Używane Brinox Skid Do Temperowania Roztworu Myjącego Gmp na sprzedaż (7 060)

Stan: gotowy do pracy (używany), Rok budowy: 2018, Dostępny jest izolowany zbiornik procesowy. Temperatura min./maks.: -10°C/143°C, objętość: 2491 l, zakres ciśnienia roboczego: -1 bar/3 bar, ciśnienie próbne: 5,6 bar. Możliwa jest wizja lokalna. Rodsygmckopfx Acmow

Rok budowy: 2024, stan: używany, Rodzaj paliwa: Olej napędowy Rodpfx Aoy Aq Rxocmew Nowy: Tak

Stan: bardzo dobry (używany), Teraz w magazynie w Glendale mamy laminator GMP QTopic 380 z przewijarką do foliowania/wygładzania. Będąc w małym cyfrowym implancie, laminator ten był mało używany. Laminator jest w idealnym stanie technicznym i zawiera sprężarkę powietrza i jednostkę foliowania. Podniesienie zwykłej pracy drukarskiej do „nadzwyczajnej”. GMP QTopic 380 został opracowany tak, aby spełniać określone wymagania dotyczące wykańczania druku i zbudowany zgodnie z rygorystycznymi standardami technicznymi – z w pełni kontrolowanymi procesami ciśnienia i ciepła, zaprojektowanymi w celu zapewnienia optymalnych rezultatów przy dzisiejszych wydrukach cyfrowych. GMP QTopic 380 oferuje ciśnienie pneumatyczne, które jest wymagane do uzyskania doskonałego wykończenia, gdy wymagane jest laminowanie i/lub foliowanie. Ciśnienie pneumatyczne jest dostarczane przez zintegrowany cichy kompresor powietrza umieszczony w stojaku Qtopic 380. Ten półautomatyczny system jest podawany ręcznie z automatycznym oddzielaniem arkuszy. QTopic 380 może pracować z prędkością do 10 metrów na minutę i laminować ponad 1300 SRA3 na godzinę. Czas realizacji i odpady są dodatkowo minimalizowane dzięki unikalnemu systemowi „rozdzielania pęknięć”. Folia laminująca jest mikroperforowana na krawędzi przez solidne urządzenie znakujące, a następnie oddzielana przez pneumatyczny wałek rozrywający. To z łatwością oddziela laminowane arkusze przed faktyczną krawędzią nośnika, pozostawiając czyste i kwadratowe krawędzie odniesienia, od których można mierzyć, ciąć, składać lub gilotynować. Bezbłędne laminowanie. Najlepsza w swojej klasie laminacja dla drukarni komercyjnych i cyfrowych. Wykorzystując najnowocześniejszą technologię w połączeniu ze zintegrowanym ciśnieniem pneumatycznym, QTopic 380 zapewnia doskonałe łączenie i szybsze czasy produkcji – w porównaniu ze standardowymi systemami. Ponadto w pełni regulowane kombinacje ciepła i ciśnienia umożliwiają stosowanie szerszej gamy laminatów z nośnikami litograficznymi lub drukowanymi cyfrowo. Oszałamiające foliowanie. Dla dzisiejszych drukarzy, którzy wymagają oszałamiających rezultatów z dodatkowym czynnikiem „wow” – GMP QTopic 380 oferuje więcej niż tylko wiodącą w swojej klasie laminację. Folie metaliczne, kolorowe, wzorzyste lub holograficzne można dodawać do materiałów drukowanych cyfrowo w formie punktowej lub zalewowej. Tradycyjnie ten efekt dekoracyjny wymagałby kosztownej produkcji niestandardowych matryc, aby uzyskać te efekty. Jednak QTopic może zapewnić natychmiastowe i niedrogie rezultaty – a dzięki ulepszonemu ciśnieniu pneumatycznemu, jeszcze szerszy wybór mediów jest teraz odpowiedni do uzyskania doskonałych rezultatów! Dane techniczne Producent GMP Model QTopic 380 Rok 2021 Stan Odnowiony Numer magazynowy 114941 Prędkość laminowania 1,5 m do 10 m/min Gramatura papieru 110-400 gsm Czas nagrzewania 5 minut Temperatura laminowania do 150° Kontrola temperatury Ekran dotykowy Kontrola prędkości Ekran dotykowy Nacisk wałka Pneumatyczny Rdzeń folii (mm / cale) 77 mm 3" Rjdpfx Aowi T Tvecmow Wymagania elektryczne 220/240 V 50/60 Hz Masa maszyny 187 kg Wymiary Dł. 2010 mm x Szer. 710 mm x Wys. 1475 - wszystkie podczas użytkowania

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Na sprzedaż w pełni dostarczony, modułowy system procesowy GMP do produkcji inhibitora C1-esterazy (C1-INH) z ludzkiego osocza. Instalacja została zaprojektowana inżyniersko, zakontraktowana i całkowicie przeszła test FAT, jednak nigdy nie została zainstalowana ani uruchomiona. Jest to wyraźnie nie używana linia, lecz fabrycznie nowy pakiet projektowy i modułowy. Rok produkcji: 2020 Stan: fabrycznie nowy, oryginalnie zapakowany Godziny pracy: 0 Przechowywanie: przechowywane w kontrolowanej temperaturze ZAKRES SYSTEMU (WYCIĄG Z ILOŚCIAMI) Adsorpcja / Chromatografia (Bay 2 i 3): – 2 linie adsorpcyjne (DEAE / QAE) – 2 zbiorniki pośrednie – 2 systemy tłokowe (pigging) – 2 chłodzone rurociągi transferowe (rura-w-rurze) – 4 stelaże do pras filtracyjnych – 4 kaskady chłodzące – 4 obiegi CIP Wytrącanie PRE: – 3 zbiorniki wstępnego wytrącania (w tym 1.000 l) – 3 główne zbiorniki wytrącające – 3 stacje CIP – 3 filtry wielowarstwowe – 1 stacja próżniowa Przygotowywanie buforów (Bay 2 & 3): – 6 zbiorników buforowych (NaCl, DEAE-, QAE-bufor) – 6 skidów temperujących – 4 rozdzielacze mediów/WFI/CIP LEP 2.3 – Roztwory myjące i eluujące: – 2 zbiorniki roztworów myjących (do 9.000 l) – 2 zbiorniki roztworów eluujących – 4 jednostki grzewczo-chłodzące LEP 13 – System siarczanu amonu: – 1 zbiornik przygotowawczy (3.500 l) – 2 zbiorniki magazynowo-rozdzielcze – rozdrabniacz do substancji stałych – system dozowania i neutralizacji – rurociągi grzane zewnętrznie Dystrybucja mediów: – 1 farmaceutyczny system NaOH 1M Rjdpfxjym Ayfj Acmjw – 1 techniczny system NaOH 32 % – 1 system kwasu octowego 60 % – stacje pomp i dozowania Dodatkowe zbiorniki procesowe: – >15 zbiorników ze stali nierdzewnej 316L (1.000–9.000 l) – różne skidy, rozdzielacze i jednostki instrumentacyjne GMP I DOKUMENTACJA – URS / specyfikacje wymagań dla każdego LEP – schematy P&ID – rysunki układu i przekrojów – dokumentacja sterowania i instrumentacji – dokumentacja FAT – pełna dokumentacja spoin (elektroniczna) – obszerna fotodokumentacja Kompletna dokumentacja projektu dostępna cyfrowo oraz fizycznie, zarchiwizowana w 316 segregatorach. Przewidziane połączenie z PLS ze wstępnie przygotowanym interfejsem MES. Integracja do pomieszczeń czystych według specyfikacji. SPRZEDAŻ Preferowany sprzedaż jako kompletny system. Sprzedaż modułowa możliwa, jeśli nie nastąpi sprzedaż całości. Odpowiedni dla frakcjonatorów osocza, producentów biofarmaceutyków, CDMO lub projektów budowy nowych lokalizacji. Dostępność: od ręki Oględziny po wcześniejszym uzgodnieniu Cena: na zapytanie

