Używane Zbiornik Sedymentacyjny Gmp 1500L 1.4435 na sprzedaż (14 849)

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 L główny zbiornik strącania – 316L – płaszcz podwójny – PED Moduł G – FAT 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Numer identyfikacyjny: BH6724-BH1001 Pakiet 22 Numer seryjny: 1003457 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Oznaczenie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik strącania / zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1.500 litrów Pojemność całkowita: 1.785 litrów Masa własna: ok. 866 kg Materiał kontaktu z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: stal nierdzewna Ciśnienie robocze zbiornika: –1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika: 5,4 bara Ciśnienie robocze płaszcza: zgodnie z projektem Zakres temperatur: –10°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – odbiór jednostkowy Odbiór przez jednostkę notyfikowaną 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Zbiornik został w pełni przetestowany w zakładzie BRINOX w ramach udokumentowanego FAT. Przeprowadzone testy m.in.: • Badanie delta-ferrytu spoin (zgodność, brak odchyleń) • Pomiar chropowatości powierzchni (Ra wewnątrz ≤ 0,8 µm, zgodność) • Kontrola wizualna wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem • Próba ciśnieniowa zgodnie ze specyfikacją • Kontrola dokumentacji • Zarządzanie odchyleniami GMP (punkty niekrytyczne, całkowicie zamknięte) • Przyrządy pomiarowe z ważnym certyfikatem kalibracji WYKONANIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wykonanie poziome • Wysokiej klasy wykonanie farmaceutyczne • Całkowicie ze stali nierdzewnej 316L w obszarze produktu • Wnętrze z lustrem polerowane • Spoiny zgodne z GMP, udokumentowane • Duży właz z klapą obrotową • Kilka przyłączy clamp i kołnierzowych • Kula natryskowa / przyłącza CIP • Przygotowanie przyłączy do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Izolowany płaszcz z przyłączami • Masowane dno kołnierzowe • Ucha do podnoszenia i wersja transportowa • Realizacja projektowa dla CSL Behring (Projekt SPHINX) STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Bezpośrednio z nadwyżki projektowej • Wnętrze w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbioru TÜV • Dokumentacja PED Moduł-G • Atesty materiałowe 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS/WPQR) • Protokoły badań delta-ferrytu Nodpfx Asykn Iiof Aslh • Protokoły chropowatości • Certyfikaty kalibracji przyrządów • Protokoły odchyleń GMP • Pełne, podpisane protokoły FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja kompletna i uporządkowana. • Procesy produkcji substancji czynnych farmaceutycznych • Procesy strącania i reakcji • Przygotowanie buforów i roztworów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media o wysokiej czystości SZCZEGÓLNA UWAGA Oferowany jest wysokiej klasy zbiornik procesowy BRINOX o realnej jakości projektowej farmacji, wykonany dla CSL Behring, z pełnym odbiorem PED Moduł G, udokumentowanym FAT z 2020 oraz kompletną dokumentacją GMP. Nie jest to zbiornik standardowy – lecz certyfikowana jakość projektowa do aplikacji sterylnych. Dostępny od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 l zbiornik procesowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok produkcji: 2020 Nr seryjny: 1003458 Nr wyposażenia: 20051401 Oznakowanie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany Masa własna: 866 kg DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik napełniający / zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennicami elipsoidalnymi Objętość robocza: 1.500 litrów Objętość całkowita: 1.785 litrów Materiał część kontaktująca się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: stal nierdzewna (wersja z podwójnym płaszczem) Nledpfxeykuhie Af Aoh Max. dopuszczalne ciśnienie (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Max. dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/UE Moduł: G Grupa płynu: 1 POWIERZCHNIE I WYKONANIE Powierzchnia wewnętrzna: polerowana na wysoki połysk, wykonanie farmaceutyczne Części kontaktujące się z produktem z materiału 1.4435 Spoiny starannie zeszlifowane Wersja dostosowana do czyszczenia CIP (Cleaning in Place) w farmacji WYPOSAŻENIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • Duży właz z zaciskami • Kilka króćców przyłączeniowych na instrumenty i proces • Czujnik ciśnienia / przyłącza temperatury • Odpływ denny • Przyłącza do CIP / kuli natryskowej • Różne ślepe kołnierze • Izolowane przyłącza mediów w płaszczu • Uszczelnienia zgodne z FDA STAN • Nigdy nie był użytkowany produkcyjnie • Magazynowy • Wnętrze absolutnie jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbiorowa TÜV • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Protokół z próby ciśnieniowej (PT 5,4 bar) • Rysunki techniczne • Dokumenty FAT • Instrukcja obsługi SZCZEGÓLNE CECHY Duży zbiornik główny BRINOX 1.500 l ze stali 1.4435, PED kategoria IV Moduł G, CE 0036, z pełną dokumentacją, powierzchnią farmaceutyczną i próbą ciśnieniową 5,4 bar. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik Procesowy 1.500 l – 1.4435 – Płaszcz Podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6722-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Oznakowanie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennica elipsoidalną Objętość robocza: 94 – 1.500 litrów Masa własna: 866 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: 1.4307 Izolacja: obecna Ciśnienie robocze zbiornika: -1 / +3 barg Dopuszczalne ciśnienie (PS): -1 / +3 barg Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Data próby ciśnieniowej: 2020/04 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/UE Kategoria IV Procedura oceny: Moduł G Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Kodeks projektowy: AD 2000 POWIERZCHNIE I SPOINY Powierzchnia wewnętrzna: Elektropolerowana i pasywowana Wykonanie farmaceutyczne Powierzchnia zewnętrzna: Wykończenie przemysłowe, szlifowana Badania / kontrole: RT (badanie rentgenowskie) PT (badanie penetracyjne barwą) Próba ciśnieniowa 2020 udokumentowana WYPOSAŻENIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Duży właz czołowy • Wiele króćców procesowych • Przyłącza CIP • Przyłącza do pomiaru temperatury i ciśnienia • Armatura bezpieczeństwa • Otwór na mieszadło • Uszczelnienia zgodne z FDA • Kompletny moduł rurociągowy STAN • Nigdy nie eksploatowany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie absolutnie fabrycznym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikaty TÜV i protokoły odbiorowe • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 (EN 10204) • Protokóły spawalnicze • Raporty badań ZfP (RT / PT) • Protokół z próby ciśnieniowej 2020 • Protokóły powierzchni • Rysunki szczegółowe i zestawieniowe • Dokumentacja FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji UWAGA Farmaceutyczny zbiornik procesowy BRINOX w 1.4435 z elektropolerowaną powierzchnią wewnętrzną, projekt AD2000, PED Kategoria IV Moduł G, kompletna odbiór TÜV 2020 oraz pełna dokumentacja techniczna. Nedpfx Afsykuc Te Aslh Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED kat. IV moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Numer fabryczny: BH6725-BH1001 Numer seryjny: 1003455 Rok produkcji: 2020 Oznaczenie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: 762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Ciśnienie dopuszczalne (PS): -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Temperatura dopuszczalna (TS): -10 / +150 °C Grupa płynów: 1 Projekt wg. AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 FAT – test odbiorczy fabryczny W pełni przeprowadzony i udokumentowany test odbiorczy fabryczny FAT. Testy obejmowały próbę ciśnieniową, badania nieniszczące, pomiar geometrii, pomiar chropowatości i akceptację dokumentacji. