techniczne Typ urządzenia: Moduł termostatowania / moduł grzewczo-chłodzący do roztworu myjącego (system mycia CIP lub procesowego) Wykonanie: Kompaktowa, w pełni zmontowana jednostka skid na solidnej ramie ze stali nierdzewnej, przystosowana do podnoszenia dźwigiem przez zintegrowane punkty zaczepienia. Konstrukcja ramy i zabudowy: Spawana konstrukcja ze stali nierdzewnej w wersji przemysłowej, wolnostojąca, wielopoziomowe prowadzenie rurociągów dla optymalnego wykorzystania przestrzeni. Łatwy dostęp serwisowy z kilku stron. Zintegrowane koryta kablowe. Rurociągi: Rurociągi procesowe ze stali nierdzewnej w wykonaniu higienicznym, spawane oraz częściowo kołnierzowe. Wielowarstwowa izolacja termiczna głównych rurociągów oraz urządzeń. Zintegrowane armatury do opróżniania i odpowietrzania. Technika zaworowa: Kilka ręcznych zaworów kulowych (GEMÜ) w głównym i bocznym obiegu. Pneumatycznie sterowane zawory regulacyjne i odcinające do automatycznej regulacji temperatury. Zintegrowane zawory membranowe/regulacyjne w obwodzie grzewczym i chłodzącym. Technika pomiarowa i regulacyjna: Punkty pomiaru temperatury na zasilaniu i powrocie. Czujniki ciśnienia w ciągu procesowym. Zintegrowany pomiar przepływu. Elektryczna szafka podłączeniowa z oznaczeniami bezpieczeństwa. Automatyczna regulacja temperatury przez pneumatyczny zawór regulacyjny. Wymiennik ciepła: Cylindryczny wymiennik ciepła ze stali nierdzewnej, zintegrowany i zaizolowany w układzie rurociągów. Przeznaczony do kontrolowanego ogrzewania i/lub chłodzenia roztworu myjącego w zamkniętym obiegu. Technika pompowania: Dwie elektrycznie napędzane pompy odśrodkowe z silnikami lakierowanymi na czerwono do obiegu w ramach modułu termostatowania. Elektryka: Elektryczna szafka przyłączeniowa z oznaczeniem ostrzegawczym. Okablowanie czujników i elementów wykonawczych. Przygotowane do integracji z nadrzędnym systemem sterowania lub systemem zarządzania procesem. Dcjdpfx Adsyl It Iohsh Zastosowanie Urządzenie służy do precyzyjnego termostatowania roztworu myjącego w systemie procesowym przemysłu farmaceutycznego lub biotechnologicznego. Typowe obszary zastosowań to instalacje CIP, stacje myjące dla linii produkcyjnych oraz procesy oczyszczania z kontrolą temperatury w farmacji i biotechnologii. Roztwór myjący prowadzony jest w zamkniętym obiegu przez pompy, poddawany termostatowaniu w zintegrowanym wymienniku ciepła oraz stale monitorowany przez układ czujników. Regulacja temperatury odbywa się automatycznie przez pneumatyczne zawory regulacyjne, zapewniając dokładne utrzymanie zadanych wartości. Konstrukcja Kompaktowa, modułowa budowa typu skid z w pełni izolowanymi głównymi rurociągami. Powierzchnie ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu przemysłowym. Przejrzysty rozdział mediów i uporządkowany układ rurociągów. Możliwość transportu dźwigiem dzięki zintegrowanym punktom zaczepienia. Stan Rok produkcji: 2020. Bardzo dobry stan wizualny i techniczny. Profesjonalne wykonanie dla przemysłu farmaceutycznego. FAT / Dokumentacja Typowo z deklaracją zgodności CE, odbiorem fabrycznym (FAT) oraz dokumentacją techniczną, w tym schematami P&ID oraz atestami materiałowymi dla elementów kontaktujących się z produktem. Cechy szczególne W pełni izolowany moduł termostatujący w kompaktowej obudowie o wysok

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP 2.3 – jednostka temperująca roztwór myjący Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003561 Numer tagu: MR-INH-VPR61-KK6751 Numer urządzenia: 20022779 Lokalizacja: Niemcy Stan: Nowa, nieużywana, oryginalnie zapakowana Dane techniczne: Typ systemu: Jednostka temperująca roztwór myjący (moduł temperujący – skid) Wykonanie: Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka typu skid w ramie ze stali nierdzewnej Materiał ramy: Stal nierdzewna Izolacja: W pełni izolowane rurociągi i komponenty Pompy: Dwie pompy obiegowe z silnikiem elektrycznym Obudowa pomp ze stali nierdzewnej Wersja inline Wymiennik ciepła: Zintegrowany wymiennik ciepła ze stali nierdzewnej Wykonanie płaszczowo-rurowe lub pęk rur Armatura: Kilka zaworów kulowych GEMÜ Zawory ze stali nierdzewnej Pneumatyczne zawory regulacyjne Zawory bezpieczeństwa Technika pomiarowa: Przetworniki ciśnienia Manometry Punkty pomiaru temperatury Zintegrowany pomiar przepływu Elektryka: Zintegrowana szafa sterownicza lub skrzynka zaciskowa Okablowanie gotowe do podłączenia Komponenty w standardzie przemysłowym Rurociągi: Rurociągi procesowe ze stali nierdzewnej Całkowicie izolowane Połączenia kołnierzowe oraz clamp Transport: Możliwość transportu wózkiem widłowym lub dźwigiem Maswyna, stabilna rama podstawy ze stali nierdzewnej Zastosowanie: Jednostka temperująca służy do kontrolowanej regulacji temperatury roztworu myjącego w procesach farmaceutycznych lub chemicznych. Odpowiednia do procesów CIP i mycia, linii produkcyjnych w farmacji, instalacji procesów chemicznych oraz obiegów mediów z regulacją temperatury. Konstrukcja: Kompaktowa, modułowa budowa typu skid Wstępnie zmontowana, gotowa do podłączenia Wysokiej jakości wykonanie ze stali nierdzewnej Dcedeyl Ib Eopfx Adhsh Komponenty przemysłowe marek, m.in. armatura GEMÜ Przyjazna dla serwisu budowa Stan: Nowe urządzenie Nigdy nie używane Oryginalnie zapakowane Bezpośrednio z projektu producenta Od razu dostępne FAT i status dokumentacyjny: Dokumentacja techniczna dostępna Dane projektowe dostępne Rysunki dostępne P&ID dostępne Listy komponentów dostępne Instrukcja obsługi dostępna Cechy szczególne: W pełni izolowane rurociągi procesowe Wysokiej jakości wykonanie ze stali nierdzewnej Komponenty renomowanych producentów przemysłowych Idealne do nowych instalacji lub jako jednostka rezerwowa/zapasowa Możliwa natychmiastowa integracja