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Przemysłowy system chromatografii farmaceutycznej oraz system CIP Nowy – oryginalnie zapakowany – fabrycznie nowy Producent: Brinox Typ: LEP 11 Rsdpfjyl Rqpox Acmsw Wersja: PP6715 z systemem CIP CS6715 Stan: Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany Opis Do sprzedaży oferujemy wysokiej klasy instalację chromatograficzną Brinox LEP 11, składającą się z panelu sterowania PP6715 oraz dedykowanego systemu CIP CS6715. Instalacja jest całkowicie nowa, nieużywana i znajduje się w stanie fabrycznym. Została zaprojektowana do przemysłowej chromatografii C1-INH i spełnia najwyższe wymogi GMP. Zakres funkcji - Transfer zawiesiny (slurry) - Procesy mycia i elucji - Transfer do zbiorników wstępnego wytrącania - Utylizacja żelu - Samodzielny obieg CIP Charakterystyka techniczna - Elementy mające kontakt z produktem ze stali nierdzewnej 1.4435 - Elektropolerowana powierzchnia Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA - Możliwość mycia/CIP i sterylizacji/SIP - Ciśnienie robocze do 6 bar - Zakres temperatur do 95°C - Rurociągi umożliwiające całkowite opróżnianie CIP-Skid CS6715 - Rama ze stali nierdzewnej - Pompa odśrodkowa - Rurowy wymiennik ciepła - Kontrola temperatury medium czyszczącego - Regulacja ciśnienia zasilania Instalacja znajduje się w fabrycznym, nienaruszonym stanie bez żadnych przepracowanych godzin.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Instalacja chromatograficzna GMP z modułem CIP-Skid Nowa – nieużywana – w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6713 z instalacją CIP CS6713 Stan: Nowa – oryginalnie zapakowana – nigdy nie instalowana Opis Oferowana jest farmaceutyczna instalacja chromatograficzna LEP 11, składająca się z panelu chromatograficznego PP6713 oraz odpowiadającego mu modułu CIP-Skid CS6713. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w stanie fabrycznym. Jednostka została zaprojektowana do celów oczyszczania białek GMP w ramach chromatografii C1-INH. Technologia instalacji: Redpfx Acsyl Rnnjmew - Panel do zabudowy w ścianie pomieszczenia czystego - Przewody transferowe do zbiorników z dnem sitowym - Przyłącze do zbiornika wytrącania - Przewód do odprowadzania żelu - Kompletny system rurociągów mediów Parametry techniczne: - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura pracy: +2 do +95 °C - Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm - Materiał: 1.4435 - Możliwość całkowitego opróżnienia - Wykonanie zgodne z GMP Instalacja CIP CS6713: - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła rurowy - Monitoring przewodności, ciśnienia i temperatury - Regulowany przepływ wstępny CIP Instalacja jest fabrycznie nowa i nigdy nie była używana.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Brinox LEP 11 – Farmaceutyczny system chromatografii z instalacją CIP Nowy, nieużywany, w oryginalnym opakowaniu Redpfxsyl Ndne Acmsw Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6711 z dedykowaną instalacją CIP CS6711 Stan: Nowy – nieużywany – fabrycznie opakowany (stan fabryczny) Opis Oferujemy do sprzedaży farmaceutyczny system chromatografii Brinox LEP 11 składający się z panelu chromatograficznego PP6711 oraz odpowiedniej instalacji CIP CS6711. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w oryginalnym opakowaniu. Zostało zaprojektowane, wyprodukowane i dostarczone, lecz nigdy nie było zainstalowane ani uruchomione. Jednostka jest przeznaczona do chromatografii C1-INH i umożliwia kontrolowaną purifikację białek z użyciem zbiorników z sitami w środowisku GMP. Funkcje procesu - Transfer załadowanego żelu QAE (zawiesina) - Procesy mycia i elucji - Transfer eluatu do zbiornika do wstępnego wytrącania - Usuwanie żelu przez stację kontenerową - W pełni automatyczne mycie i sterylizacja CIP/SIP Dane techniczne - Pełna możliwość CIP i SIP - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura robocza: +2 °C do +95 °C - Zakres przepływów do 10 m³/h - Regulowana wydajność tłoczenia zawiesiny 0,2 – 3 m³/h Wykonanie - Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 - Elektropolerowanie Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA i UE - Konstrukcja zapewniająca pełne opróżnienie - Panel do cleanroomu z przyłączami Tri-Clamp - Magnetycznie monitorowane łuki przyłączeniowe - Filtr oddechowy 0,2 µm Instalacja CIP CS6711 - Kompaktowy skid ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy - Regulowane ciśnienie robocze - Wersja zgodna z GMP System jest w stanie fabrycznie nowym i nigdy nie był wykorzystywany w produkcji.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakiet 11 Typ instalacji: jednostka temperująca – LEP13.2 AS-magazyn Projekt: zaopatrzenie i odbiór siarczanu amonu Instalacja: KK6771 Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003622 Numer urządzenia: 20022749 LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn DANE TECHNICZNE Produkt: LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn Medium: siarczan amonu Wykonanie: farmaceutyczne / GMP Materiały mające kontakt z produktem: 1.4435 / 1.4301 Wymiary (dł. x szer. x wys.): ok. 1900 x 1545 x 1580 mm Sprężone powietrze sterujące: 6 bar (AIP) Zakres sprawdzonego ciśnienia: do ok. 3-4 bar (próba szczelności udokumentowana) GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy odśrodkowe Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy (poziomy) Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Stanowiska pomiaru ciśnienia i temperatury Pneumatyczne zawory regulacyjne Ręczne zawory kulowe (GEMÜ) Szafa sterownicza ze stali nierdzewnej / puszka przyłączeniowa Całkowicie izolowane rurociągi ZASTOSOWANIE Jednostka temperująca służy do kontrolowanego utrzymania temperatury w systemie magazynowania siarczanu amonu na farmaceut yczej instalacji produkcyjnej. Nadaje się do: - środowisk produkcji farmaceutycznej - instalacji zgodnych z GMP - systemów regulacji temperatury mediów - integracji w modelu turn-over-package WYKONANIE / KONSTRUKCJA - Kompletny, prefabrykowany skid - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Kompaktowa budowa z łatwym dostępem serwisowym - Kompletnie orurowany i zaizolowany - Wyraźne oznaczenie wszystkich punktów pomiarowych i armatury - Wersja farmaceutyczna zgodna ze specyfikacją klienta CSL Behring - Sprawdzone R&I - Sprawdzone rozmieszczenie (layout) - Wielokrotnie dokumentowana próba szczelności - Wzorcowane przyrządy pomiarowe z certyfikatami Instalacja jest w pełni zmontowana i przystosowana do integracji z istniejącymi systemami farmaceutycznymi. STAN Jak nowa / Instalacja projektowa Rok produkcji 2020 FAT przeprowadzony Test ciśnieniowy zaliczony Kompletna dokumentacja dostępna DOKUMENTACJA (OBSZERNA) Zawiera m.in.: - świadectwa fabryczne zgodnie z EN 10204 - listy materiałowe - deklaracje UE - protokoły badań - dokumentację wbudowanych urządzeń - dokumentację punktów automatyki PLT - izometrie powykonawcze Rjdpjyl I S Dofx Acmjw - instrukcję obsługi - certyfikaty kalibracji SZCZEGÓLNE CECHY - Rozwiązanie farmaceutyczne dostosowane do projektu - Produkcja zgodna z GMP - Kompletna budowa na ramie (skid) - Kompaktowa powierzchnia ustawienia (ok. 1,9 x 1,5 m) - Łatwa obsługa serwisowa - Wysokiej jakości izolacja rurociągów - Idealna do obszarów technicznych blisko stref czystych