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik ciśnieniowy • Płaszcz podwójny do grzania / chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane • Spoiny spełniające wymagania dla branży farmaceutycznej • Właz DN500 • Liczne króćce procesowe i pomiarowe • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza CIP • Praca przy nadciśnieniu i podciśnieniu STAN • Nieużywany w produkcji • Odbiór TÜV według modułu G • Stan fabryczny, przemysłowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna Kompletna, uporządkowana dokumentacja, w tym: Nljdpoykt T Rjfx Af Aeh • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Weryfikacja projektu TÜV • Dokumenty FAT • Certyfikaty materiałowe • Listy spawaczy oraz WPS/WPQR • Raporty badań nieniszczących • Protokół pomiaru chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół próby ciśnieniowej • Protokół pomiarowy • Certyfikat kalibracji manometru • Rysunki częściowe • Zestawienie z listą części • Instrukcja obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) • Certyfikaty kwalifikacji • Certyfikaty analizy dodatkowych materiałów spawalniczych i gazów ochronnych Pełna dokumentacja w wersji cyfrowej dostępna. PRZEZNACZENIE • Farmacja • Woda do wstrzykiwań / woda oczyszczona • Instalacje GMP • Sterylne procesy ciekłe • Biotechnologia Wysokiej jakości wykonanie farmaceutyczne BRINOX z odbiorem PED kat. IV, moduł G przez TÜV SÜD, pełnym FAT oraz kompletną dokumentacją techniczną. Dostępność od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Nr tagu: BH6772-BH1001 Pakiet 30 Numer seryjny: 1003462 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / procesowy Pojemność nominalna: 3 500 litrów Pojemność całkowita: 4 082 litry Pojemność płaszcza: 226 litrów Masa własna: ok. 1 760 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne (PT) zbiornika: 5,6 bar Ciśnienie próbne (PT) płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa cieczy: 2 Projekt zgodny z wymaganiami AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV obejmuje pełną dokumentację przeglądu projektu, odbioru końcowego i prób ciśnieniowych. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo przetestowany i zatwierdzony przez producenta. Wykonane testy m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Przegląd projektu przez TÜV SÜD • Oględziny wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) Nedpfx Afsylnwye Aslh • Sprawdzenie certyfikatów materiałowych • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Weryfikacja dokumentacji wg listy kontrolnej Protokoły FAT i TÜV w komplecie. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Farmaceutyczna jakość wykonania • Właz z okrągłym zamknięciem ciśnieniowym • System rur CIP • Rura J / wewnętrzna instalacja • Wziernik DN80 • Kilka przyłączy rezerwowych i procesowych • Kołnierze Biocontrol • Maszynowe podpory / wykonanie trunnion • Ucha do podnoszenia • Tabliczka znamionowa z kompletnym oznakowaniem PED DOKUMENTACJA – pełna i uporządkowana • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Przegląd projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i próbki spoin • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT) • Protokół pomiarów • Kalibracja manometrów • Raporty powierzchni i wykonania • Lista części • Szczegółowe rysunki (korpus, pokrywa, CIP, rura J itd.) • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie jak nowym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Przygotowanie buforów i mediów • Substancje chemiczne • Instalacje produkcyjne GMP • Instalacje procesowe i odpadowe SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla farmacji z pełną indywidualną akceptacją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznakowaniem CE 0036 i udokumentowanymi testami FAT. Nie jest to zbiornik standardowy – to sprawdzona jakość projektowa z szeroką dokumentacją zgodną z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik przygotowawczy 3.500 L – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Nr ewidencyjny: BH6770-BH1001 Numer seryjny: 1003460 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Pakiet BH6770-BH1001 28 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik przygotowawczy / zbiornik ciśnieniowy Pojemność robocza: 3500 l Pojemność całkowita: 4304 l Pojemność płaszcza: 202 l Masa własna: 1.958 kg Materiał stykający się z produktem: 1.4435 Płaszcz: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie zbiornika PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika PT: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie płaszcza PS: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne płaszcza PT: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: od -10°C do +150°C Grupa płynów: 2 Projekt wg wytycznych AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr ident. 0036) Odbiór TÜV zawierający kontrolę końcową i próbę ciśnieniową – pełna dokumentacja. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo poddany próbom FAT i zatwierdzony w fabryce. Przeprowadzone badania m.in.: • Próba ciśnieniowa wg PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT wg planu badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości powierzchni wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Pełna kontrola dokumentacji Kompletne protokoły FAT dostępne. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik • Podwójny płaszcz z systemem półrur • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysoki połysk powierzchni kontaktu z produktem • Spoiny zgodne z wymaganiami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Króciec wsadowy/pudrowy DN 300 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Przyłącze do mieszadła • Solidne łożyska trawersowe • Ucha transportowe DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Obszerny projektowy zbiór dokumentacji jakościowej i produkcyjnej zawiera m.in.: • Deklarację zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z raportem odbiorczym (Moduł G) • Badanie projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i kwalifikacje WPS/WPQR • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analityczne materiałów dodatkowych oraz gazów spawalniczych • Certyfikat kwalifikacji przedsiębiorstwa • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchniowej • Protokół z pomiarów wymiarowych • Protokół prób ciśnieniowych • Certyfikaty kalibracyjne • Raporty i dokumenty CE zainstalowanych komponentów • Zestawienie ze specyfikacją części • Rysunki szczegółowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełny, cyfrowy zestaw dokumentacji dostępny. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowa • Powierzchnia wewnętrzna absolutnie jak nowa • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW Nljdpeylng Uefx Af Ash • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczy • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla przemysłu farmaceutycznego z pełną indwidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczeniem CE 0036 oraz udokumentowanymi badaniami FAT. To nie jest typowy zbiornik magazynowy, lecz element projektu zweryfikowany pod kątem jakości z pełną dokumentacją zgodności GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6723-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Kat. IV Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Nr. fabryczny: BH6723-BH1001 Numer seryjny: 1003454 Rok produkcji: 2020 Znak CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Rodzaj produktu: Zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: ok. 610–762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 (AISI 316L) Dopuszczalne ciśnienie PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalna temp. TS: -10 / +150 °C Grupa medium: 1 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 CERTYFIKACJA TÜV Certyfikat zgodności UE (Moduł G) Numer certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numer raportu z badań: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Końcowa inspekcja wg PED Zał. I nr 3.2 wykonana Próba ciśnieniowa wg Zał. I nr 3.2.2 wykonana Odbiór bez zastrzeżeń Dopuszczalna liczba cykli: 10.000 (1,3 bar) Data odbioru: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Pełny FAT przeprowadzony w fabryce: • Próba ciśnieniowa • Kontrola wizualna spoin • Badania nieniszczące (RT/PT) • Kontrola wymiarów • Pomiar chropowatości (≤ 0,8 µm) • Kontrola kalibracji • Sprawdzenie dokumentacji FAT w pełni udokumentowany. WYKONANIE • Zbiornik ciśnieniowy cylindryczny, poziomy • Podwójny płaszcz grzanie/chłodzenie • Wnętrze elektropolerowane • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Przyłącze CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Kilka króćców procesowych i pomiarowych • Praca na nadciśnienie i podciśnienie STAN • Nigdy nie był w produkcyjnym użyciu • Przetestowany fabrycznie • Zatwierdzony przez TÜV Modul G • Stan fabryczny • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, uporządkowana dokumentacja, m.in.: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem z odbioru • Projektowe badanie TÜV • Protokóły FAT • Certyfikaty materiałowe EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i listy spawaczy • Raporty z badań nieniszczących • Protokóły chropowatości • Wewnętrzny próbnik ciśnienia • Protokóły pomiarowe Nodpfjykqmzsx Af Ajlh • Certyfikaty kalibracji • Listy części i rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Dostępna cyfrowa teczka dokumentacji. • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Buforowanie i przygotowanie mediów • Sterylne procesy płynne • Instalacje GMP • Biotechnologia Wysokiej klasy wykonanie BRINOX Pharma z indywidualną inspekcją PED Kat. IV Moduł G od TÜV SÜD (CE 0036) i pełną dokumentacją FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – potwierdzona jakość projektowa. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok produkcji: 2020 Wersja: Farmaceutyczna / GMP Stan: Nowa, nieużywana, oryginalnie zapakowana LEP 11 CS6710 Pakiet 1 Typ maszyny Farmaceutyczna stacja mycia CIP (Cleaning in Place) jako kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej. Nledoyl Hwljpfx Af Ajh Zastosowanie Do zautomatyzowanego mycia instalacji procesowych, systemów chromatograficznych, zbiorników i systemów rurowych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i chemicznym. Odpowiednia do NaOH, kwasu octowego, WFI, PW i innych mediów myjących. Dane techniczne Moc grzewcza medium CIP: Z +5 °C do +80 °C w maks. 10 minut Wydajność pompy: 1 – 4 m³/h (regulowana) Ciśnienie robocze na zasilaniu CIP: 1 – 3 bar (regulowane) Zakresy pomiarowe: Przepływ: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Ciśnienie: 0 – 6 bar Ciśnienie projektowe: -0,9 do +6 bar Temperatura projektowa: +2 do +95 °C Konstrukcja • Kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej • Pompa zasilająca CIP jako pompa wirowa • Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy z zabezpieczeniem przed przeciekami • Stopy kuliste z regulacją wysokości • W pełni opróżnialna konstrukcja • Łatwa obsługa serwisowa • Przemysłowa, wysokowydajna konstrukcja Materiały i wykonanie GMP • Elementy mające kontakt z produktami i mediami myjącymi wykonane ze stali nierdzewnej 1.4435 • Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm • Uszczelnienia zgodne z FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Przystosowana do NaOH 0,3 mol/l przy +80 °C • Odporna na kwas octowy, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacja i jakość • Kompleksowa dokumentacja GMP • Zgodność z CE • Świadectwa materiałowe 3.1 • Kompletny protokół spawalniczy • Dokumentacja spoin wraz ze zdjęciami • Protokół prób ciśnieniowych i szczelności • Dostępna dokumentacja FAT • Potwierdzenia całkowitego opróżnienia i finalnego płukania Stan • Nowa • Nieużywana • Oryginalnie zapakowana • Brak godzin produkcyjnych • Dostępna od ręki Cechy szczególne • Bardzo wysoka wydajność termicznego czyszczenia • W pełni regulowany proces pracy • Najwyższa farmaceutyczna jakość GMP • Wysokiej jakości europejskie komponenty • Instalacja zapewniająca bezpieczeństwo inwestycji z pełną dokumentacją Lokalizacja: Niemcy Oględziny możliwe po wcześniejszym umówieniu terminu

