Używane Zbiornik Sedymentacyjny Gmp 1500L 1.4435 na sprzedaż (14 271)

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 L główny zbiornik strącania – 316L – płaszcz podwójny – PED Moduł G – FAT 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Numer identyfikacyjny: BH6724-BH1001 Pakiet 22 Numer seryjny: 1003457 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Oznaczenie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik strącania / zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1.500 litrów Pojemność całkowita: 1.785 litrów Masa własna: ok. 866 kg Materiał kontaktu z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: stal nierdzewna Ciśnienie robocze zbiornika: –1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika: 5,4 bara Ciśnienie robocze płaszcza: zgodnie z projektem Zakres temperatur: –10°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – odbiór jednostkowy Odbiór przez jednostkę notyfikowaną 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Zbiornik został w pełni przetestowany w zakładzie BRINOX w ramach udokumentowanego FAT. Przeprowadzone testy m.in.: • Badanie delta-ferrytu spoin (zgodność, brak odchyleń) • Pomiar chropowatości powierzchni (Ra wewnątrz ≤ 0,8 µm, zgodność) • Kontrola wizualna wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem • Próba ciśnieniowa zgodnie ze specyfikacją • Kontrola dokumentacji • Zarządzanie odchyleniami GMP (punkty niekrytyczne, całkowicie zamknięte) • Przyrządy pomiarowe z ważnym certyfikatem kalibracji WYKONANIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wykonanie poziome • Wysokiej klasy wykonanie farmaceutyczne • Całkowicie ze stali nierdzewnej 316L w obszarze produktu • Wnętrze z lustrem polerowane • Spoiny zgodne z GMP, udokumentowane • Duży właz z klapą obrotową • Kilka przyłączy clamp i kołnierzowych • Kula natryskowa / przyłącza CIP • Przygotowanie przyłączy do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Izolowany płaszcz z przyłączami • Masowane dno kołnierzowe • Ucha do podnoszenia i wersja transportowa • Realizacja projektowa dla CSL Behring (Projekt SPHINX) STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Bezpośrednio z nadwyżki projektowej • Wnętrze w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbioru TÜV • Dokumentacja PED Moduł-G • Atesty materiałowe 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS/WPQR) • Protokoły badań delta-ferrytu • Protokoły chropowatości • Certyfikaty kalibracji przyrządów • Protokoły odchyleń GMP • Pełne, podpisane protokoły FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja kompletna i uporządkowana. • Procesy produkcji substancji czynnych farmaceutycznych Nlodpeykn Iijfx Aaxoc • Procesy strącania i reakcji • Przygotowanie buforów i roztworów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media o wysokiej czystości SZCZEGÓLNA UWAGA Oferowany jest wysokiej klasy zbiornik procesowy BRINOX o realnej jakości projektowej farmacji, wykonany dla CSL Behring, z pełnym odbiorem PED Moduł G, udokumentowanym FAT z 2020 oraz kompletną dokumentacją GMP. Nie jest to zbiornik standardowy – lecz certyfikowana jakość projektowa do aplikacji sterylnych. Dostępny od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 l zbiornik procesowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok produkcji: 2020 Nr seryjny: 1003458 Nr wyposażenia: 20051401 Oznakowanie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany Masa własna: 866 kg DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik napełniający / zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennicami elipsoidalnymi Objętość robocza: 1.500 litrów Objętość całkowita: 1.785 litrów Materiał część kontaktująca się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: stal nierdzewna (wersja z podwójnym płaszczem) Max. dopuszczalne ciśnienie (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Max. dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/UE Moduł: G Grupa płynu: 1 POWIERZCHNIE I WYKONANIE Powierzchnia wewnętrzna: polerowana na wysoki połysk, wykonanie farmaceutyczne Części kontaktujące się z produktem z materiału 1.4435 Spoiny starannie zeszlifowane Wersja dostosowana do czyszczenia CIP (Cleaning in Place) w farmacji WYPOSAŻENIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • Duży właz z zaciskami • Kilka króćców przyłączeniowych na instrumenty i proces • Czujnik ciśnienia / przyłącza temperatury • Odpływ denny • Przyłącza do CIP / kuli natryskowej • Różne ślepe kołnierze • Izolowane przyłącza mediów w płaszczu • Uszczelnienia zgodne z FDA STAN • Nigdy nie był użytkowany produkcyjnie • Magazynowy • Wnętrze absolutnie jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbiorowa TÜV • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Protokół z próby ciśnieniowej (PT 5,4 bar) • Rysunki techniczne • Dokumenty FAT • Instrukcja obsługi SZCZEGÓLNE CECHY Duży zbiornik główny BRINOX 1.500 l ze stali 1.4435, PED kategoria IV Moduł G, CE 0036, z pełną dokumentacją, powierzchnią farmaceutyczną i próbą ciśnieniową 5,4 bar. Nlsdpfxjykuhij Aaxsc Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik Procesowy 1.500 l – 1.4435 – Płaszcz Podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nledpfeykuc Tox Aaxsc Nr tagu: BH6722-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Oznakowanie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennica elipsoidalną Objętość robocza: 94 – 1.500 litrów Masa własna: 866 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: 1.4307 Izolacja: obecna Ciśnienie robocze zbiornika: -1 / +3 barg Dopuszczalne ciśnienie (PS): -1 / +3 barg Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Data próby ciśnieniowej: 2020/04 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/UE Kategoria IV Procedura oceny: Moduł G Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Kodeks projektowy: AD 2000 POWIERZCHNIE I SPOINY Powierzchnia wewnętrzna: Elektropolerowana i pasywowana Wykonanie farmaceutyczne Powierzchnia zewnętrzna: Wykończenie przemysłowe, szlifowana Badania / kontrole: RT (badanie rentgenowskie) PT (badanie penetracyjne barwą) Próba ciśnieniowa 2020 udokumentowana WYPOSAŻENIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Duży właz czołowy • Wiele króćców procesowych • Przyłącza CIP • Przyłącza do pomiaru temperatury i ciśnienia • Armatura bezpieczeństwa • Otwór na mieszadło • Uszczelnienia zgodne z FDA • Kompletny moduł rurociągowy STAN • Nigdy nie eksploatowany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie absolutnie fabrycznym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikaty TÜV i protokoły odbiorowe • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 (EN 10204) • Protokóły spawalnicze • Raporty badań ZfP (RT / PT) • Protokół z próby ciśnieniowej 2020 • Protokóły powierzchni • Rysunki szczegółowe i zestawieniowe • Dokumentacja FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji UWAGA Farmaceutyczny zbiornik procesowy BRINOX w 1.4435 z elektropolerowaną powierzchnią wewnętrzną, projekt AD2000, PED Kategoria IV Moduł G, kompletna odbiór TÜV 2020 oraz pełna dokumentacja techniczna. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED kat. IV moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Numer fabryczny: BH6725-BH1001 Numer seryjny: 1003455 Rok produkcji: 2020 Oznaczenie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: 762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Ciśnienie dopuszczalne (PS): -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Temperatura dopuszczalna (TS): -10 / +150 °C Grupa płynów: 1 Projekt wg. AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 FAT – test odbiorczy fabryczny W pełni przeprowadzony i udokumentowany test odbiorczy fabryczny FAT. Testy obejmowały próbę ciśnieniową, badania nieniszczące, pomiar geometrii, pomiar chropowatości i akceptację dokumentacji. Nodpfxoykt T Ro Aaxolc WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik ciśnieniowy • Płaszcz podwójny do grzania / chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane • Spoiny spełniające wymagania dla branży farmaceutycznej • Właz DN500 • Liczne króćce procesowe i pomiarowe • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza CIP • Praca przy nadciśnieniu i podciśnieniu STAN • Nieużywany w produkcji • Odbiór TÜV według modułu G • Stan fabryczny, przemysłowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna Kompletna, uporządkowana dokumentacja, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Weryfikacja projektu TÜV • Dokumenty FAT • Certyfikaty materiałowe • Listy spawaczy oraz WPS/WPQR • Raporty badań nieniszczących • Protokół pomiaru chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół próby ciśnieniowej • Protokół pomiarowy • Certyfikat kalibracji manometru • Rysunki częściowe • Zestawienie z listą części • Instrukcja obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) • Certyfikaty kwalifikacji • Certyfikaty analizy dodatkowych materiałów spawalniczych i gazów ochronnych Pełna dokumentacja w wersji cyfrowej dostępna. PRZEZNACZENIE • Farmacja • Woda do wstrzykiwań / woda oczyszczona • Instalacje GMP • Sterylne procesy ciekłe • Biotechnologia Wysokiej jakości wykonanie farmaceutyczne BRINOX z odbiorem PED kat. IV, moduł G przez TÜV SÜD, pełnym FAT oraz kompletną dokumentacją techniczną. Dostępność od zaraz.