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Nazwa maszyny CIP-urządzenie CS6720 Model LEP12 – moduł CIP z izolowanym zbiornikiem wstępnym 200 l Rok produkcji 2020 Stan Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany, nigdy nie instalowany, nigdy nie uruchamiany Typ instalacji Modułowa instalacja CIP (Cleaning in Place) na ramie ze stali nierdzewnej, w pełni wstępnie zmontowana. Składa się z izolowanego zbiornika wstępnego CIP, pompy odśrodkowej, wymiennika ciepła, modułu rurowego ze stali nierdzewnej, technologii zaworowej, techniki pomiarowej i regulacyjnej oraz przyłączy mediów. Wymiary ramy ok. 2330 x 1224 x 2127 mm Dodpfsyl H Htjx Adhsch Zbiornik wstępny Pojemność robocza 200 litrów Całkowita pojemność 278 litrów Cylindryczna konstrukcja z dennicami elipsoidalnymi zgodnie z DIN 28011 Ciśnienie robocze -1 do +3 bar Ciśnienie próbne 5,4 bar Dopuszczalna temperatura -10 °C do +150 °C Temperatura pracy 0 °C do +85 °C Grupa medium 1 Izolacja: wełna szklana o niskiej zawartości chlorków (

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Nr tagu: BH6772-BH1001 Pakiet 30 Numer seryjny: 1003462 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / procesowy Pojemność nominalna: 3 500 litrów Pojemność całkowita: 4 082 litry Pojemność płaszcza: 226 litrów Masa własna: ok. 1 760 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne (PT) zbiornika: 5,6 bar Ciśnienie próbne (PT) płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa cieczy: 2 Projekt zgodny z wymaganiami AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV obejmuje pełną dokumentację przeglądu projektu, odbioru końcowego i prób ciśnieniowych. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo przetestowany i zatwierdzony przez producenta. Wykonane testy m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Przegląd projektu przez TÜV SÜD • Oględziny wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Sprawdzenie certyfikatów materiałowych • Kalibracja manometrów Dcodpfx Ajylnwysdhoh • Kontrola oznakowania • Weryfikacja dokumentacji wg listy kontrolnej Protokoły FAT i TÜV w komplecie. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Farmaceutyczna jakość wykonania • Właz z okrągłym zamknięciem ciśnieniowym • System rur CIP • Rura J / wewnętrzna instalacja • Wziernik DN80 • Kilka przyłączy rezerwowych i procesowych • Kołnierze Biocontrol • Maszynowe podpory / wykonanie trunnion • Ucha do podnoszenia • Tabliczka znamionowa z kompletnym oznakowaniem PED DOKUMENTACJA – pełna i uporządkowana • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Przegląd projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i próbki spoin • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT) • Protokół pomiarów • Kalibracja manometrów • Raporty powierzchni i wykonania • Lista części • Szczegółowe rysunki (korpus, pokrywa, CIP, rura J itd.) • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie jak nowym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Przygotowanie buforów i mediów • Substancje chemiczne • Instalacje produkcyjne GMP • Instalacje procesowe i odpadowe SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla farmacji z pełną indywidualną akceptacją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznakowaniem CE 0036 i udokumentowanymi testami FAT. Nie jest to zbiornik standardowy – to sprawdzona jakość projektowa z szeroką dokumentacją zgodną z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4404 – PED moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o., Słowenia Typ: SVBBH-3500 Nr fabryczny: Numer seryjny: 1003461 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany BH6771-BH1001 Pakiet 29 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / zbiornik procesowy Objętość nominalna: 3.500 litrów Objętość całkowita: ok. 4.082 litry Waga pustego: ok. 1.750 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Powierzchnia wewnętrzna: elektropolerowana Chropowatość powierzchni: sprawdzona zgodnie z protokołem chropowatości (Ra ≤ 0,8 µm) Dopuszczalne ciśnienie PS zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT zbiornika: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie PS płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne PT płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 2 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – badanie jednostkowe Znakowanie CE FAT – Factory Acceptance Test Całkowity odbiór FAT wykonany 26.08.2020. Weryfikacja dokumentacji: kompletna i zatwierdzona Dokumentacja spawalnicza sprawdzona i zgodna Badanie delta-ferrytu wykonane, brak odchyleń Chropowatość powierzchni sprawdzona i zaliczona Wszystkie testy ocenione jako „OK”. WYKONANIE • Poziomy cylindryczny zbiornik ciśnieniowy • Dennice elipsoidalne Dcjdpfjylnppox Adhoh • Kilka przyłączy CIP na czole • System kul natryskowych CIP • Właz z okrągłym zawiasem ciśnieniowym • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Zawór spustowy na dnie • Nogi magazynowe ze stali nierdzewnej • Szwy spawalnicze zgodne z wymogami farmaceutycznymi DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV • Badanie jednostkowe modułu G • Protokoły FAT • Dokumentacja spawalnicza • WPQR / WPS • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Raporty z badań nieniszczących • Raport z badań delta-ferrytu • Protokół chropowatości • Protokół dokładności wymiarów • Certyfikaty kalibracji • Rysunki techniczne • Lista części • Instrukcja obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nieużywany produkcyjnie • Magazynowany • Powierzchnia wewnętrzna w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Wytwarzanie buforów i mediów • Sterylne procesy ciekłe • Instalacje GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Zbiornik farmaceutyczny BRINOX produkowany na potrzeby projektu, z pełną akceptacją FAT, sprawdzoną dokumentacją spawalniczą, potwierdzeniem delta-ferrytu, udokumentowaną chropowatością oraz kompleksowym badaniem jednostkowym PED modułu G. Nie jest to zbiornik standardowy – to walidowalna jakość farmaceutyczna z pełną techniczną dokumentacją.