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Nazwa maszyny BRINOX instalacja procesowa / CIP-Skid typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Rok produkcji 2020 Dane techniczne Wykonanie jako instalacja procesowa ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu. Pomiar przewodności 1–500 µS/cm, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącze DN 50. Pomiar przepływu 0–18.000 kg/h, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 25, kołnierz sterylny DIN 11864-2A. Punkty pomiaru ciśnienia −1 do 9 bar oraz −1 do 15 bar, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącza DN 50 lub ½", m.in. DIN EN ISO 228. Punkty pomiaru temperatury −50 °C do +200 °C, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 32, spawane zgodnie z DIN 11866/A. Sensory poziomu granicznego, cyfrowe (DI), higieniczne przyłącze DN 50. Wiele sygnalizatorów pozycji z IO-Link / cyfrowe. Pneumatycznie sterowane zawory otwórz / zamknij (DO) w wykonaniu higienicznym ze stali nierdzewnej. Materiały mające kontakt z produktem wg EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Udokumentowana chropowatość powierzchni stykających się z produktem w zakresie Ra ok. 0,3–0,4 µm. Zastosowanie Higieniczna instalacja CIP i procesowa do zastosowań farmaceutycznych oraz biotechnologicznych. Odpowiednia do czyszczenia rurociągów i zbiorników procesowych zgodnie z wymogami GMP. Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej (skid) z orbitalnie spawanym rurociągiem. Higieniczne złącza clamp oraz złącza sterylne. Kompleksowa instrumentacja: pomiar przepływu, ciśnienia, temperatury i przewodności. Technika zaworowa pneumatyczna z cyfrowym sprzężeniem zwrotnym. Komponenty renomowanych producentów, takich jak Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i inni. Czyste, zgodne z GMP wykonanie. Stan Nowa. Oryginalnie zapakowana. Nie używana. Nigdy nie instalowana ani nie uruchamiana. Nlodoyl H Svjpfx Af Ajh FAT / Status dokumentacji Przeprowadzony w pełni udokumentowany Factory Acceptance Test. Udokumentowana weryfikacja rysunków layoutu. Udokumentowana weryfikacja dostępności do konserwacji i kalibracji. Udokumentowana kontrola chropowatości powierzchni. Udokumentowana próba szczelności. Udokumentowana kalibracja czujników. Kompletna dokumentacja spawalnicza sprawdzona. Kompletna lista dokumentacji Plan i raport FAT. Schemat P&ID. Rysunki układu. Listy materiałowe: metal i polimery. Certyfikaty materiałowe 3.1. WPQR, WPS, kwalifikacje spawaczy. Protokóły spawalnicze i izometrie. Certyfikaty kalibracyjne przyrządów pomiarowych. Protokóły pomiaru chropowatości powierzchni. Protokóły prób szczelności. Deklaracje zgodności UE dla zainstalowanych komponentów. Dokumentacja obsługi. Cechy szczególne Wykonanie całkowicie zgodne z GMP i w pełni udokumentowane. Wysokiej klasy instrumentacja. Bardzo niskie udokumentowane wartości chropowatości. Dostępna od ręki. Idealna dla branży farmaceutycznej, biotechnologicznej oraz producentów kontraktowych o wysokich wymogach dokumentacyjnych.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6721-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 l Zbiornik przednapełniający – 1.4435 – Płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Nr zakładowy: BH6721-BH1001 Numer seryjny: 1003453 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: Zbiornik przednapełniający / Zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1 000 litrów Pojemność całkowita: 1 400 litrów Masa własna: 762 kg Materiał kontaktowy z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Oznakowanie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalny zakres temperatury TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 1 Projekt wg normy AD 2000 Njdpfxsykpqre Af Aolh Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – Badanie indywidualne Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV wraz z dokumentacją kontroli końcowej i próby ciśnieniowej. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został w pełni przetestowany i zatwierdzony w fabryce (FAT). Wykonane kontrole m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT zgodnie z planem badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Sprawdzenie oznakowania • Kompleksowe sprawdzenie dokumentacji Kompletna dokumentacja z testu FAT dostępna. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysokopołyskowa powierzchnia kontaktowa z produktem • Spoina farmaceutyczna • Właz DN 500 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Zawór membranowy denny • Przyłącze mieszadła (DN 200) • Kilka przyłączy rezerwowych • Solidne łoże na czopach • Urządzenie do transportu i podnoszenia DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Dostępna szeroka dokumentacja jakościowa i produkcyjna związana z projektem, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancja • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Protokół projektowy TÜV i certyfikacja • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Lista spawaczy i badania procesów spawalniczych (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazu ochronnego • Certyfikat kwalifikacyjny zakładu • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Raport z kontroli wymiarowej • Raport z wewnętrznej próby ciśnieniowej • Certyfikaty kalibracyjne manometrów • Raporty i zgodność komponentów z UE • Zestawienie ze specyfikacją części • Częściowe rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Kompletna dokumentacja cyfrowa dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczowe • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja farmaceutyczna BRINOX z kompletną indywidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczenie CE 0036 oraz pełną dokumentacją testów FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – lecz zweryfikowana jakość projektowa z pełną dokumentacją zgodną z GMP. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakiet 11 Typ instalacji: jednostka temperująca – LEP13.2 AS-magazyn Nedjyl I S Depfx Af Aolh Projekt: zaopatrzenie i odbiór siarczanu amonu Instalacja: KK6771 Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003622 Numer urządzenia: 20022749 LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn DANE TECHNICZNE Produkt: LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn Medium: siarczan amonu Wykonanie: farmaceutyczne / GMP Materiały mające kontakt z produktem: 1.4435 / 1.4301 Wymiary (dł. x szer. x wys.): ok. 1900 x 1545 x 1580 mm Sprężone powietrze sterujące: 6 bar (AIP) Zakres sprawdzonego ciśnienia: do ok. 3-4 bar (próba szczelności udokumentowana) GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy odśrodkowe Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy (poziomy) Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Stanowiska pomiaru ciśnienia i temperatury Pneumatyczne zawory regulacyjne Ręczne zawory kulowe (GEMÜ) Szafa sterownicza ze stali nierdzewnej / puszka przyłączeniowa Całkowicie izolowane rurociągi ZASTOSOWANIE Jednostka temperująca służy do kontrolowanego utrzymania temperatury w systemie magazynowania siarczanu amonu na farmaceut yczej instalacji produkcyjnej. Nadaje się do: - środowisk produkcji farmaceutycznej - instalacji zgodnych z GMP - systemów regulacji temperatury mediów - integracji w modelu turn-over-package WYKONANIE / KONSTRUKCJA - Kompletny, prefabrykowany skid - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Kompaktowa budowa z łatwym dostępem serwisowym - Kompletnie orurowany i zaizolowany - Wyraźne oznaczenie wszystkich punktów pomiarowych i armatury - Wersja farmaceutyczna zgodna ze specyfikacją klienta CSL Behring - Sprawdzone R&I - Sprawdzone rozmieszczenie (layout) - Wielokrotnie dokumentowana próba szczelności - Wzorcowane przyrządy pomiarowe z certyfikatami Instalacja jest w pełni zmontowana i przystosowana do integracji z istniejącymi systemami farmaceutycznymi. STAN Jak nowa / Instalacja projektowa Rok produkcji 2020 FAT przeprowadzony Test ciśnieniowy zaliczony Kompletna dokumentacja dostępna DOKUMENTACJA (OBSZERNA) Zawiera m.in.: - świadectwa fabryczne zgodnie z EN 10204 - listy materiałowe - deklaracje UE - protokoły badań - dokumentację wbudowanych urządzeń - dokumentację punktów automatyki PLT - izometrie powykonawcze - instrukcję obsługi - certyfikaty kalibracji SZCZEGÓLNE CECHY - Rozwiązanie farmaceutyczne dostosowane do projektu - Produkcja zgodna z GMP - Kompletna budowa na ramie (skid) - Kompaktowa powierzchnia ustawienia (ok. 1,9 x 1,5 m) - Łatwa obsługa serwisowa - Wysokiej jakości izolacja rurociągów - Idealna do obszarów technicznych blisko stref czystych