Stan: używany, Stojący zbiornik sedymentacyjny ze stali nierdzewnej. Pojemność: 80 hl Maszyna (dodatek): stojący zbiornik ze stali nierdzewnej Pojemność: 8000 l Szerokość: 2100 mm Wysokość: 6000 mm Materiał: stal nierdzewna Ustawienie / Pozycja: wolnostojący Konstrukcja podstawowa: zbiornik cylindryczny z dennami elipsoidalnymi, na nogach z profili kwadratowych Nodjxwy Hispfx Aaxjlc Wyposażenie: właz w płaszczu, centralny spust denny

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynowania AS – GMP – Rok produkcji 2020 – jak nowa Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakiet 12 Typ urządzenia: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Projekt: System siarczanu amonu Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003624 Numer tagu: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokalizacja: Niemcy OPIS Na sprzedaż jak nowa jednostka temperująca LEP13.2 w wykonaniu farmaceutycznym zgodnym z GMP, wyprodukowana przez BRINOX Process Systems. Instalacja zbudowana jako kompaktowa, prefabrykowana jednostka skidowa, przeznaczona do magazynowania siarczanu amonu. Dostępna kompletna dokumentacja projektowa oraz FAT. DANE TECHNICZNE Typ: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Medium: Siarczan amonu Wykonanie: Farmacja / GMP Materiały: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4301 Sterowanie sprężonym powietrzem: 6 bar Przeprowadzono próbę ciśnieniową i szczelności FAT zakończony sukcesem GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy wirowe KSB Movitec Wymiennik ciepła płytowy Alfa Laval Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Reflex Zawór regulacyjny Samson Zawory kulowe GEMÜ (ręczne i pneumatyczne) Manometr Labom Szeroki asortyment czujników i urządzeń pomiarowych Izolowane rurociągi Rama skidowa ze stali nierdzewnej Nlodpsyl Na Nofx Aaxsc ZASTOSOWANIE Temperowanie mediów procesowych Stosowanie w obszarach produkcji regulowanych przez GMP Instalacje farmaceutyczne i biotechnologiczne Obiegi mediów z kontrolą temperatury KONSTRUKCJA Kompaktowa, zamknięta jednostka skidowa W pełni orurowana Profesjonalnie izolowane rurociągi Wysokiej jakości komponenty przemysłowe Przyjazna serwisowi konstrukcja W pełni demontowalna i możliwa do transportu STAN Stan: nowa, oryginalnie zapakowana Rok produkcji: 2020 Urządzenie projektowe Minimalny czas pracy Wizualnie i technicznie w bardzo dobrym stanie DOKUMENTACJA Dokumentacja FAT Protokoły prób ciśnieniowych Schematy P&ID Rysunki layoutowe Certyfikaty zakładowe według EN10204 Listy materiałowe Deklaracje zgodności UE CECHY SZCZEGÓLNE Kompletna dokumentacja GMP Wysokiej jakości markowe komponenty Idealna do zastosowań w farmacji i biotechnologii Dostępna od ręki Znacznie poniżej ceny nowej jednostki

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakiet 11 Typ instalacji: jednostka temperująca – LEP13.2 AS-magazyn Projekt: zaopatrzenie i odbiór siarczanu amonu Instalacja: KK6771 Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003622 Numer urządzenia: 20022749 LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn DANE TECHNICZNE Produkt: LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn Medium: siarczan amonu Wykonanie: farmaceutyczne / GMP Materiały mające kontakt z produktem: 1.4435 / 1.4301 Wymiary (dł. x szer. x wys.): ok. 1900 x 1545 x 1580 mm Sprężone powietrze sterujące: 6 bar (AIP) Zakres sprawdzonego ciśnienia: do ok. 3-4 bar (próba szczelności udokumentowana) GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy odśrodkowe Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy (poziomy) Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Stanowiska pomiaru ciśnienia i temperatury Pneumatyczne zawory regulacyjne Ręczne zawory kulowe (GEMÜ) Szafa sterownicza ze stali nierdzewnej / puszka przyłączeniowa Całkowicie izolowane rurociągi ZASTOSOWANIE Jednostka temperująca służy do kontrolowanego utrzymania temperatury w systemie magazynowania siarczanu amonu na farmaceut yczej instalacji produkcyjnej. Nadaje się do: - środowisk produkcji farmaceutycznej - instalacji zgodnych z GMP - systemów regulacji temperatury mediów - integracji w modelu turn-over-package WYKONANIE / KONSTRUKCJA - Kompletny, prefabrykowany skid - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Kompaktowa budowa z łatwym dostępem serwisowym - Kompletnie orurowany i zaizolowany - Wyraźne oznaczenie wszystkich punktów pomiarowych i armatury - Wersja farmaceutyczna zgodna ze specyfikacją klienta CSL Behring - Sprawdzone R&I - Sprawdzone rozmieszczenie (layout) - Wielokrotnie dokumentowana próba szczelności - Wzorcowane przyrządy pomiarowe z certyfikatami Instalacja jest w pełni zmontowana i przystosowana do integracji z istniejącymi systemami farmaceutycznymi. STAN Nsdpfx Asyl I S Dsaxolc Jak nowa / Instalacja projektowa Rok produkcji 2020 FAT przeprowadzony Test ciśnieniowy zaliczony Kompletna dokumentacja dostępna DOKUMENTACJA (OBSZERNA) Zawiera m.in.: - świadectwa fabryczne zgodnie z EN 10204 - listy materiałowe - deklaracje UE - protokoły badań - dokumentację wbudowanych urządzeń - dokumentację punktów automatyki PLT - izometrie powykonawcze - instrukcję obsługi - certyfikaty kalibracji SZCZEGÓLNE CECHY - Rozwiązanie farmaceutyczne dostosowane do projektu - Produkcja zgodna z GMP - Kompletna budowa na ramie (skid) - Kompaktowa powierzchnia ustawienia (ok. 1,9 x 1,5 m) - Łatwa obsługa serwisowa - Wysokiej jakości izolacja rurociągów - Idealna do obszarów technicznych blisko stref czystych

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ instalacji: Jednostka temperująca do roztworów myjących i eluujących Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003563 Numer urządzenia: KK6752 Wykonanie: Skid ze stali nierdzewnej, wykonanie farmaceutyczne LEP 2.3 KK6752 Pakiet 7 Dane techniczne Konstrukcja: Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka temperująca na spawanej ramie ze stali nierdzewnej (system skid) Materiały: Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4404 Części nie mające kontaktu z produktem: stal nierdzewna 1.4301 System rurociągów: Spawanie orbitalne (zgodne z normami farmaceutycznymi) Wersja całkowicie spawana Dostępna dokumentacja izometryczna As-Built Dane dotyczące ciśnienia: Próba szczelności za pomocą sprężonego powietrza Ciśnienie próbne: 3,37 bar Czas utrzymania: 1 godzina Wynik: brak wycieków Technika pomiarowa i regulacyjna: Pomiar ciśnienia (PIR, PI, PIRC) Pomiar temperatury (TI, TIRC) Pomiar poziomu (graniczny) Nadzór przepływu Sygnalizacja położenia Sterowanie silnikami Zawory pneumatyczne otwórz/zamknij Zakres pomiarowy czujników ciśnienia: 0–10 bar Podłączenie elektryczne: Sprężone powietrze sterujące: 6 bar Przystosowane do automatyzacji (pełna dokumentacja punktów automatyzacji PLT) Główne komponenty: 2 pompy procesowe Wymiennik ciepła płytowy Wymiennik ciepła rurkowy żebrowany Naczynie przeponowe Wiele higienicznych zaworów regulacyjnych i odcinających Zintegrowane jednostki instrumentacyjne Czynnik chłodzący: Salmorka chłodząca (dostępne interfejsy zasilania/powrotu) ───── Wymiary / Waga Konstrukcja: kompaktowa jednostka skid Wersja przemysłowa do pomieszczeń czystych i technologicznych (Wymiary transportowe i montażowe według rysunku układu) Zakres zastosowania Temperowanie: Roztwory myjące Roztwory eluujące Media procesowe w środowisku biofarmaceutycznym Zastosowanie: Biotechnologia Frakcjonowanie osocza Instalacje produkcyjne GMP Budowa / Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej Montaż pomp z redukcją drgań Higieniczne prowadzenie rurociągów Pełna realizacja zgodna ze schematem P&ID Wyraźny podział na strefę produktową i nieproduktową Dostępność serwisowa i konserwacyjna sprawdzona Wykonane testy: Test mechaniczny SAT-IQ Test pomiarowy SAT-IQ Kontrola schematu P&ID Kontrola rysunku układu Stan Rok produkcji 2020 Wersja przemysłowa i farmaceutyczna Nowe, oryginalnie zapakowane Test szczelności wykonany Czujniki skalibrowane Przeprowadzono FAT FAT / Dokumentacja Dostępne: Plan FAT i raport Zarządzanie odchyleniami Kontrola układu Inspekcja schematu P&ID Test szczelności Kalibracja czujników Przegląd serwisowy i dostępności Deklaracja zgodności EN10204 Listy materiałowe (LBM) Izometria As-Built Listy komponentów (urządzenia & punkty PLT) Cechy szczególne Wykonanie zgodne z wymogami Pharma-GMP Kompletna dokumentacja walidacyjna Nodpfoyl Ipcsx Aaxelc Pełna możliwość śledzenia elementów Certyfikowana próba ciśnieniowa Certyfikaty kalibracji z akredytowanych laboratoriów Wysokiej jakości budowa instalacji przez BRINOX Wysoki standard biopharma

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Nazwa maszyny: BRINOX LEP 12 – CIP-Instalacja Wytrącanie PRE LEP 12 CS6725 Pakiet 5 Producent: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003614 Dane techniczne: Kompaktowa instalacja CIP w wykonaniu skidowym w ramie ze stali nierdzewnej. Nazwa produktu: LEP 12 – Instalacja CIP Wytrącanie PRE. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiał części mających kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435. Części ramy i konstrukcji: stal nierdzewna 1.4301. Nsdjyl H Taspfx Aaxolc Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy marki NEUMO. Pompa odśrodkowa w wersji higienicznej. Rurociągi całkowicie spawane, wykonanie farmaceutyczne. Izolowane przewody mediów. Armatura m.in. zawory kulowe GEMÜ. Zintegrowane różne wskaźniki ciśnienia i urządzenia pomiarowe. Skalibrowany system pomiaru ciśnienia (Fluke Pressure Transducer, zakres pomiarowy −1 do 20 bar, rozdzielczość 0,001 bar, dokładność 0,06% FS). Przyłącza mediów: • NaOH • Kwas octowy • CIP zasilanie • CIP powrót • Para czarna • Skropliny pary czarnej • Ścieki zneutralizowane Wykonano próbę szczelności sprężonym powietrzem. Zakres ciśnienia testowego ok. 3,19–3,24 bar. Maks. odnotowany spadek ciśnienia: < 0,015 bar podczas testu. Wynik: pozytywny. Zastosowanie: System CIP do czyszczenia instalacji procesowych w przemyśle farmaceutycznym, szczególnie do zbiorników wytrącania. Odpowiedni do mycia zasadami i kwasami oraz do podłączenia pary. Przeznaczony do higienicznych zastosowań w produkcji farmaceutycznej. Konstrukcja: Spawana, kompaktowa budowa skidowa z solidną ramą ze stali nierdzewnej. Higieniczne prowadzenie rurociągów zgodnie z określonymi drogami mediów. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy do temperowania mediów CIP. Zintegrowana pompa procesowa, technika zaworowa i pomiarowa na jednej kompaktowej ramie. Ogólne tolerancje zgodnie z EN ISO 13920. Wersja przemysłowa z uchami do transportu dźwigiem. Stan: Nowa, nieużywana, zapakowana oryginalnie. Urządzenie przeszło wyłącznie test FAT i nie było używane w produkcji. FAT / Status dokumentacji: Wszystkie testy FAT zostały przeprowadzone. Testy szczelności zakończone sukcesem. Certyfikaty kalibracji dostępne. Protokóły z badań w pełni udokumentowane. Pełna lista dokumentacji: • Dokumentacja FAT • Protokóły szczelności • Certyfikaty kalibracji • P&ID • Rysunki 3D • Dokumentacja materiałowa i spawalnicza • Dokumentacja tabliczki znamionowej i producenta Cechy szczególne: • Dobór materiałów odpowiednich do zastosowań farmaceutycznych. • Kompaktowa, gotowa do użycia jednostka skidowa. • Wysokiej jakości komponenty renomowanych producentów. • Pełna dokumentacja techniczna w zestawie. • Dostępność od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Nazwa maszyny BRINOX instalacja procesowa / CIP-Skid typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Rok produkcji 2020 Dane techniczne Wykonanie jako instalacja procesowa ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu. Pomiar przewodności 1–500 µS/cm, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącze DN 50. Pomiar przepływu 0–18.000 kg/h, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 25, kołnierz sterylny DIN 11864-2A. Punkty pomiaru ciśnienia −1 do 9 bar oraz −1 do 15 bar, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącza DN 50 lub ½", m.in. DIN EN ISO 228. Punkty pomiaru temperatury −50 °C do +200 °C, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 32, spawane zgodnie z DIN 11866/A. Sensory poziomu granicznego, cyfrowe (DI), higieniczne przyłącze DN 50. Wiele sygnalizatorów pozycji z IO-Link / cyfrowe. Pneumatycznie sterowane zawory otwórz / zamknij (DO) w wykonaniu higienicznym ze stali nierdzewnej. Materiały mające kontakt z produktem wg EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Udokumentowana chropowatość powierzchni stykających się z produktem w zakresie Ra ok. 0,3–0,4 µm. Zastosowanie Higieniczna instalacja CIP i procesowa do zastosowań farmaceutycznych oraz biotechnologicznych. Odpowiednia do czyszczenia rurociągów i zbiorników procesowych zgodnie z wymogami GMP. Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej (skid) z orbitalnie spawanym rurociągiem. Higieniczne złącza clamp oraz złącza sterylne. Kompleksowa instrumentacja: pomiar przepływu, ciśnienia, temperatury i przewodności. Technika zaworowa pneumatyczna z cyfrowym sprzężeniem zwrotnym. Komponenty renomowanych producentów, takich jak Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i inni. Czyste, zgodne z GMP wykonanie. Stan Nowa. Oryginalnie zapakowana. Nie używana. Nigdy nie instalowana ani nie uruchamiana. FAT / Status dokumentacji Przeprowadzony w pełni udokumentowany Factory Acceptance Test. Udokumentowana weryfikacja rysunków layoutu. Udokumentowana weryfikacja dostępności do konserwacji i kalibracji. Udokumentowana kontrola chropowatości powierzchni. Udokumentowana próba szczelności. Udokumentowana kalibracja czujników. Kompletna dokumentacja spawalnicza sprawdzona. Kompletna lista dokumentacji Plan i raport FAT. Schemat P&ID. Rysunki układu. Nodeyl H Svepfx Aaxolc Listy materiałowe: metal i polimery. Certyfikaty materiałowe 3.1. WPQR, WPS, kwalifikacje spawaczy. Protokóły spawalnicze i izometrie. Certyfikaty kalibracyjne przyrządów pomiarowych. Protokóły pomiaru chropowatości powierzchni. Protokóły prób szczelności. Deklaracje zgodności UE dla zainstalowanych komponentów. Dokumentacja obsługi. Cechy szczególne Wykonanie całkowicie zgodne z GMP i w pełni udokumentowane. Wysokiej klasy instrumentacja. Bardzo niskie udokumentowane wartości chropowatości. Dostępna od ręki. Idealna dla branży farmaceutycznej, biotechnologicznej oraz producentów kontraktowych o wysokich wymogach dokumentacyjnych.