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Nazwa maszyny: BRINOX LEP 12 – CIP-Instalacja Wytrącanie PRE LEP 12 CS6725 Pakiet 5 Producent: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003614 Dane techniczne: Kompaktowa instalacja CIP w wykonaniu skidowym w ramie ze stali nierdzewnej. Nazwa produktu: LEP 12 – Instalacja CIP Wytrącanie PRE. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiał części mających kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435. Części ramy i konstrukcji: stal nierdzewna 1.4301. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy marki NEUMO. Pompa odśrodkowa w wersji higienicznej. Rurociągi całkowicie spawane, wykonanie farmaceutyczne. Izolowane przewody mediów. Armatura m.in. zawory kulowe GEMÜ. Zintegrowane różne wskaźniki ciśnienia i urządzenia pomiarowe. Skalibrowany system pomiaru ciśnienia (Fluke Pressure Transducer, zakres pomiarowy −1 do 20 bar, rozdzielczość 0,001 bar, dokładność 0,06% FS). Przyłącza mediów: • NaOH • Kwas octowy • CIP zasilanie • CIP powrót • Para czarna • Skropliny pary czarnej • Ścieki zneutralizowane Wykonano próbę szczelności sprężonym powietrzem. Zakres ciśnienia testowego ok. 3,19–3,24 bar. Maks. odnotowany spadek ciśnienia: < 0,015 bar podczas testu. Wynik: pozytywny. Zastosowanie: System CIP do czyszczenia instalacji procesowych w przemyśle farmaceutycznym, szczególnie do zbiorników wytrącania. Odpowiedni do mycia zasadami i kwasami oraz do podłączenia pary. Przeznaczony do higienicznych zastosowań w produkcji farmaceutycznej. Konstrukcja: Rsdpfx Asyl H Taecmew Spawana, kompaktowa budowa skidowa z solidną ramą ze stali nierdzewnej. Higieniczne prowadzenie rurociągów zgodnie z określonymi drogami mediów. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy do temperowania mediów CIP. Zintegrowana pompa procesowa, technika zaworowa i pomiarowa na jednej kompaktowej ramie. Ogólne tolerancje zgodnie z EN ISO 13920. Wersja przemysłowa z uchami do transportu dźwigiem. Stan: Nowa, nieużywana, zapakowana oryginalnie. Urządzenie przeszło wyłącznie test FAT i nie było używane w produkcji. FAT / Status dokumentacji: Wszystkie testy FAT zostały przeprowadzone. Testy szczelności zakończone sukcesem. Certyfikaty kalibracji dostępne. Protokóły z badań w pełni udokumentowane. Pełna lista dokumentacji: • Dokumentacja FAT • Protokóły szczelności • Certyfikaty kalibracji • P&ID • Rysunki 3D • Dokumentacja materiałowa i spawalnicza • Dokumentacja tabliczki znamionowej i producenta Cechy szczególne: • Dobór materiałów odpowiednich do zastosowań farmaceutycznych. • Kompaktowa, gotowa do użycia jednostka skidowa. • Wysokiej jakości komponenty renomowanych producentów. • Pełna dokumentacja techniczna w zestawie. • Dostępność od ręki.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Nazwa maszyny CIP-urządzenie CS6720 Model LEP12 – moduł CIP z izolowanym zbiornikiem wstępnym 200 l Rjdoyl H Htepfx Acmew Rok produkcji 2020 Stan Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany, nigdy nie instalowany, nigdy nie uruchamiany Typ instalacji Modułowa instalacja CIP (Cleaning in Place) na ramie ze stali nierdzewnej, w pełni wstępnie zmontowana. Składa się z izolowanego zbiornika wstępnego CIP, pompy odśrodkowej, wymiennika ciepła, modułu rurowego ze stali nierdzewnej, technologii zaworowej, techniki pomiarowej i regulacyjnej oraz przyłączy mediów. Wymiary ramy ok. 2330 x 1224 x 2127 mm Zbiornik wstępny Pojemność robocza 200 litrów Całkowita pojemność 278 litrów Cylindryczna konstrukcja z dennicami elipsoidalnymi zgodnie z DIN 28011 Ciśnienie robocze -1 do +3 bar Ciśnienie próbne 5,4 bar Dopuszczalna temperatura -10 °C do +150 °C Temperatura pracy 0 °C do +85 °C Grupa medium 1 Izolacja: wełna szklana o niskiej zawartości chlorków (

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Nr tagu: BH6772-BH1001 Pakiet 30 Numer seryjny: 1003462 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Redeylnwyepfx Acmow DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / procesowy Pojemność nominalna: 3 500 litrów Pojemność całkowita: 4 082 litry Pojemność płaszcza: 226 litrów Masa własna: ok. 1 760 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne (PT) zbiornika: 5,6 bar Ciśnienie próbne (PT) płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa cieczy: 2 Projekt zgodny z wymaganiami AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV obejmuje pełną dokumentację przeglądu projektu, odbioru końcowego i prób ciśnieniowych. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo przetestowany i zatwierdzony przez producenta. Wykonane testy m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Przegląd projektu przez TÜV SÜD • Oględziny wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Sprawdzenie certyfikatów materiałowych • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Weryfikacja dokumentacji wg listy kontrolnej Protokoły FAT i TÜV w komplecie. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Farmaceutyczna jakość wykonania • Właz z okrągłym zamknięciem ciśnieniowym • System rur CIP • Rura J / wewnętrzna instalacja • Wziernik DN80 • Kilka przyłączy rezerwowych i procesowych • Kołnierze Biocontrol • Maszynowe podpory / wykonanie trunnion • Ucha do podnoszenia • Tabliczka znamionowa z kompletnym oznakowaniem PED DOKUMENTACJA – pełna i uporządkowana • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Przegląd projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i próbki spoin • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT) • Protokół pomiarów • Kalibracja manometrów • Raporty powierzchni i wykonania • Lista części • Szczegółowe rysunki (korpus, pokrywa, CIP, rura J itd.) • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie jak nowym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Przygotowanie buforów i mediów • Substancje chemiczne • Instalacje produkcyjne GMP • Instalacje procesowe i odpadowe SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla farmacji z pełną indywidualną akceptacją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznakowaniem CE 0036 i udokumentowanymi testami FAT. Nie jest to zbiornik standardowy – to sprawdzona jakość projektowa z szeroką dokumentacją zgodną z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4404 – PED moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o., Słowenia Typ: SVBBH-3500 Nr fabryczny: Numer seryjny: 1003461 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany BH6771-BH1001 Pakiet 29 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / zbiornik procesowy Objętość nominalna: 3.500 litrów Objętość całkowita: ok. 4.082 litry Waga pustego: ok. 1.750 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Powierzchnia wewnętrzna: elektropolerowana Chropowatość powierzchni: sprawdzona zgodnie z protokołem chropowatości (Ra ≤ 0,8 µm) Dopuszczalne ciśnienie PS zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT zbiornika: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie PS płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne PT płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 2 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – badanie jednostkowe Znakowanie CE FAT – Factory Acceptance Test Rsdpfsylnppex Acmsw Całkowity odbiór FAT wykonany 26.08.2020. Weryfikacja dokumentacji: kompletna i zatwierdzona Dokumentacja spawalnicza sprawdzona i zgodna Badanie delta-ferrytu wykonane, brak odchyleń Chropowatość powierzchni sprawdzona i zaliczona Wszystkie testy ocenione jako „OK”. WYKONANIE • Poziomy cylindryczny zbiornik ciśnieniowy • Dennice elipsoidalne • Kilka przyłączy CIP na czole • System kul natryskowych CIP • Właz z okrągłym zawiasem ciśnieniowym • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Zawór spustowy na dnie • Nogi magazynowe ze stali nierdzewnej • Szwy spawalnicze zgodne z wymogami farmaceutycznymi DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV • Badanie jednostkowe modułu G • Protokoły FAT • Dokumentacja spawalnicza • WPQR / WPS • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Raporty z badań nieniszczących • Raport z badań delta-ferrytu • Protokół chropowatości • Protokół dokładności wymiarów • Certyfikaty kalibracji • Rysunki techniczne • Lista części • Instrukcja obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nieużywany produkcyjnie • Magazynowany • Powierzchnia wewnętrzna w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Wytwarzanie buforów i mediów • Sterylne procesy ciekłe • Instalacje GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Zbiornik farmaceutyczny BRINOX produkowany na potrzeby projektu, z pełną akceptacją FAT, sprawdzoną dokumentacją spawalniczą, potwierdzeniem delta-ferrytu, udokumentowaną chropowatością oraz kompleksowym badaniem jednostkowym PED modułu G. Nie jest to zbiornik standardowy – to walidowalna jakość farmaceutyczna z pełną techniczną dokumentacją.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik przygotowawczy 3.500 L – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Nr ewidencyjny: BH6770-BH1001 Numer seryjny: 1003460 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Pakiet BH6770-BH1001 28 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik przygotowawczy / zbiornik ciśnieniowy Pojemność robocza: 3500 l Pojemność całkowita: 4304 l Pojemność płaszcza: 202 l Masa własna: 1.958 kg Materiał stykający się z produktem: 1.4435 Płaszcz: 1.4404 Rjdpfoylng Uex Acmjw Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie zbiornika PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika PT: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie płaszcza PS: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne płaszcza PT: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: od -10°C do +150°C Grupa płynów: 2 Projekt wg wytycznych AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr ident. 0036) Odbiór TÜV zawierający kontrolę końcową i próbę ciśnieniową – pełna dokumentacja. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo poddany próbom FAT i zatwierdzony w fabryce. Przeprowadzone badania m.in.: • Próba ciśnieniowa wg PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT wg planu badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości powierzchni wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Pełna kontrola dokumentacji Kompletne protokoły FAT dostępne. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik • Podwójny płaszcz z systemem półrur • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysoki połysk powierzchni kontaktu z produktem • Spoiny zgodne z wymaganiami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Króciec wsadowy/pudrowy DN 300 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Przyłącze do mieszadła • Solidne łożyska trawersowe • Ucha transportowe DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Obszerny projektowy zbiór dokumentacji jakościowej i produkcyjnej zawiera m.in.: • Deklarację zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z raportem odbiorczym (Moduł G) • Badanie projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i kwalifikacje WPS/WPQR • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analityczne materiałów dodatkowych oraz gazów spawalniczych • Certyfikat kwalifikacji przedsiębiorstwa • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchniowej • Protokół z pomiarów wymiarowych • Protokół prób ciśnieniowych • Certyfikaty kalibracyjne • Raporty i dokumenty CE zainstalowanych komponentów • Zestawienie ze specyfikacją części • Rysunki szczegółowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełny, cyfrowy zestaw dokumentacji dostępny. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowa • Powierzchnia wewnętrzna absolutnie jak nowa • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczy • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla przemysłu farmaceutycznego z pełną indwidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczeniem CE 0036 oraz udokumentowanymi badaniami FAT. To nie jest typowy zbiornik magazynowy, lecz element projektu zweryfikowany pod kątem jakości z pełną dokumentacją zgodności GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 l zbiornik procesowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok produkcji: 2020 Nr seryjny: 1003458 Nr wyposażenia: 20051401 Oznakowanie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany Masa własna: 866 kg DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik napełniający / zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennicami elipsoidalnymi Objętość robocza: 1.500 litrów Objętość całkowita: 1.785 litrów Materiał część kontaktująca się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: stal nierdzewna (wersja z podwójnym płaszczem) Rsdpeykuhijfx Acmow Max. dopuszczalne ciśnienie (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Max. dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/UE Moduł: G Grupa płynu: 1 POWIERZCHNIE I WYKONANIE Powierzchnia wewnętrzna: polerowana na wysoki połysk, wykonanie farmaceutyczne Części kontaktujące się z produktem z materiału 1.4435 Spoiny starannie zeszlifowane Wersja dostosowana do czyszczenia CIP (Cleaning in Place) w farmacji WYPOSAŻENIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • Duży właz z zaciskami • Kilka króćców przyłączeniowych na instrumenty i proces • Czujnik ciśnienia / przyłącza temperatury • Odpływ denny • Przyłącza do CIP / kuli natryskowej • Różne ślepe kołnierze • Izolowane przyłącza mediów w płaszczu • Uszczelnienia zgodne z FDA STAN • Nigdy nie był użytkowany produkcyjnie • Magazynowy • Wnętrze absolutnie jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbiorowa TÜV • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Protokół z próby ciśnieniowej (PT 5,4 bar) • Rysunki techniczne • Dokumenty FAT • Instrukcja obsługi SZCZEGÓLNE CECHY Duży zbiornik główny BRINOX 1.500 l ze stali 1.4435, PED kategoria IV Moduł G, CE 0036, z pełną dokumentacją, powierzchnią farmaceutyczną i próbą ciśnieniową 5,4 bar. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik Procesowy 1.500 l – 1.4435 – Płaszcz Podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6722-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Oznakowanie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennica elipsoidalną Objętość robocza: 94 – 1.500 litrów Masa własna: 866 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: 1.4307 Izolacja: obecna Ciśnienie robocze zbiornika: -1 / +3 barg Dopuszczalne ciśnienie (PS): -1 / +3 barg Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Data próby ciśnieniowej: 2020/04 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/UE Kategoria IV Procedura oceny: Moduł G Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Kodeks projektowy: AD 2000 POWIERZCHNIE I SPOINY Powierzchnia wewnętrzna: Elektropolerowana i pasywowana Wykonanie farmaceutyczne Powierzchnia zewnętrzna: Wykończenie przemysłowe, szlifowana Badania / kontrole: RT (badanie rentgenowskie) PT (badanie penetracyjne barwą) Próba ciśnieniowa 2020 udokumentowana WYPOSAŻENIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Duży właz czołowy • Wiele króćców procesowych • Przyłącza CIP • Przyłącza do pomiaru temperatury i ciśnienia • Armatura bezpieczeństwa • Otwór na mieszadło • Uszczelnienia zgodne z FDA • Kompletny moduł rurociągowy STAN • Nigdy nie eksploatowany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie absolutnie fabrycznym • Brak korozji Rsdpfx Aeykuc Tocmew • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikaty TÜV i protokoły odbiorowe • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 (EN 10204) • Protokóły spawalnicze • Raporty badań ZfP (RT / PT) • Protokół z próby ciśnieniowej 2020 • Protokóły powierzchni • Rysunki szczegółowe i zestawieniowe • Dokumentacja FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji UWAGA Farmaceutyczny zbiornik procesowy BRINOX w 1.4435 z elektropolerowaną powierzchnią wewnętrzną, projekt AD2000, PED Kategoria IV Moduł G, kompletna odbiór TÜV 2020 oraz pełna dokumentacja techniczna. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED kat. IV moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Numer fabryczny: BH6725-BH1001 Numer seryjny: 1003455 Rok produkcji: 2020 Oznaczenie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: 762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Ciśnienie dopuszczalne (PS): -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Temperatura dopuszczalna (TS): -10 / +150 °C Grupa płynów: 1 Projekt wg. AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 Redpjykt T Rsfx Acmsw FAT – test odbiorczy fabryczny W pełni przeprowadzony i udokumentowany test odbiorczy fabryczny FAT. Testy obejmowały próbę ciśnieniową, badania nieniszczące, pomiar geometrii, pomiar chropowatości i akceptację dokumentacji. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik ciśnieniowy • Płaszcz podwójny do grzania / chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane • Spoiny spełniające wymagania dla branży farmaceutycznej • Właz DN500 • Liczne króćce procesowe i pomiarowe • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza CIP • Praca przy nadciśnieniu i podciśnieniu STAN • Nieużywany w produkcji • Odbiór TÜV według modułu G • Stan fabryczny, przemysłowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna Kompletna, uporządkowana dokumentacja, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Weryfikacja projektu TÜV • Dokumenty FAT • Certyfikaty materiałowe • Listy spawaczy oraz WPS/WPQR • Raporty badań nieniszczących • Protokół pomiaru chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół próby ciśnieniowej • Protokół pomiarowy • Certyfikat kalibracji manometru • Rysunki częściowe • Zestawienie z listą części • Instrukcja obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) • Certyfikaty kwalifikacji • Certyfikaty analizy dodatkowych materiałów spawalniczych i gazów ochronnych Pełna dokumentacja w wersji cyfrowej dostępna. PRZEZNACZENIE • Farmacja • Woda do wstrzykiwań / woda oczyszczona • Instalacje GMP • Sterylne procesy ciekłe • Biotechnologia Wysokiej jakości wykonanie farmaceutyczne BRINOX z odbiorem PED kat. IV, moduł G przez TÜV SÜD, pełnym FAT oraz kompletną dokumentacją techniczną. Dostępność od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6723-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Kat. IV Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Nr. fabryczny: BH6723-BH1001 Numer seryjny: 1003454 Rok produkcji: 2020 Rsdeykqmzepfx Acmow Znak CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Rodzaj produktu: Zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: ok. 610–762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 (AISI 316L) Dopuszczalne ciśnienie PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalna temp. TS: -10 / +150 °C Grupa medium: 1 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 CERTYFIKACJA TÜV Certyfikat zgodności UE (Moduł G) Numer certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numer raportu z badań: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Końcowa inspekcja wg PED Zał. I nr 3.2 wykonana Próba ciśnieniowa wg Zał. I nr 3.2.2 wykonana Odbiór bez zastrzeżeń Dopuszczalna liczba cykli: 10.000 (1,3 bar) Data odbioru: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Pełny FAT przeprowadzony w fabryce: • Próba ciśnieniowa • Kontrola wizualna spoin • Badania nieniszczące (RT/PT) • Kontrola wymiarów • Pomiar chropowatości (≤ 0,8 µm) • Kontrola kalibracji • Sprawdzenie dokumentacji FAT w pełni udokumentowany. WYKONANIE • Zbiornik ciśnieniowy cylindryczny, poziomy • Podwójny płaszcz grzanie/chłodzenie • Wnętrze elektropolerowane • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Przyłącze CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Kilka króćców procesowych i pomiarowych • Praca na nadciśnienie i podciśnienie STAN • Nigdy nie był w produkcyjnym użyciu • Przetestowany fabrycznie • Zatwierdzony przez TÜV Modul G • Stan fabryczny • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, uporządkowana dokumentacja, m.in.: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem z odbioru • Projektowe badanie TÜV • Protokóły FAT • Certyfikaty materiałowe EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i listy spawaczy • Raporty z badań nieniszczących • Protokóły chropowatości • Wewnętrzny próbnik ciśnienia • Protokóły pomiarowe • Certyfikaty kalibracji • Listy części i rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Dostępna cyfrowa teczka dokumentacji. • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Buforowanie i przygotowanie mediów • Sterylne procesy płynne • Instalacje GMP • Biotechnologia Wysokiej klasy wykonanie BRINOX Pharma z indywidualną inspekcją PED Kat. IV Moduł G od TÜV SÜD (CE 0036) i pełną dokumentacją FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – potwierdzona jakość projektowa. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6721-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 l Zbiornik przednapełniający – 1.4435 – Płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Nr zakładowy: BH6721-BH1001 Numer seryjny: 1003453 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: Zbiornik przednapełniający / Zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1 000 litrów Pojemność całkowita: 1 400 litrów Masa własna: 762 kg Materiał kontaktowy z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Oznakowanie CE: CE 0036 Redpfx Aceykpqrsmjw Dopuszczalne ciśnienie robocze PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalny zakres temperatury TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 1 Projekt wg normy AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – Badanie indywidualne Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV wraz z dokumentacją kontroli końcowej i próby ciśnieniowej. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został w pełni przetestowany i zatwierdzony w fabryce (FAT). Wykonane kontrole m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT zgodnie z planem badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Sprawdzenie oznakowania • Kompleksowe sprawdzenie dokumentacji Kompletna dokumentacja z testu FAT dostępna. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysokopołyskowa powierzchnia kontaktowa z produktem • Spoina farmaceutyczna • Właz DN 500 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Zawór membranowy denny • Przyłącze mieszadła (DN 200) • Kilka przyłączy rezerwowych • Solidne łoże na czopach • Urządzenie do transportu i podnoszenia DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Dostępna szeroka dokumentacja jakościowa i produkcyjna związana z projektem, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancja • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Protokół projektowy TÜV i certyfikacja • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Lista spawaczy i badania procesów spawalniczych (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazu ochronnego • Certyfikat kwalifikacyjny zakładu • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Raport z kontroli wymiarowej • Raport z wewnętrznej próby ciśnieniowej • Certyfikaty kalibracyjne manometrów • Raporty i zgodność komponentów z UE • Zestawienie ze specyfikacją części • Częściowe rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Kompletna dokumentacja cyfrowa dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczowe • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja farmaceutyczna BRINOX z kompletną indywidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczenie CE 0036 oraz pełną dokumentacją testów FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – lecz zweryfikowana jakość projektowa z pełną dokumentacją zgodną z GMP. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 L główny zbiornik strącania – 316L – płaszcz podwójny – PED Moduł G – FAT 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Numer identyfikacyjny: BH6724-BH1001 Pakiet 22 Numer seryjny: 1003457 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Oznaczenie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik strącania / zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1.500 litrów Pojemność całkowita: 1.785 litrów Masa własna: ok. 866 kg Materiał kontaktu z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: stal nierdzewna Ciśnienie robocze zbiornika: –1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika: 5,4 bara Ciśnienie robocze płaszcza: zgodnie z projektem Zakres temperatur: –10°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – odbiór jednostkowy Odbiór przez jednostkę notyfikowaną 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Zbiornik został w pełni przetestowany w zakładzie BRINOX w ramach udokumentowanego FAT. Przeprowadzone testy m.in.: • Badanie delta-ferrytu spoin (zgodność, brak odchyleń) • Pomiar chropowatości powierzchni (Ra wewnątrz ≤ 0,8 µm, zgodność) • Kontrola wizualna wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem • Próba ciśnieniowa zgodnie ze specyfikacją • Kontrola dokumentacji • Zarządzanie odchyleniami GMP (punkty niekrytyczne, całkowicie zamknięte) • Przyrządy pomiarowe z ważnym certyfikatem kalibracji WYKONANIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wykonanie poziome • Wysokiej klasy wykonanie farmaceutyczne • Całkowicie ze stali nierdzewnej 316L w obszarze produktu • Wnętrze z lustrem polerowane • Spoiny zgodne z GMP, udokumentowane • Duży właz z klapą obrotową • Kilka przyłączy clamp i kołnierzowych • Kula natryskowa / przyłącza CIP • Przygotowanie przyłączy do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Izolowany płaszcz z przyłączami • Masowane dno kołnierzowe • Ucha do podnoszenia i wersja transportowa • Realizacja projektowa dla CSL Behring (Projekt SPHINX) STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Bezpośrednio z nadwyżki projektowej • Wnętrze w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbioru TÜV • Dokumentacja PED Moduł-G • Atesty materiałowe 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS/WPQR) • Protokoły badań delta-ferrytu • Protokoły chropowatości • Certyfikaty kalibracji przyrządów • Protokoły odchyleń GMP • Pełne, podpisane protokoły FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja kompletna i uporządkowana. • Procesy produkcji substancji czynnych farmaceutycznych • Procesy strącania i reakcji • Przygotowanie buforów i roztworów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media o wysokiej czystości SZCZEGÓLNA UWAGA Oferowany jest wysokiej klasy zbiornik procesowy BRINOX o realnej jakości projektowej farmacji, wykonany dla CSL Behring, z pełnym odbiorem PED Moduł G, udokumentowanym FAT z 2020 oraz kompletną dokumentacją GMP. Nie jest to zbiornik standardowy – lecz certyfikowana jakość projektowa do aplikacji sterylnych. Dostępny od zaraz. Redpfx Ajykn Iiecmjw