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ instalacji: Jednostka temperująca do roztworów myjących i eluujących Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003563 Numer urządzenia: KK6752 Wykonanie: Skid ze stali nierdzewnej, wykonanie farmaceutyczne LEP 2.3 KK6752 Pakiet 7 Dane techniczne Konstrukcja: Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka temperująca na spawanej ramie ze stali nierdzewnej (system skid) Materiały: Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4404 Części nie mające kontaktu z produktem: stal nierdzewna 1.4301 System rurociągów: Spawanie orbitalne (zgodne z normami farmaceutycznymi) Wersja całkowicie spawana Dostępna dokumentacja izometryczna As-Built Dane dotyczące ciśnienia: Próba szczelności za pomocą sprężonego powietrza Ciśnienie próbne: 3,37 bar Czas utrzymania: 1 godzina Wynik: brak wycieków Technika pomiarowa i regulacyjna: Pomiar ciśnienia (PIR, PI, PIRC) Pomiar temperatury (TI, TIRC) Pomiar poziomu (graniczny) Nadzór przepływu Sygnalizacja położenia Sterowanie silnikami Zawory pneumatyczne otwórz/zamknij Zakres pomiarowy czujników ciśnienia: 0–10 bar Podłączenie elektryczne: Sprężone powietrze sterujące: 6 bar Przystosowane do automatyzacji (pełna dokumentacja punktów automatyzacji PLT) Główne komponenty: 2 pompy procesowe Wymiennik ciepła płytowy Wymiennik ciepła rurkowy żebrowany Naczynie przeponowe Wiele higienicznych zaworów regulacyjnych i odcinających Zintegrowane jednostki instrumentacyjne Czynnik chłodzący: Salmorka chłodząca (dostępne interfejsy zasilania/powrotu) ───── Wymiary / Waga Konstrukcja: kompaktowa jednostka skid Wersja przemysłowa do pomieszczeń czystych i technologicznych (Wymiary transportowe i montażowe według rysunku układu) Zakres zastosowania Temperowanie: Roztwory myjące Roztwory eluujące Media procesowe w środowisku biofarmaceutycznym Zastosowanie: Biotechnologia Frakcjonowanie osocza Instalacje produkcyjne GMP Budowa / Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej Montaż pomp z redukcją drgań Higieniczne prowadzenie rurociągów Pełna realizacja zgodna ze schematem P&ID Wyraźny podział na strefę produktową i nieproduktową Dostępność serwisowa i konserwacyjna sprawdzona Wykonane testy: Test mechaniczny SAT-IQ Test pomiarowy SAT-IQ Nsdpfx Afeyl Ipcs Aolh Kontrola schematu P&ID Kontrola rysunku układu Stan Rok produkcji 2020 Wersja przemysłowa i farmaceutyczna Nowe, oryginalnie zapakowane Test szczelności wykonany Czujniki skalibrowane Przeprowadzono FAT FAT / Dokumentacja Dostępne: Plan FAT i raport Zarządzanie odchyleniami Kontrola układu Inspekcja schematu P&ID Test szczelności Kalibracja czujników Przegląd serwisowy i dostępności Deklaracja zgodności EN10204 Listy materiałowe (LBM) Izometria As-Built Listy komponentów (urządzenia & punkty PLT) Cechy szczególne Wykonanie zgodne z wymogami Pharma-GMP Kompletna dokumentacja walidacyjna Pełna możliwość śledzenia elementów Certyfikowana próba ciśnieniowa Certyfikaty kalibracji z akredytowanych laboratoriów Wysokiej jakości budowa instalacji przez BRINOX Wysoki standard biopharma

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Nazwa maszyny: BRINOX LEP 12 – CIP-Instalacja Wytrącanie PRE LEP 12 CS6725 Pakiet 5 Producent: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003614 Dane techniczne: Kompaktowa instalacja CIP w wykonaniu skidowym w ramie ze stali nierdzewnej. Nazwa produktu: LEP 12 – Instalacja CIP Wytrącanie PRE. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiał części mających kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435. Części ramy i konstrukcji: stal nierdzewna 1.4301. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy marki NEUMO. Pompa odśrodkowa w wersji higienicznej. Rurociągi całkowicie spawane, wykonanie farmaceutyczne. Izolowane przewody mediów. Armatura m.in. zawory kulowe GEMÜ. Zintegrowane różne wskaźniki ciśnienia i urządzenia pomiarowe. Skalibrowany system pomiaru ciśnienia (Fluke Pressure Transducer, zakres pomiarowy −1 do 20 bar, rozdzielczość 0,001 bar, dokładność 0,06% FS). Przyłącza mediów: • NaOH • Kwas octowy • CIP zasilanie • CIP powrót • Para czarna • Skropliny pary czarnej • Ścieki zneutralizowane Wykonano próbę szczelności sprężonym powietrzem. Zakres ciśnienia testowego ok. 3,19–3,24 bar. Maks. odnotowany spadek ciśnienia: < 0,015 bar podczas testu. Wynik: pozytywny. Zastosowanie: System CIP do czyszczenia instalacji procesowych w przemyśle farmaceutycznym, szczególnie do zbiorników wytrącania. Odpowiedni do mycia zasadami i kwasami oraz do podłączenia pary. Przeznaczony do higienicznych zastosowań w produkcji farmaceutycznej. Konstrukcja: Spawana, kompaktowa budowa skidowa z solidną ramą ze stali nierdzewnej. Higieniczne prowadzenie rurociągów zgodnie z określonymi drogami mediów. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy do temperowania mediów CIP. Zintegrowana pompa procesowa, technika zaworowa i pomiarowa na jednej kompaktowej ramie. Nodpfoyl H Taox Af Aelh Ogólne tolerancje zgodnie z EN ISO 13920. Wersja przemysłowa z uchami do transportu dźwigiem. Stan: Nowa, nieużywana, zapakowana oryginalnie. Urządzenie przeszło wyłącznie test FAT i nie było używane w produkcji. FAT / Status dokumentacji: Wszystkie testy FAT zostały przeprowadzone. Testy szczelności zakończone sukcesem. Certyfikaty kalibracji dostępne. Protokóły z badań w pełni udokumentowane. Pełna lista dokumentacji: • Dokumentacja FAT • Protokóły szczelności • Certyfikaty kalibracji • P&ID • Rysunki 3D • Dokumentacja materiałowa i spawalnicza • Dokumentacja tabliczki znamionowej i producenta Cechy szczególne: • Dobór materiałów odpowiednich do zastosowań farmaceutycznych. • Kompaktowa, gotowa do użycia jednostka skidowa. • Wysokiej jakości komponenty renomowanych producentów. • Pełna dokumentacja techniczna w zestawie. • Dostępność od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynowania AS – GMP – Rok produkcji 2020 – jak nowa Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakiet 12 Typ urządzenia: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Projekt: System siarczanu amonu Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003624 Numer