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik przygotowawczy 3.500 L – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Nr ewidencyjny: BH6770-BH1001 Numer seryjny: 1003460 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Pakiet BH6770-BH1001 28 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik przygotowawczy / zbiornik ciśnieniowy Pojemność robocza: 3500 l Pojemność całkowita: 4304 l Pojemność płaszcza: 202 l Masa własna: 1.958 kg Materiał stykający się z produktem: 1.4435 Płaszcz: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie zbiornika PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika PT: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie płaszcza PS: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne płaszcza PT: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: od -10°C do +150°C Grupa płynów: 2 Dodpjylng Uefx Adhoch Projekt wg wytycznych AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr ident. 0036) Odbiór TÜV zawierający kontrolę końcową i próbę ciśnieniową – pełna dokumentacja. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo poddany próbom FAT i zatwierdzony w fabryce. Przeprowadzone badania m.in.: • Próba ciśnieniowa wg PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT wg planu badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości powierzchni wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Pełna kontrola dokumentacji Kompletne protokoły FAT dostępne. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik • Podwójny płaszcz z systemem półrur • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysoki połysk powierzchni kontaktu z produktem • Spoiny zgodne z wymaganiami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Króciec wsadowy/pudrowy DN 300 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Przyłącze do mieszadła • Solidne łożyska trawersowe • Ucha transportowe DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Obszerny projektowy zbiór dokumentacji jakościowej i produkcyjnej zawiera m.in.: • Deklarację zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z raportem odbiorczym (Moduł G) • Badanie projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i kwalifikacje WPS/WPQR • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analityczne materiałów dodatkowych oraz gazów spawalniczych • Certyfikat kwalifikacji przedsiębiorstwa • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchniowej • Protokół z pomiarów wymiarowych • Protokół prób ciśnieniowych • Certyfikaty kalibracyjne • Raporty i dokumenty CE zainstalowanych komponentów • Zestawienie ze specyfikacją części • Rysunki szczegółowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełny, cyfrowy zestaw dokumentacji dostępny. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowa • Powierzchnia wewnętrzna absolutnie jak nowa • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczy • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla przemysłu farmaceutycznego z pełną indwidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczeniem CE 0036 oraz udokumentowanymi badaniami FAT. To nie jest typowy zbiornik magazynowy, lecz element projektu zweryfikowany pod kątem jakości z pełną dokumentacją zgodności GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 l zbiornik procesowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok produkcji: 2020 Nr seryjny: 1003458 Nr wyposażenia: 20051401 Oznakowanie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany Masa własna: 866 kg DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik napełniający / zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennicami elipsoidalnymi Objętość robocza: 1.500 litrów Objętość całkowita: 1.785 litrów Materiał część kontaktująca się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: stal nierdzewna (wersja z podwójnym płaszczem) Max. dopuszczalne ciśnienie (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Max. dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/UE Moduł: G Grupa płynu: 1 POWIERZCHNIE I WYKONANIE Powierzchnia wewnętrzna: polerowana na wysoki połysk, wykonanie farmaceutyczne Części kontaktujące się z produktem z materiału 1.4435 Spoiny starannie zeszlifowane Wersja dostosowana do czyszczenia CIP (Cleaning in Place) w farmacji WYPOSAŻENIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • Duży właz z zaciskami • Kilka króćców przyłączeniowych na instrumenty i proces • Czujnik ciśnienia / przyłącza temperatury • Odpływ denny • Przyłącza do CIP / kuli natryskowej • Różne ślepe kołnierze • Izolowane przyłącza mediów w płaszczu • Uszczelnienia zgodne z FDA STAN • Nigdy nie był użytkowany produkcyjnie Dcodpoykuhiefx Adhjh • Magazynowy • Wnętrze absolutnie jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbiorowa TÜV • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Protokół z próby ciśnieniowej (PT 5,4 bar) • Rysunki techniczne • Dokumenty FAT • Instrukcja obsługi SZCZEGÓLNE CECHY Duży zbiornik główny BRINOX 1.500 l ze stali 1.4435, PED kategoria IV Moduł G, CE 0036, z pełną dokumentacją, powierzchnią farmaceutyczną i próbą ciśnieniową 5,4 bar. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik Procesowy 1.500 l – 1.4435 – Płaszcz Podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6722-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Oznakowanie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennica elipsoidalną Objętość robocza: 94 – 1.500 litrów Masa własna: 866 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: 1.4307 Izolacja: obecna Ciśnienie robocze zbiornika: -1 / +3 barg Dopuszczalne ciśnienie (PS): -1 / +3 barg Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Data próby ciśnieniowej: 2020/04 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/UE Kategoria IV Procedura oceny: Moduł G Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Kodeks projektowy: AD 2000 POWIERZCHNIE I SPOINY Powierzchnia wewnętrzna: Elektropolerowana i pasywowana Wykonanie farmaceutyczne Powierzchnia zewnętrzna: Wykończenie przemysłowe, szlifowana Badania / kontrole: RT (badanie rentgenowskie) PT (badanie penetracyjne barwą) Próba ciśnieniowa 2020 udokumentowana WYPOSAŻENIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Duży właz czołowy • Wiele króćców procesowych • Przyłącza CIP • Przyłącza do pomiaru temperatury i ciśnienia • Armatura bezpieczeństwa • Otwór na mieszadło • Uszczelnienia zgodne z FDA • Kompletny moduł rurociągowy STAN • Nigdy nie eksploatowany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie absolutnie fabrycznym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikaty TÜV i protokoły odbiorowe Dedpfx Adeykuc Tshsch • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 (EN 10204) • Protokóły spawalnicze • Raporty badań ZfP (RT / PT) • Protokół z próby ciśnieniowej 2020 • Protokóły powierzchni • Rysunki szczegółowe i zestawieniowe • Dokumentacja FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji UWAGA Farmaceutyczny zbiornik procesowy BRINOX w 1.4435 z elektropolerowaną powierzchnią wewnętrzną, projekt AD2000, PED Kategoria IV Moduł G, kompletna odbiór TÜV 2020 oraz pełna dokumentacja techniczna. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6723-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Kat. IV Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Nr. fabryczny: BH6723-BH1001 Numer seryjny: 1003454 Rok produkcji: 2020 Znak CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Rodzaj produktu: Zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: ok. 610–762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 (AISI 316L) Dopuszczalne ciśnienie PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalna temp. TS: -10 / +150 °C Grupa medium: 1 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 CERTYFIKACJA TÜV Dsdpfxeykqmze Adhoch Certyfikat zgodności UE (Moduł G) Numer certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numer raportu z badań: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Końcowa inspekcja wg PED Zał. I nr 3.2 wykonana Próba ciśnieniowa wg Zał. I nr 3.2.2 wykonana Odbiór bez zastrzeżeń Dopuszczalna liczba cykli: 10.000 (1,3 bar) Data odbioru: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Pełny FAT przeprowadzony w fabryce: • Próba ciśnieniowa • Kontrola wizualna spoin • Badania nieniszczące (RT/PT) • Kontrola wymiarów • Pomiar chropowatości (≤ 0,8 µm) • Kontrola kalibracji • Sprawdzenie dokumentacji FAT w pełni udokumentowany. WYKONANIE • Zbiornik ciśnieniowy cylindryczny, poziomy • Podwójny płaszcz grzanie/chłodzenie • Wnętrze elektropolerowane • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Przyłącze CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Kilka króćców procesowych i pomiarowych • Praca na nadciśnienie i podciśnienie STAN • Nigdy nie był w produkcyjnym użyciu • Przetestowany fabrycznie • Zatwierdzony przez TÜV Modul G • Stan fabryczny • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, uporządkowana dokumentacja, m.in.: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem z odbioru • Projektowe badanie TÜV • Protokóły FAT • Certyfikaty materiałowe EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i listy spawaczy • Raporty z badań nieniszczących • Protokóły chropowatości • Wewnętrzny próbnik ciśnienia • Protokóły pomiarowe • Certyfikaty kalibracji • Listy części i rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Dostępna cyfrowa teczka dokumentacji. • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Buforowanie i przygotowanie mediów • Sterylne procesy płynne • Instalacje GMP • Biotechnologia Wysokiej klasy wykonanie BRINOX Pharma z indywidualną inspekcją PED Kat. IV Moduł G od TÜV SÜD (CE 0036) i pełną dokumentacją FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – potwierdzona jakość projektowa. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6721-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 l Zbiornik przednapełniający – 1.4435 – Płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Nr zakładowy: BH6721-BH1001 Numer seryjny: 1003453 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: Zbiornik przednapełniający / Zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1 000 litrów Pojemność całkowita: 1 400 litrów Masa własna: 762 kg Materiał kontaktowy z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Oznakowanie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalny zakres temperatury TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 1 Projekt wg normy AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – Badanie indywidualne Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV wraz z dokumentacją kontroli końcowej i próby ciśnieniowej. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został w pełni przetestowany i zatwierdzony w fabryce (FAT). Wykonane kontrole m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT zgodnie z planem badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Sprawdzenie oznakowania • Kompleksowe sprawdzenie dokumentacji Kompletna dokumentacja z testu FAT dostępna. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysokopołyskowa powierzchnia kontaktowa z produktem • Spoina farmaceutyczna • Właz DN 500 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Zawór membranowy denny • Przyłącze mieszadła (DN 200) • Kilka przyłączy rezerwowych • Solidne łoże na czopach • Urządzenie do transportu i podnoszenia DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Dostępna szeroka dokumentacja jakościowa i produkcyjna związana z projektem, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancja • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Protokół projektowy TÜV i certyfikacja • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Lista spawaczy i badania procesów spawalniczych (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) Dcedeykpqrepfx Adhoh • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazu ochronnego • Certyfikat kwalifikacyjny zakładu • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Raport z kontroli wymiarowej • Raport z wewnętrznej próby ciśnieniowej • Certyfikaty kalibracyjne manometrów • Raporty i zgodność komponentów z UE • Zestawienie ze specyfikacją części • Częściowe rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Kompletna dokumentacja cyfrowa dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczowe • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja farmaceutyczna BRINOX z kompletną indywidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczenie CE 0036 oraz pełną dokumentacją testów FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – lecz zweryfikowana jakość projektowa z pełną dokumentacją zgodną z GMP. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 30 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 30 000 L WWAS / zbiornik roztworów – 316L – PED – FAT – kompletna dokumentacja GMP – w zestawie uchwyt siodłowy – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: LV6456-BH1001 Numer seryjny: 1003464 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Lokalizacja: Europa Pakiet LV6456-BH1001 66 DANE TECHNICZNE Typ produktu: WWAS / zbiornik roztworów / zbiornik procesowy farmaceutyczny Objętość robocza: 30 000 litrów Objętość całkowita: 33 213 litrów Materiał stykający się z produktem: stal nierdzewna 1.4404 (AISI 316L) Wykończenie powierzchni: Chemicznie trawiona, pasywowana i czyszczona Chropowatość powierzchni: Ra < 1,6 µm Normy i wytyczne: • Zgodność z PED 2014/68/UE • Oznakowanie CE obecne • Wersja farmaceutyczna zgodna z GMP Dane dotyczące ciśnienia: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Ciśnienie testowe: 0,72 bar(g) Zakres temperatur: –20 °C do +50 °C Przeprowadzono próbę ciśnieniową hydrostatyczną. FAT – odbiór fabryczny (Factory Acceptance Test) Przeprowadzona w pełni udokumentowana FAT, w tym: • Kontrola wymiarów, wzrokowa i identyfikacyjna • Badanie spoin i NDT • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wszystkich przyłączy • Kontrola dokumentacji i jakości FAT zakończony pozytywnie. Dostępny raport FAT. WYKONANIE / KONSTRUKCJA • Poziomy zbiornik procesowy farmaceutyczny • Stal nierdzewna 316L, jakość farmaceutyczna • Wnętrze trawione i pasywowane • Konstrukcja higieniczna, zgodna z GMP Wyposażenie i przyłącza m.in.: • Właz DN500 • Wlot DN100 • Wylot DN50 • Przyłącza kontrolne, bezpieczeństwa i procesowe Wykonanie mechaniczne: • Oryginalny uchwyt siodłowy BRINOX ze stali nierdzewnej w zestawie • Wzmocniona konstrukcja ciężka • Punkty załadunku do obsługi dźwigiem STAN • Absolutnie nowy • Nigdy nie zainstalowany ani nie używany produkcyjnie • Nigdy nie był napełniany produktem • Bez korozji i śladów użytkowania • Oryginalne opakowanie przemysłowe • Dostępny od ręki Dsdpfx Adeykngfohech Uchwyt siodłowy również jak nowy i wchodzi w skład dostawy. DOKUMENTACJA – kompletna (zgodność z GMP) Obszerna dokumentacja producenta i projektowa, w tym: • Deklaracja zgodności UE i dokumentacja CE • Dokumentacja PED • Certyfikaty materiałowe EN 10204 – 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS / WPQR, lista spawaczy) • Raporty badań NDT • Protokół FAT i raport z próby ciśnieniowej • Protokoły chropowatości i wykończenia powierzchni • Certyfikaty kalibracji • Rysunki częściowe i listy części • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja w pełni dostępna cyfrowo. TRANSPORT I OPAKOWANIE • Profesjonalne opakowanie eksportowe • Oryginalne opakowanie przemysłowe • Obsługa dźwigiem bez problemu • Możliwa wysyłka na cały świat ZASTOSOWANIE • Przemysł farmaceutyczny • Biotechnologia • Systemy WWAS, WFI i PW • Sterylne procesy technologiczne • Instalacje GMP SZCZEGÓLNA INFORMACJA Przedmiot pochodzi z nadwyżki nowej inwestycji farmaceutycznej o międzynarodowym charakterze – pełna FAT, zgodność z PED i kompletna dokumentacja GMP. Duży zbiornik procesowy BRINOX 30 000 L klasy urządzenia nowego wraz z uchwytem siodłowym – dostępny od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9000 L GMP zbiornik do mycia i elucji Poziomy, ciśnieniowy zbiornik ze stali nierdzewnej – rok produkcji 2020 – kompletna dokumentacja FAT i GMP Pakiet BH6752-BH1001, pozycja 32 Producent: BRINOX Process Systems Numer seryjny: 1003558 Rok produkcji: 