Skid do temperowania roztworu myjącego GMP

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Producent
BRINOX d.o.o.
Numer projektu
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Pakiet 9
Moduł
M024
Nazwa produktu
LEP2.3 – Jednostka temperująca do roztworów myjących
Numer seryjny
1003572
Numer wyposażenia
20022782
Numer tagu
MR-INH-VPR61-KK6762
Rok produkcji
2020

Dane techniczne

Typ instalacji
Farmaceutyczny skid temperujący do precyzyjnego ustawiania temperatury roztworów myjących oraz eluatów.
Wykonanie jako kompaktowa, wielopoziomowa konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej z całkowicie zintegrowaną techniką pomp, wymienników ciepła i armatury.

Wymiary
Długość 1920 mm
Szerokość 1365 mm
Wysokość 1840 mm

Wykonanie
W pełni zmontowany, izolowany skid temperujący
Wersja farmaceutyczna zgodna z wymaganiami GMP
Przemysłowa konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej

Materiały
Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4571
Konstrukcja ramowa stal nierdzewna 1.4301
Spawanie zgodnie z EN ISO 13920 D

Izolacja
Całkowicie izolowane rurociągi i urządzenia
Izolacja wysokowydajna, zamkniętokomórkowa, z czarną osłoną ochronną

Główne komponenty

PU1021 pompa procesowa
PU9203 pompa czynnika chłodzącego
WT1001 wymiennik ciepła płytowy
WT1011 wymiennik ciepła typu „rippenrohr”
BH9701 naczynie wzbiorcze
Pneumatyczne zawory regulujące
Kulowe zawory ze stali nierdzewnej GEMÜ
Przetworniki ciśnienia
Punkty pomiaru temperatury
Manometry
Elektryczna szafka przyłączeniowa z oznaczeniami ostrzegawczymi
Trasy kablowe ze stali nierdzewnej

Media

Sole chłodzące zasilanie/powrót
Roztwór myjący – medium procesowe
Sterujące sprężone powietrze 6 bar

Wszystkie przyłącza mediów fabrycznie zaślepione i zabezpieczone do transportu.

Testy szczelności

Wykonane jako próba ciśnieniowa z użyciem sprężonego powietrza.

DP-01
Medium: sprężone powietrze
Ciśnienie testowe: 3,15 bar
Spadek ciśnienia: 0,13 bar
Data: 27.07.2020
Wynik: zaliczony

DP-02
Medium: sprężone powietrze
Ciśnienie testowe: 3,28 bar
Spadek ciśnienia: 0,07 bar
Data: 26.07.2020
Wynik: zaliczony

Czas utrzymania ciśnienia – 1 godzina każda próba
Nie stwierdzono nieszczelności

Certyfikaty kalibracji

Laboratorium kalibracyjne LOTRIČ Metrology
Certyfikaty zgodne z EN ISO/IEC 17025
Zakresy pomiarowe: –1 do 20 bar oraz 0 do 10 bar
Kalibracja przeprowadzona

Zakres dokumentacji

Plan i raport FAT
Arkusz odchyleń
Kontrola rysunku layoutu
Przegląd serwisowy
Schemat P&ID
Test szczelności
Certyfikaty kalibracyjne
Świadectwo fabryczne 2.1 EN10204
Lista materiałowa
Izometria As-Built
Turn-Over-Package kompletna

Status testów

FAT przeprowadzony
Test ciśnieniowy zdany
Dostępne kalibracje
Wykonanie zgodne z PED
Kompletna dokumentacja farmaceutyczna

Zastosowanie

Temperowanie roztworów myjących i eluatów w instalacjach produkcji biofarmaceutycznej
Przystosowane do środowisk GMP

Stan

Nowa instalacja
Oryginalne opakowanie
Nie używana
Rok produkcji: 2020
Lodpfxeyl Iwte Af Norh
Stan fabryczny
Pełna dokumentacja
Dostępność natychmiastowa

Ogłoszenie zostało przetłumaczone automatycznie. Błędy w tłumaczeniu są możliwe.