tagu: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokalizacja: Niemcy Nledpfx Afjyl Na Nj Ajh OPIS Na sprzedaż jak nowa jednostka temperująca LEP13.2 w wykonaniu farmaceutycznym zgodnym z GMP, wyprodukowana przez BRINOX Process Systems. Instalacja zbudowana jako kompaktowa, prefabrykowana jednostka skidowa, przeznaczona do magazynowania siarczanu amonu. Dostępna kompletna dokumentacja projektowa oraz FAT. DANE TECHNICZNE Typ: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Medium: Siarczan amonu Wykonanie: Farmacja / GMP Materiały: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4301 Sterowanie sprężonym powietrzem: 6 bar Przeprowadzono próbę ciśnieniową i szczelności FAT zakończony sukcesem GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy wirowe KSB Movitec Wymiennik ciepła płytowy Alfa Laval Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Reflex Zawór regulacyjny Samson Zawory kulowe GEMÜ (ręczne i pneumatyczne) Manometr Labom Szeroki asortyment czujników i urządzeń pomiarowych Izolowane rurociągi Rama skidowa ze stali nierdzewnej ZASTOSOWANIE Temperowanie mediów procesowych Stosowanie w obszarach produkcji regulowanych przez GMP Instalacje farmaceutyczne i biotechnologiczne Obiegi mediów z kontrolą temperatury KONSTRUKCJA Kompaktowa, zamknięta jednostka skidowa W pełni orurowana Profesjonalnie izolowane rurociągi Wysokiej jakości komponenty przemysłowe Przyjazna serwisowi konstrukcja W pełni demontowalna i możliwa do transportu STAN Stan: nowa, oryginalnie zapakowana Rok produkcji: 2020 Urządzenie projektowe Minimalny czas pracy Wizualnie i technicznie w bardzo dobrym stanie DOKUMENTACJA Dokumentacja FAT Protokoły prób ciśnieniowych Schematy P&ID Rysunki layoutowe Certyfikaty zakładowe według EN10204 Listy materiałowe Deklaracje zgodności UE CECHY SZCZEGÓLNE Kompletna dokumentacja GMP Wysokiej jakości markowe komponenty Idealna do zastosowań w farmacji i biotechnologii Dostępna od ręki Znacznie poniżej ceny nowej jednostki

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Model LEP 12 – instalacja CIP do wytrącania PRE LEP 12 CS6721 Pakiet 3 Rok produkcji 2020 Stan Nowa, oryginalnie zapakowana, nieużywana. Instalacja była testowana wyłącznie w zakładzie produkcyjnym w ramach FAT. Brak uruchomienia, brak pracy produkcyjnej, brak kontaktu z mediami podczas eksploatacji. Opis Modułowy system procesowy CIP do zastosowań farmaceutycznych w higienicznym wykonaniu ze stali nierdzewnej. Kompaktowa instalacja typu skid z w pełni zintegrowaną techniką pomiarową, pompami oraz armaturą zaworową. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm Materiały Elementy mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 Rama/konstrukcja: 1.4301 Wykonanie spoin zgodnie z EN ISO 13920 Wyposażenie – Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy – Higieniczna pompa odśrodkowa – Przepływomierz magnetyczno-indukcyjny – Pomiar przewodności – Przetwornik ciśnienia – Czujniki temperatury – Pneumatyczne zawory grzybkowe i membranowe – Konstrukcja ramy ze stali nierdzewnej – Obieg CIP – zasilanie/odbiór – Przyłącza mediów do NaOH, kwasu octowego, pary, kondensatu, ścieków Próby Njdeyl H H Tepfx Af Aslh Wykonano pełny test FAT, w tym: – Kontrola układu – Kontrola schematu P&ID – Kontrola dostępności do serwisu i kalibracji – Kontrola dokumentacji – Test chropowatości powierzchni – Kalibracja czujników – Kontrola dokumentacji spawalniczej – Próba szczelności sprężonym powietrzem – pozytywna Dostępne certyfikaty kalibracji. Dostępne świadectwa materiałowe 3.1. Kompletna dokumentacja spawalnicza (WPS, WPQR, certyfikaty spawaczy, badania NDT). Wersja zgodna z CE. Zakres dostawy Kompletny, wstępnie zmontowany moduł procesowy wraz z dokumentacją. Pełny pakiet FAT, protokoły spawalnicze, świadectwa materiałowe oraz certyfikaty kalibracji w zestawie.

Stan: używany, Stojący zbiornik sedymentacyjny ze stali nierdzewnej. Pojemność: 80 hl Maszyna (dodatek): stojący zbiornik ze stali nierdzewnej Pojemność: 8000 l Szerokość: 2100 mm Wysokość: 6000 mm Materiał: stal nierdzewna Ustawienie / Pozycja: wolnostojący Konstrukcja podstawowa: zbiornik cylindryczny z dennami elipsoidalnymi, na nogach z profili kwadratowych Nlodpfxoxwy Hij Af Ash Wyposażenie: właz w płaszczu, centralny spust denny

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4404 – PED moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o., Słowenia Typ: SVBBH-3500 Nr fabryczny: Numer seryjny: 1003461 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany BH6771-BH1001 Pakiet 29 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / zbiornik procesowy Objętość nominalna: 3.500 litrów Objętość całkowita: ok. 4.082 litry Waga pustego: ok. 1.750 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Powierzchnia wewnętrzna: elektropolerowana Chropowatość powierzchni: sprawdzona zgodnie z protokołem chropowatości (Ra ≤ 0,8 µm) Dopuszczalne ciśnienie PS zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT zbiornika: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie PS płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne PT płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 2 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – badanie jednostkowe Znakowanie CE FAT – Factory Acceptance Test Całkowity odbiór FAT wykonany 26.08.2020. Weryfikacja dokumentacji: kompletna i zatwierdzona Dokumentacja spawalnicza sprawdzona i zgodna Badanie delta-ferrytu wykonane, brak odchyleń Chropowatość powierzchni sprawdzona i zaliczona Wszystkie testy ocenione jako „OK”. WYKONANIE • Poziomy cylindryczny zbiornik ciśnieniowy • Dennice elipsoidalne • Kilka przyłączy CIP na czole • System kul natryskowych CIP • Właz z okrągłym zawiasem ciśnieniowym • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Zawór spustowy na dnie • Nogi magazynowe ze stali nierdzewnej • Szwy spawalnicze zgodne z wymogami farmaceutycznymi DOKUMENTACJA – kompletna Nljdpfx Afeylnppe Ash • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV • Badanie jednostkowe modułu G • Protokoły FAT • Dokumentacja spawalnicza • WPQR / WPS • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Raporty z badań nieniszczących • Raport z badań delta-ferrytu • Protokół chropowatości • Protokół dokładności wymiarów • Certyfikaty kalibracji • Rysunki techniczne • Lista części • Instrukcja obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nieużywany produkcyjnie • Magazynowany • Powierzchnia wewnętrzna w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Wytwarzanie buforów i mediów • Sterylne procesy ciekłe • Instalacje GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Zbiornik farmaceutyczny BRINOX produkowany na potrzeby projektu, z pełną akceptacją FAT, sprawdzoną dokumentacją spawalniczą, potwierdzeniem delta-ferrytu, udokumentowaną chropowatością oraz kompleksowym badaniem jednostkowym PED modułu G. Nie jest to zbiornik standardowy – to walidowalna jakość farmaceutyczna z pełną techniczną dokumentacją.