2020 Pojemność nominalna: 9 000 litrów Wykonanie: zbiornik ciśnieniowy ze stali nierdzewnej zgodny z GMP Zastosowanie Zbiornik był używany w zakładzie produkcji farmaceutycznej. Odpowiedni do przygotowania, magazynowania i podawania płynów procesowych w środowisku GMP. Konstrukcja i wyposażenie Cylindryczny zbiornik ze stali nierdzewnej w orientacji poziomej Czołowe przyłącza procesowe Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym Zintegrowany system CIP z kulą natryskową Wewnętrzna powierzchnia wysoko polerowana na połysk Higieniczne przyłącza mające kontakt z produktem Wiele króćców pomiarowych i do instalacji oprzyrządowania Udokumentowane spoiny ze 100% identyfikowalnością Osobne, nierdzewne nogi w zakresie dostawy Stan techniczny Stan wizualny i techniczny bardzo dobry. Powierzchnie wewnętrzne lustrzane i czyste. Brak widocznych uszkodzeń płaszcza lub przyłączy. Wyposażenie dodatkowe i podzespoły zgodnie z dokumentacją fotograficzną dostępne. Status FAT i dokumentacji Zgodnie z dokumentacją FAT „IT-11.1 Kontrola dokumentacji spawalniczej” dokumentacja spawalnicza została sprawdzona w ramach odbioru fabrycznego (FAT 01, 23.10.2020). Potwierdzono m.in.: - Imienną listę spawaczy i inspektorów spoin - Kwalifikacje spawaczy zgodnie z EN ISO 9606-1 - Dokumentację WPS i WPQR - Dowody zgodności gazu ochronnego - Udokumentowane spawy próbne - Wizualne kontrole losowe bez zastrzeżeń - Identyfikowalność zgodnie z certyfikatami materiałowymi 3.1 Pełna dokumentacja spawalnicza jest elementem pakietu przekazania. Dokumentacja – kompletna - Plan i raport FAT - Rysunki układu i konstrukcyjne - Schematy P&ID - Protokóły kalibracyjne - Kontrole chropowatości i powierzchni Dodpfx Adsykkk Hehech - Próba szczelności - Plan spawania - WPQR - WPS - Kwalifikacje spawaczy - Raport z boroskopii - Raporty kontroli przyjęcia towaru - Kalibracje czujników Pełna dokumentacja techniczna dostępna w wersji cyfrowej. Wyjątkowe cechy W pełni udokumentowane wykonanie GMP z kompletną, zweryfikowaną dokumentacją spawalniczą i rozszerzonym pakietem jakościowym. Idealny do ponownej instalacji w liniach produkcji farmaceutycznej lub aplikacjach wymagających walidacji.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9.000 L zbiornik na roztwory myjące – 316L – płaszczowy – TÜV / PED – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Numer fabryczny: BH6751-BH1001 Pakiet 31 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Dane techniczne Typ produktu: Zbiornik na roztwory myjące Pojemność nominalna: ok. 9.000 litrów Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Wykonanie: konstrukcja pozioma Oznakowanie CE: tak Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Sprawdzony przez TÜV z protokołem odbioru Płaszcz do grzania/chłodzenia Przeznaczony do zastosowań farmaceutycznych Powierzchnia wewnętrzna: • Wysoki połysk • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Udokumentowana jakość powierzchni Wykonanie / Wyposażenie • Solidna produkcja projektowa ze stali nierdzewnej 316L Dedpfx Ajykkivedhoch • Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym • Zintegrowane lancy myjące CIP / rury czyszczące • Liczne przyłącza typu clamp i kołnierzowe • Przyłącza do urządzeń pomiarowych (ciśnienie, temperatura, sensoryka) • Stabilne uchwyty do przenoszenia i podnoszenia • Solidna, ciężka wersja przemysłowa • Zewnętrzne prowadzenia rur i przyłącza procesowe wstępnie zmontowane • Bardzo dobra dostępność do konserwacji i inspekcji Zdjęcia wyraźnie pokazują wysoką jakość wykonania, czystość spawów oraz lustrzaną powierzchnię wewnętrzną mającą kontakt z produktem. Stan • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Przechowywany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze absolutnie czyste • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny (przemysłowy) • Dostępny od ręki Zastosowanie • Roztwory myjące w procesach farmaceutycznych • Zastosowania WFI / PW • Media CIP • Roztwory buforowe i procesowe • Biotechnologia • Linia produkcyjna zgodna z GMP • Sterylne procesy płynne Dokumentacja – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dostępna jest obszerna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancje • Raporty i certyfikaty komponentów UE • Dokumentacja zestawiająca • Rysunki częściowe • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Dokumentacja tabliczki znamionowej • Weryfikacja projektowa i certyfikat TÜV • Listy spawaczy, certyfikaty procedur spawalniczych, próbki prac • Certyfikaty analiz dodatków spawalniczych • Certyfikaty analiz gazów osłonowych • Certyfikat kwalifikacyjny producenta • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Certyfikaty kalibracji • Raport z prób ciśnieniowych • Protokół pomiaru dokładności wymiarowej • Raport chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie) • Instrukcje obsługi i konserwacji (komponenty) • Dokumentacja FAT (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacja dostępna w formie cyfrowej. Szczególna cecha Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości produkcja projektowa o prawdziwej jakości farmaceutycznej z zatwierdzonym projektem ciśnieniowym, udokumentowaną produkcją i pełną zgodnością z PED wraz z odbiorem TÜV. Ciężka, masywna konstrukcja, duże przyłącza i integracja systemu CIP czynią ten zbiornik idealnym rozwiązaniem dla wymagających zastosowań zgodnych z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3 200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED Moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Pakiet 17 Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6762-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: obecne (CE 0036) Ciśnienie zbiornika: Ciśnienie robocze: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Ciśnienie płaszcza (grzewczy/chłodzący): Ciśnienie robocze: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Zakres temperatur: -20°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Moduł G – indywidualna kontrola Odbiór przez jednostkę notyfikowaną (numer identyfikacyjny 0036) FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został przetestowany w ramach udokumentowanego FAT. Zakres testów obejmował m.in.: • kontrolę dokumentacji spawalniczej • kontrolę wizualną spoin • próbę szczelności Dsdsykkhrepfx Adhjch • próbę ciśnieniową • kontrolę chropowatości powierzchni • kalibrację czujników • kontrolę układu i wymiarów • kontrolę dokumentacji Raport FAT wraz z kompletem protokołów dostępny. WYKONANIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • W całości ze stali nierdzewnej 316L • Wysoki połysk powierzchni wewnętrznej • Spoiny spełniające wymagania farmaceutyczne • Złącza umożliwiające CIP/SIP • Kilka włazów / otworów rewizyjnych • Złącza Clamp i kołnierzowe • Przygotowane pod instrumentację (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Solidne wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem STAN • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze w stanie idealnie czystym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dołączona jest obszerna, projektowa dokumentacja jakości i produkcji, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Przegląd projektowy i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Listy spawaczy i protokoły kwalifikacyjne spawania (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazów • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół dokładności wymiarowej • Wewnętrzna próba ciśnieniowa • Certyfikaty kalibracji • Dokumentacja złożeniowa • Rysunki częściowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Komplet dokumentacji dostępny cyfrowo. ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI/PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy sterylnych cieczy • Biotechnologia • Produkcja zgodna z GMP • Media CIP SZCZEGÓLNA CECHA Nie jest to standardowy zbiornik, lecz wysokiej klasy realizacja projektu BRINOX o jakości farmaceutycznej, z certyfikowaną konstrukcją ciśnieniową, pełną zgodnością PED (Moduł G), udokumentowaną próbą FAT i kompletną dokumentacją jakości. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr identyfikacyjny: BH6761-BH1001 Numer seryjny: 1003446 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Dane techniczne Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Masa własna: 1 815 kg Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: CE 0036 Dcjdpeykkbxofx Adhjh Ciśnienie robocze zbiornika Zakres: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: 4,6 bar Ciśnienie płaszcza (grzewczo-chłodzącego) Ciśnienie pracy: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne: 10,8 bar Zakres temperatur: -20 °C do +150 °C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD (nr 0036) Dopuszczalna liczba cykli obciążeniowych: 7300 / 5475 przy zakresie ciśnienia 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Deklaracja zgodności UE wg 2014/68/EU • Nr certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Dostępny protokół badań • Próba ciśnieniowa wodą przeprowadzona z wynikiem pozytywnym • Odbiór przez TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Przeprowadzony FAT (Factory Acceptance Test) • Badanie jednostkowe moduł G • Pełny pakiet dokumentacji końcowej (Turn-Over-Package, TOP) Pełna dokumentacja dostępna Dostępny jest kompletny pakiet dokumentacji technicznej, w tym: • Deklaracja zgodności UE i certyfikaty gwarancyjne • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Test projektu i certyfikacja TÜV • Dokumentacja tabliczki znamionowej • Rysunki złożeniowe • Rysunki częściowe • Listy spawaczy i certyfikaty technologii spawania • Próbki procesu • Certyfikaty analiz dla materiałów dodatkowych spawalniczych • Certyfikaty analiz gazów osłonowych • Certyfikat kwalifikacyjny producenta • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Certyfikaty kalibracyjne • Raport z prób ciśnieniowych wewnętrznych • Protokół dokładności wymiarowej • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) Zakres dokumentacji odpowiada standardowi projektowemu dla instalacji farmaceutycznych. Wykonanie • Podwójny płaszcz do grzania i chłodzenia • Całość ze stali nierdzewnej 316L (1.4404) • Wysokopołyskowa powierzchnia wewnętrzna • Spoiny zgodne ze standardami farmaceutycznymi • Przyłącza CIP/SIP • Liczne włazy / otwory rewizyjne • Złącza clamp i kołnierzowe • Przygotowanie do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, sensoryka) • Wzmocnione wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem • Konstrukcja zgodna z PED pod względem wytrzymałości ciśnieniowej Stan • Nigdy nie pracował w produkcji • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze całkowicie czyste • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki Przeznaczenie • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media CIP Szczególna cecha Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości wykonanie projektowe BRINOX w standardzie farmaceutycznym z: • badaniem jednostkowym PED, moduł G • odbiorem TÜV SÜD • przeprowadzonym FAT • kompletną dokumentacją spoin, materiałów i badań • udokumentowaną obróbką powierzchni • wykonaniem 316L do zastosowań sterylnych Jakość projektowa do zaawansowanych zastosowań GMP – dostępny od ręki.