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 30 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 30 000 L WWAS / zbiornik roztworów – 316L – PED – FAT – kompletna dokumentacja GMP – w zestawie uchwyt siodłowy – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: LV6456-BH1001 Numer seryjny: 1003464 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Lokalizacja: Europa Pakiet LV6456-BH1001 66 DANE TECHNICZNE Rodpfxsykngfj Acmjw Typ produktu: WWAS / zbiornik roztworów / zbiornik procesowy farmaceutyczny Objętość robocza: 30 000 litrów Objętość całkowita: 33 213 litrów Materiał stykający się z produktem: stal nierdzewna 1.4404 (AISI 316L) Wykończenie powierzchni: Chemicznie trawiona, pasywowana i czyszczona Chropowatość powierzchni: Ra < 1,6 µm Normy i wytyczne: • Zgodność z PED 2014/68/UE • Oznakowanie CE obecne • Wersja farmaceutyczna zgodna z GMP Dane dotyczące ciśnienia: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Ciśnienie testowe: 0,72 bar(g) Zakres temperatur: –20 °C do +50 °C Przeprowadzono próbę ciśnieniową hydrostatyczną. FAT – odbiór fabryczny (Factory Acceptance Test) Przeprowadzona w pełni udokumentowana FAT, w tym: • Kontrola wymiarów, wzrokowa i identyfikacyjna • Badanie spoin i NDT • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wszystkich przyłączy • Kontrola dokumentacji i jakości FAT zakończony pozytywnie. Dostępny raport FAT. WYKONANIE / KONSTRUKCJA • Poziomy zbiornik procesowy farmaceutyczny • Stal nierdzewna 316L, jakość farmaceutyczna • Wnętrze trawione i pasywowane • Konstrukcja higieniczna, zgodna z GMP Wyposażenie i przyłącza m.in.: • Właz DN500 • Wlot DN100 • Wylot DN50 • Przyłącza kontrolne, bezpieczeństwa i procesowe Wykonanie mechaniczne: • Oryginalny uchwyt siodłowy BRINOX ze stali nierdzewnej w zestawie • Wzmocniona konstrukcja ciężka • Punkty załadunku do obsługi dźwigiem STAN • Absolutnie nowy • Nigdy nie zainstalowany ani nie używany produkcyjnie • Nigdy nie był napełniany produktem • Bez korozji i śladów użytkowania • Oryginalne opakowanie przemysłowe • Dostępny od ręki Uchwyt siodłowy również jak nowy i wchodzi w skład dostawy. DOKUMENTACJA – kompletna (zgodność z GMP) Obszerna dokumentacja producenta i projektowa, w tym: • Deklaracja zgodności UE i dokumentacja CE • Dokumentacja PED • Certyfikaty materiałowe EN 10204 – 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS / WPQR, lista spawaczy) • Raporty badań NDT • Protokół FAT i raport z próby ciśnieniowej • Protokoły chropowatości i wykończenia powierzchni • Certyfikaty kalibracji • Rysunki częściowe i listy części • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja w pełni dostępna cyfrowo. TRANSPORT I OPAKOWANIE • Profesjonalne opakowanie eksportowe • Oryginalne opakowanie przemysłowe • Obsługa dźwigiem bez problemu • Możliwa wysyłka na cały świat ZASTOSOWANIE • Przemysł farmaceutyczny • Biotechnologia • Systemy WWAS, WFI i PW • Sterylne procesy technologiczne • Instalacje GMP SZCZEGÓLNA INFORMACJA Przedmiot pochodzi z nadwyżki nowej inwestycji farmaceutycznej o międzynarodowym charakterze – pełna FAT, zgodność z PED i kompletna dokumentacja GMP. Duży zbiornik procesowy BRINOX 30 000 L klasy urządzenia nowego wraz z uchwytem siodłowym – dostępny od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9000 L GMP zbiornik do mycia i elucji Poziomy, ciśnieniowy zbiornik ze stali nierdzewnej – rok produkcji 2020 – kompletna dokumentacja FAT i GMP Pakiet BH6752-BH1001, pozycja 32 Producent: BRINOX Process Systems Numer seryjny: 1003558 Rok produkcji: 2020 Pojemność nominalna: 9 000 litrów Wykonanie: zbiornik ciśnieniowy ze stali nierdzewnej zgodny z GMP Zastosowanie Zbiornik był używany w zakładzie produkcji farmaceutycznej. Odpowiedni do przygotowania, magazynowania i podawania płynów procesowych w środowisku GMP. Konstrukcja i wyposażenie Rjdpfx Asykkk Hjcmsw Cylindryczny zbiornik ze stali nierdzewnej w orientacji poziomej Czołowe przyłącza procesowe Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym Zintegrowany system CIP z kulą natryskową Wewnętrzna powierzchnia wysoko polerowana na połysk Higieniczne przyłącza mające kontakt z produktem Wiele króćców pomiarowych i do instalacji oprzyrządowania Udokumentowane spoiny ze 100% identyfikowalnością Osobne, nierdzewne nogi w zakresie dostawy Stan techniczny Stan wizualny i techniczny bardzo dobry. Powierzchnie wewnętrzne lustrzane i czyste. Brak widocznych uszkodzeń płaszcza lub przyłączy. Wyposażenie dodatkowe i podzespoły zgodnie z dokumentacją fotograficzną dostępne. Status FAT i dokumentacji Zgodnie z dokumentacją FAT „IT-11.1 Kontrola dokumentacji spawalniczej” dokumentacja spawalnicza została sprawdzona w ramach odbioru fabrycznego (FAT 01, 23.10.2020). Potwierdzono m.in.: - Imienną listę spawaczy i inspektorów spoin - Kwalifikacje spawaczy zgodnie z EN ISO 9606-1 - Dokumentację WPS i WPQR - Dowody zgodności gazu ochronnego - Udokumentowane spawy próbne - Wizualne kontrole losowe bez zastrzeżeń - Identyfikowalność zgodnie z certyfikatami materiałowymi 3.1 Pełna dokumentacja spawalnicza jest elementem pakietu przekazania. Dokumentacja – kompletna - Plan i raport FAT - Rysunki układu i konstrukcyjne - Schematy P&ID - Protokóły kalibracyjne - Kontrole chropowatości i powierzchni - Próba szczelności - Plan spawania - WPQR - WPS - Kwalifikacje spawaczy - Raport z boroskopii - Raporty kontroli przyjęcia towaru - Kalibracje czujników Pełna dokumentacja techniczna dostępna w wersji cyfrowej. Wyjątkowe cechy W pełni udokumentowane wykonanie GMP z kompletną, zweryfikowaną dokumentacją spawalniczą i rozszerzonym pakietem jakościowym. Idealny do ponownej instalacji w liniach produkcji farmaceutycznej lub aplikacjach wymagających walidacji.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9.000 L zbiornik na roztwory myjące – 316L – płaszczowy – TÜV / PED – stan jak nowy Rjdpfxsykkivs Acmjw Producent: BRINOX d.o.o. Numer fabryczny: BH6751-BH1001 Pakiet 31 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Dane techniczne Typ produktu: Zbiornik na roztwory myjące Pojemność nominalna: ok. 9.000 litrów Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Wykonanie: konstrukcja pozioma Oznakowanie CE: tak Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Sprawdzony przez TÜV z protokołem odbioru Płaszcz do grzania/chłodzenia Przeznaczony do zastosowań farmaceutycznych Powierzchnia wewnętrzna: • Wysoki połysk • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Udokumentowana jakość powierzchni Wykonanie / Wyposażenie • Solidna produkcja projektowa ze stali nierdzewnej 316L • Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym • Zintegrowane lancy myjące CIP / rury czyszczące • Liczne przyłącza typu clamp i kołnierzowe • Przyłącza do urządzeń pomiarowych (ciśnienie, temperatura, sensoryka) • Stabilne uchwyty do przenoszenia i podnoszenia • Solidna, ciężka wersja przemysłowa • Zewnętrzne prowadzenia rur i przyłącza procesowe wstępnie zmontowane • Bardzo dobra dostępność do konserwacji i inspekcji Zdjęcia wyraźnie pokazują wysoką jakość wykonania, czystość spawów oraz lustrzaną powierzchnię wewnętrzną mającą kontakt z produktem. Stan • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Przechowywany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze absolutnie czyste • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny (przemysłowy) • Dostępny od ręki Zastosowanie • Roztwory myjące w procesach farmaceutycznych • Zastosowania WFI / PW • Media CIP • Roztwory buforowe i procesowe • Biotechnologia • Linia produkcyjna zgodna z GMP • Sterylne procesy płynne Dokumentacja – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dostępna jest obszerna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancje • Raporty i certyfikaty komponentów UE • Dokumentacja zestawiająca • Rysunki częściowe • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Dokumentacja tabliczki znamionowej • Weryfikacja projektowa i certyfikat TÜV • Listy