Stan: bardzo dobry (używany), Rok budowy: 2022, numer maszyny/pojazdu: AC849530101, całkowita długość: 476 mm, masa całkowita: 2 924 kg, ciśnienie (maks.): 16 belka, Wyposażenie: Tabliczka znamionowa dostępna, Zbiornik MABE 8000 L nr AC849530101, 2022 rok, 16bar używany Nledsv H Ac Nopfx Af Ajh

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9000 L GMP zbiornik do mycia i elucji Poziomy, ciśnieniowy zbiornik ze stali nierdzewnej – rok produkcji 2020 – kompletna dokumentacja FAT i GMP Pakiet BH6752-BH1001, pozycja 32 Producent: BRINOX Process Systems Numer seryjny: 1003558 Rok produkcji: 2020 Pojemność nominalna: 9 000 litrów Wykonanie: zbiornik ciśnieniowy ze stali nierdzewnej zgodny z GMP Zastosowanie Zbiornik był używany w zakładzie produkcji farmaceutycznej. Odpowiedni do przygotowania, magazynowania i podawania płynów procesowych w środowisku GMP. Konstrukcja i wyposażenie Cylindryczny zbiornik ze stali nierdzewnej w orientacji poziomej Czołowe przyłącza procesowe Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym Zintegrowany system CIP z kulą natryskową Wewnętrzna powierzchnia wysoko polerowana na połysk Higieniczne przyłącza mające kontakt z produktem Wiele króćców pomiarowych i do instalacji oprzyrządowania Nlsdpfx Afoykkk Hj Aeh Udokumentowane spoiny ze 100% identyfikowalnością Osobne, nierdzewne nogi w zakresie dostawy Stan techniczny Stan wizualny i techniczny bardzo dobry. Powierzchnie wewnętrzne lustrzane i czyste. Brak widocznych uszkodzeń płaszcza lub przyłączy. Wyposażenie dodatkowe i podzespoły zgodnie z dokumentacją fotograficzną dostępne. Status FAT i dokumentacji Zgodnie z dokumentacją FAT „IT-11.1 Kontrola dokumentacji spawalniczej” dokumentacja spawalnicza została sprawdzona w ramach odbioru fabrycznego (FAT 01, 23.10.2020). Potwierdzono m.in.: - Imienną listę spawaczy i inspektorów spoin - Kwalifikacje spawaczy zgodnie z EN ISO 9606-1 - Dokumentację WPS i WPQR - Dowody zgodności gazu ochronnego - Udokumentowane spawy próbne - Wizualne kontrole losowe bez zastrzeżeń - Identyfikowalność zgodnie z certyfikatami materiałowymi 3.1 Pełna dokumentacja spawalnicza jest elementem pakietu przekazania. Dokumentacja – kompletna - Plan i raport FAT - Rysunki układu i konstrukcyjne - Schematy P&ID - Protokóły kalibracyjne - Kontrole chropowatości i powierzchni - Próba szczelności - Plan spawania - WPQR - WPS - Kwalifikacje spawaczy - Raport z boroskopii - Raporty kontroli przyjęcia towaru - Kalibracje czujników Pełna dokumentacja techniczna dostępna w wersji cyfrowej. Wyjątkowe cechy W pełni udokumentowane wykonanie GMP z kompletną, zweryfikowaną dokumentacją spawalniczą i rozszerzonym pakietem jakościowym. Idealny do ponownej instalacji w liniach produkcji farmaceutycznej lub aplikacjach wymagających walidacji.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Nazwa maszyny CIP-urządzenie CS6720 Model LEP12 – moduł CIP z izolowanym zbiornikiem wstępnym 200 l Rok produkcji 2020 Stan Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany, nigdy nie instalowany, nigdy nie uruchamiany Typ instalacji Nlodpfxjyl H Hts Af Aoh Modułowa instalacja CIP (Cleaning in Place) na ramie ze stali nierdzewnej, w pełni wstępnie zmontowana. Składa się z izolowanego zbiornika wstępnego CIP, pompy odśrodkowej, wymiennika ciepła, modułu rurowego ze stali nierdzewnej, technologii zaworowej, techniki pomiarowej i regulacyjnej oraz przyłączy mediów. Wymiary ramy ok. 2330 x 1224 x 2127 mm Zbiornik wstępny Pojemność robocza 200 litrów Całkowita pojemność 278 litrów Cylindryczna konstrukcja z dennicami elipsoidalnymi zgodnie z DIN 28011 Ciśnienie robocze -1 do +3 bar Ciśnienie próbne 5,4 bar Dopuszczalna temperatura -10 °C do +150 °C Temperatura pracy 0 °C do +85 °C Grupa medium 1 Izolacja: wełna szklana o niskiej zawartości chlorków (

Stan: bardzo dobry (używany), Rok budowy: 2021, numer maszyny/pojazdu: 114/2021, Funkcjonalność: w pełni sprawny, godziny pracy: 120 h, napięcie wejściowe: 400 V, prąd wejściowy: 35 A, częstotliwość wejściowa: 50 Hz, rodzaj prądu wejściowego: trójfazowy, średnica narzędzia: 40 mm, całkowita szerokość: 1 700 mm, całkowita długość: 20 000 mm, całkowita wysokość: 4 000 mm, ciśnienie: 8 belka, SZYBKA WIERTARKO – FREZARKA: pionowa kompaktowa o wysokiej wydajności odpowiednia do wiercenia i frezowania na prostokątnych arkuszach szklanych. Idealna do serii i do łączenia z liniami szlifującymi lub wolnostojącymi. Maszyna może przetwarzać szkła o następujących właściwościach Specyfikacja techniczna wiertarko frezarki: Specyfikacja techniczna myjki pionowej Typ szkła Czyste / extra clear,powłokowe,barwione w masie Kształt szkła Prostokątne Wymiar minimalny obrabianego szkła wiertarki 500x300; wymiar minimalny szkła do myjki -150x400 Wymiar maksymalny 2400x4000 Grubość 3-12 mm Średnic otworów 6-40 Wysokość robocza 600 ±50mm Nljdpfx Afjz Ihfxj Ajh Moc 22 kW

Stan: gotowy do pracy (używany), Rok budowy: 2018, Dostępny jest izolowany zbiornik procesowy. Temperatura min./maks.: -10°C/143°C, objętość: 2491 l, zakres ciśnienia roboczego: -1 bar/3 bar, ciśnienie próbne: 5,6 bar. Możliwa jest wizja lokalna. Nlsdpfxoygmcko Af Ash