Stan: bardzo dobry (używany), Strugarka do kół zębatych stożkowych HURTH MODUL ZSTK 251 została zaprojektowana jako maszyna specjalistyczna i jest stosowana przez producentów układów napędowych w branży techniki napędowej, motoryzacyjnej, maszyn rolniczych, obrabiarek, techniki górniczej, lotniczej i maszyn włókienniczych do obróbki uzębień kół stożkowych o zębach prostych i krótkim biciem. W magazynie mamy jeszcze jedną maszynę, która w połączeniu z frezarką do kół zębatych stożkowych BF 203 firmy Klingelnberg może również produkować wysokiej jakości zestawy kół zębatych stożkowych z zębami walcowymi. Dane techniczne Średnica przedmiotu obrabianego: 315 mm Moduł maks.: 10 mm Szerokość zęba: 45 mm Wymiary: 2,7 x 2,3 x 2,1 m Waga: 7000 kg Dcjdpfsup T Rlsx Adhsh *Informacje i dane nie są wiążące i podlegają wcześniejszej sprzedaży Możliwość przeprowadzenia inspekcji w warunkach eksploatacyjnych po konsultacji.

Stan: używany, Pozioma frezarka obwiedniowa do kół zębatych WMW MODUL ZFWZ 1250/3 Rok produkcji: 1982 Sterowanie: konwencjonalne Kraj pochodzenia: Niemcy Maks. średnica koła: 1250 mm Szerokość koła: 600 mm Moduł – maks.: 16, min.: 2 Średnica freza: 240 x 280 mm Powierzchnia mocowania stołu: 1020 mm Zakres prędkości obrotowej: 28–200 obr./min Posuwy – osiowy: 0,28–8 mm/min Posuwy – promieniowy: 0,1–2 mm/min Posuwy – styczny: 0,16–4 mm/min Zakres odchylania sanek wrzeciona frezującego – prawo/lewo: +/-45° Silnik szybkiego przesuwu: 12,5 kW Napięcie: 380 V Dcodpfx Adjwxxxcehjh Częstotliwość: 50 Hz Całkowite zapotrzebowanie mocy: 5/19,5 kW

Stan: dobry (używany), 5 SZTUK W DOBRYM STANIE, BYŁY ZAMONTOWANE NA URZĄDZENIU CIP Djdpfxeykk Edj Adhjch

Stan: używany, Frezarka do kół stożkowych Modul KF 250 HSC została zaprojektowana jako uniwersalna maszyna do elastycznej obróbki kół zębatych i jest wykorzystywana przez producentów technologii kół zębatych i przekładni do procesu frezowania kół stożkowych. Dane techniczne: Średnica koła: 300 mm Moduł – maks.: 10 Szerokość zęba: 60 mm Zapotrzebowanie powierzchni ok.: 4,2 x 2,6 x 2,2 m Dcjdpfxsxz Eg As Adhoh Ciężar maszyny ok.: 11.000 kg *Na zdjęciu przedstawiono maszynę w jej aktualnym stanie jako maszynę używaną. Na życzenie można ją częściowo zmodernizować lub całkowicie odnowić w formie retrofit z nowym sterowaniem CNC (SIEMENS ONE).

Stan: bardzo dobry (używany), Rok budowy: 2022, godziny pracy: 1 000 h, Funkcjonalność: w pełni sprawny, rodzaj prądu wejściowego: Klimatyzacja, ciśnienie: 11 belka, temperatura robocza: 800 °C, temperatura: 800 °C, Posiadamy na sprzedaż jeden moduł odsiarczania. Został zaprojektowany do obsługi 150 kg gazu ziemnego na godzinę. Cena nowego wynosi 416 666 EUR. Moduł zostanie sprzedany za 10% ceny nowego lub najwyższą zaoferowaną kwotę. Dedpfxjxhfide Adhech