spawaczy, certyfikaty procedur spawalniczych, próbki prac • Certyfikaty analiz dodatków spawalniczych • Certyfikaty analiz gazów osłonowych • Certyfikat kwalifikacyjny producenta • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Certyfikaty kalibracji • Raport z prób ciśnieniowych • Protokół pomiaru dokładności wymiarowej • Raport chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie) • Instrukcje obsługi i konserwacji (komponenty) • Dokumentacja FAT (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacja dostępna w formie cyfrowej. Szczególna cecha Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości produkcja projektowa o prawdziwej jakości farmaceutycznej z zatwierdzonym projektem ciśnieniowym, udokumentowaną produkcją i pełną zgodnością z PED wraz z odbiorem TÜV. Ciężka, masywna konstrukcja, duże przyłącza i integracja systemu CIP czynią ten zbiornik idealnym rozwiązaniem dla wymagających zastosowań zgodnych z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3 200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED Moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Pakiet 17 Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6762-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: obecne (CE 0036) Ciśnienie zbiornika: Ciśnienie robocze: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Ciśnienie płaszcza (grzewczy/chłodzący): Ciśnienie robocze: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Zakres temperatur: -20°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Moduł G – indywidualna kontrola Odbiór przez jednostkę notyfikowaną (numer identyfikacyjny 0036) FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został przetestowany w ramach udokumentowanego FAT. Zakres testów obejmował m.in.: • kontrolę dokumentacji spawalniczej • kontrolę wizualną spoin • próbę szczelności • próbę ciśnieniową • kontrolę chropowatości powierzchni • kalibrację czujników • kontrolę układu i wymiarów • kontrolę dokumentacji Raport FAT wraz z kompletem protokołów dostępny. WYKONANIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • W całości ze stali nierdzewnej 316L • Wysoki połysk powierzchni wewnętrznej • Spoiny spełniające wymagania farmaceutyczne • Złącza umożliwiające CIP/SIP • Kilka włazów / otworów rewizyjnych • Złącza Clamp i kołnierzowe • Przygotowane pod instrumentację (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Solidne wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem STAN • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze w stanie idealnie czystym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dołączona jest obszerna, projektowa dokumentacja jakości i produkcji, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Przegląd projektowy i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Listy spawaczy i protokoły kwalifikacyjne spawania (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazów • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół dokładności wymiarowej • Wewnętrzna próba ciśnieniowa • Certyfikaty kalibracji • Dokumentacja złożeniowa • Rysunki częściowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Komplet dokumentacji dostępny cyfrowo. ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI/PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy sterylnych cieczy • Biotechnologia Rsdpsykkhrjfx Acmjw • Produkcja zgodna z GMP • Media CIP SZCZEGÓLNA CECHA Nie jest to standardowy zbiornik, lecz wysokiej klasy realizacja projektu BRINOX o jakości farmaceutycznej, z certyfikowaną konstrukcją ciśnieniową, pełną zgodnością PED (Moduł G), udokumentowaną próbą FAT i kompletną dokumentacją jakości. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr identyfikacyjny: BH6761-BH1001 Numer seryjny: 1003446 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Dane techniczne Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Masa własna: 1 815 kg Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: CE 0036 Ciśnienie robocze zbiornika Zakres: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: 4,6 bar Ciśnienie płaszcza (grzewczo-chłodzącego) Ciśnienie pracy: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne: 10,8 bar Zakres temperatur: -20 °C do +150 °C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD (nr 0036) Dopuszczalna liczba cykli obciążeniowych: 7300 / 5475 przy zakresie ciśnienia 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Deklaracja zgodności UE wg 2014/68/EU • Nr certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Dostępny protokół badań • Próba ciśnieniowa wodą przeprowadzona z wynikiem pozytywnym • Odbiór przez TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Przeprowadzony FAT (Factory Acceptance Test) • Badanie jednostkowe moduł G • Pełny pakiet dokumentacji końcowej (Turn-Over-Package, TOP) Pełna dokumentacja dostępna Dostępny jest kompletny pakiet dokumentacji technicznej, w tym: • Deklaracja zgodności UE i certyfikaty gwarancyjne • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Test projektu i certyfikacja TÜV • Dokumentacja tabliczki znamionowej • Rysunki złożeniowe • Rysunki częściowe • Listy spawaczy i certyfikaty technologii spawania • Próbki procesu • Certyfikaty analiz dla materiałów dodatkowych spawalniczych • Certyfikaty analiz gazów osłonowych • Certyfikat kwalifikacyjny producenta • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Certyfikaty kalibracyjne • Raport z prób ciśnieniowych wewnętrznych • Protokół dokładności wymiarowej • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) Zakres dokumentacji odpowiada standardowi projektowemu dla instalacji farmaceutycznych. Wykonanie • Podwójny płaszcz do grzania i chłodzenia • Całość ze stali nierdzewnej 316L (1.4404) • Wysokopołyskowa powierzchnia wewnętrzna • Spoiny zgodne ze standardami farmaceutycznymi • Przyłącza CIP/SIP • Liczne włazy / otwory rewizyjne • Złącza clamp i kołnierzowe • Przygotowanie do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, sensoryka) • Wzmocnione wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem • Konstrukcja zgodna z PED pod względem wytrzymałości ciśnieniowej Stan • Nigdy nie pracował w produkcji • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze całkowicie czyste • Brak korozji Rsdpfx Acoykkbxomow • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki Przeznaczenie • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media CIP Szczególna cecha Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości wykonanie projektowe BRINOX w standardzie farmaceutycznym z: • badaniem jednostkowym PED, moduł G • odbiorem TÜV SÜD • przeprowadzonym FAT • kompletną dokumentacją spoin, materiałów i badań • udokumentowaną obróbką powierzchni • wykonaniem 316L do zastosowań sterylnych Jakość projektowa do zaawansowanych zastosowań GMP – dostępny od ręki.

Stan: dobry (używany), 5 SZTUK W DOBRYM STANIE, BYŁY ZAMONTOWANE NA URZĄDZENIU CIP Redpfx Aceykk Edomjw