Stan: bardzo dobry (używany), ciśnienie: 1 belka, temperatura: 95 °C, rodzaj prądu wejściowego: trójfazowy, napięcie wejściowe: 400 V, użyteczna pojemność zbiornika: 1 000 l, prędkość obrotowa (maks.): 20 obr./min, prędkość obrotowa (min.): 5 obr./min, Symex P1000 – zbiornik magazynowy do produktów farmaceutycznych / zbiornik mieszający, pojemność 1000 litrów, stal nierdzewna 316L, z mieszadłem kotwicowym, systemem CIP i czujnikami wagowymi | dostępny od ręki Dostępne 2 niemal identyczne zbiorniki – pojedynczo lub w zestawie (2 sztuki). Zbiornik magazynowy, buforowy i mieszający, spełniający wymagania GMP, przeznaczony do przechowywania produktów farmaceutycznych w postaci płynnej, roztworów wodnych, kosmetyków oraz płynnych produktów spożywczych. STAN I DOSTĘPNOŚĆ • Wersja farmaceutyczna, dokumentacja i certyfikaty dostępne • Możliwość oględzin w 28844 Weyhe (w pobliżu Bremy) po wcześniejszym uzgodnieniu • Możliwa wysyłka międzynarodowa ZBIORNIK • Pojemność użytkowa ok. 1000 l, minimalna pojemność użytkowa ok. 250 l • Ciśnienie robocze -1 do +1 bar, temperatura robocza do ok. 95 °C (PED / AD2000) • Części stykające się z produktem: stal nierdzewna 316L / 316Ti, Ra < 0,4 µm, uszczelki zgodne z normą FDA • Przelew DN 450 z okienkiem inspekcyjnym • 4 nóżki ze stali nierdzewnej, rama transportowa do obsługi wózkami widłowymi • Czujniki wagowe (Siemens SIWAREX) do określania wagi napełnienia MIESZADŁO • Mieszadło kotwicowe o niskich obrotach, zamontowane centralnie w pokrywie, przekładnia stożkowa • ok. 4 kW, ok. 5–20 min-1, regulacja za pomocą falownika • 1 dostosowany deflektor do zapobiegania powstawaniu warstw • Mieszadło i deflektor mogą być w razie potrzeby trwale zdemontowane CIP I WYPOSAŻENIE • 4 obrotowe dysze natryskowe (Toftejorg Sani-Midget, 360°) oraz kule czyszczące w króćcu zbiorczym i przelewie • 2 zawory przełączające DN 40 • Przyłącza do podciśnienia i azotu (N2), zawór bezpieczeństwa • Pomiar temperatury Pt100, pomiar ciśnienia 4–20 mA • Sterownik Siemens S7 Nedpfx Afoyhnm Hs Aslh • Elektryka: 400 V, 50 Hz Znany również jako: zbiornik magazynowy, zbiornik procesowy, zbiornik buforowy, zbiornik przelewowy, zbiornik mieszający, zbiornik ze stali nierdzewnej. Czy mają Państwo pytania, potrzebują dodatkowych zdjęć lub chcieliby umówić się na oględziny? Prosimy o przesłanie zapytania przez platformę Maschinensucher. Uwaga: Oferta niezobowiązująca niezależnego sprzedawcy. Brak powiązań z producentem.

Stan: używany, Suncombe SteriWasher 1500 – urządzenie do mycia elementów zgodnie z GMP / urządzenie do mycia zbiorników | rok produkcji 2016 | zaledwie około 170 godzin pracy | dostępne od ręki Możliwość walidacji – urządzenie do czyszczenia stosowane w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym, spożywczym, kosmetycznym i chemicznym. Czyści elementy produkcyjne, zbiorniki mieszające, beczki, IBC, formy i narzędzia w sposób powtarzalny – od małych elementów po duże zbiorniki. STAN I DOSTĘPNOŚĆ • Bardzo dobry stan, zaledwie około 170 godzin pracy • Dostępne od ręki • Możliwość obejrzenia w 28844 Weyhe (w pobliżu Bremy) po wcześniejszym uzgodnieniu • Demontaż i pakowanie bez dodatkowych kosztów • Możliwość wysyłki na całym świecie (np. DAP), pomoc w zakresie logistyki i eksportu KOMORA MYJĄCA • Wymiary wewnętrzne około 1 500 x 1 500 x 1 500 mm • Stal nierdzewna 316L, bez szczelin, zaokrąglone rogi, pochylona podłoga zapewniająca całkowite opróżnianie • Automatycznie zamykane drzwi skrzydłowe z nadmuchiwaną uszczelką • Wyjmowane platformy do załadunku, załadunek odbywa się za pomocą wózków TECHNOLOGIA MYCIA • Połączona technologia natryskowa: mycie pod wysokim ciśnieniem i energooszczędne płukanie • System dozowania środków czyszczących • Higieniczne pompy ze stali nierdzewnej i zawory sterowane pneumatycznie • Etapy programu: płukanie wstępne, mycie, płukanie, płukanie końcowe, opróżnianie, suszenie powietrzem, samooczyszczanie (Self-CIP) • Temperatura pracy do około 95 °C, cykl suszenia do około 120 °C • Praca oszczędzająca wodę i energię STEROWANIE I WALIDACJA • Programy czyszczące sterowane recepturami • Interfejs HMI z wizualizacją urządzenia • Poziomy użytkowników z ochroną hasłem • Monitorowanie i diagnostyka procesów • Konstrukcja zgodna z cGMP, EHEDG, ASME BPE i GAMP • Podłączenie: 230 V / 400 V Znane również jako: urządzenie do czyszczenia elementów, urządzenie do mycia zbiorników, maszyna do mycia zgodnie z GMP, przemysłowa maszyna do mycia, kabina do czyszczenia. Czy mają Państwo pytania, czy chcieliby Państwo zobaczyć więcej zdjęć lub umówić się na wizytę? Wyślijcie nam zapytanie przez Maschinensucher. Nodpfxeyf N Imo Af Aelh Uwaga: Oferta niezobowiązująca od niezależnego sprzedawcy. Brak powiązań z producentem. Wymienione marki służą jedynie do identyfikacji.

Stan: bardzo dobry (używany), Rok budowy: 2006, Wyposażenie: Oznakowanie CE, Zbiornik służył do magazynowania powietrza Nljdpfx Aozyz T Aef Aoh Wysokość całkowita 4000 mm Średnica 1250 mm Ciśnienie 6 bar Rok produkcji 2006 Zbiornik typ hydrofor Dostępne są dwa takie same zbiorniki , podana cena jest za sztukę Zapraszam na inne moje ogłoszenia