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Model LEP 12 – instalacja CIP do wytrącania PRE LEP 12 CS6721 Pakiet 3 Rok produkcji 2020 Stan Nlodpfx Ajyl H H Teaxsc Nowa, oryginalnie zapakowana, nieużywana. Instalacja była testowana wyłącznie w zakładzie produkcyjnym w ramach FAT. Brak uruchomienia, brak pracy produkcyjnej, brak kontaktu z mediami podczas eksploatacji. Opis Modułowy system procesowy CIP do zastosowań farmaceutycznych w higienicznym wykonaniu ze stali nierdzewnej. Kompaktowa instalacja typu skid z w pełni zintegrowaną techniką pomiarową, pompami oraz armaturą zaworową. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm Materiały Elementy mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 Rama/konstrukcja: 1.4301 Wykonanie spoin zgodnie z EN ISO 13920 Wyposażenie – Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy – Higieniczna pompa odśrodkowa – Przepływomierz magnetyczno-indukcyjny – Pomiar przewodności – Przetwornik ciśnienia – Czujniki temperatury – Pneumatyczne zawory grzybkowe i membranowe – Konstrukcja ramy ze stali nierdzewnej – Obieg CIP – zasilanie/odbiór – Przyłącza mediów do NaOH, kwasu octowego, pary, kondensatu, ścieków Próby Wykonano pełny test FAT, w tym: – Kontrola układu – Kontrola schematu P&ID – Kontrola dostępności do serwisu i kalibracji – Kontrola dokumentacji – Test chropowatości powierzchni – Kalibracja czujników – Kontrola dokumentacji spawalniczej – Próba szczelności sprężonym powietrzem – pozytywna Dostępne certyfikaty kalibracji. Dostępne świadectwa materiałowe 3.1. Kompletna dokumentacja spawalnicza (WPS, WPQR, certyfikaty spawaczy, badania NDT). Wersja zgodna z CE. Zakres dostawy Kompletny, wstępnie zmontowany moduł procesowy wraz z dokumentacją. Pełny pakiet FAT, protokoły spawalnicze, świadectwa materiałowe oraz certyfikaty kalibracji w zestawie.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Nazwa maszyny CIP-urządzenie CS6720 Model LEP12 – moduł CIP z izolowanym zbiornikiem wstępnym 200 l Rok produkcji 2020 Nlodsyl H Htspfx Aaxjc Stan Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany, nigdy nie instalowany, nigdy nie uruchamiany Typ instalacji Modułowa instalacja CIP (Cleaning in Place) na ramie ze stali nierdzewnej, w pełni wstępnie zmontowana. Składa się z izolowanego zbiornika wstępnego CIP, pompy odśrodkowej, wymiennika ciepła, modułu rurowego ze stali nierdzewnej, technologii zaworowej, techniki pomiarowej i regulacyjnej oraz przyłączy mediów. Wymiary ramy ok. 2330 x 1224 x 2127 mm Zbiornik wstępny Pojemność robocza 200 litrów Całkowita pojemność 278 litrów Cylindryczna konstrukcja z dennicami elipsoidalnymi zgodnie z DIN 28011 Ciśnienie robocze -1 do +3 bar Ciśnienie próbne 5,4 bar Dopuszczalna temperatura -10 °C do +150 °C Temperatura pracy 0 °C do +85 °C Grupa medium 1 Izolacja: wełna szklana o niskiej zawartości chlorków (

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok produkcji: 2020 Wersja: Farmaceutyczna / GMP Stan: Nowa, nieużywana, oryginalnie zapakowana LEP 11 CS6710 Pakiet 1 Typ maszyny Farmaceutyczna stacja mycia CIP (Cleaning in Place) jako kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej. Zastosowanie Do zautomatyzowanego mycia instalacji procesowych, systemów chromatograficznych, zbiorników i systemów rurowych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i chemicznym. Odpowiednia do NaOH, kwasu octowego, WFI, PW i innych mediów myjących. Dane techniczne Moc grzewcza medium CIP: Z +5 °C do +80 °C w maks. 10 minut Wydajność pompy: 1 – 4 m³/h (regulowana) Ciśnienie robocze na zasilaniu CIP: 1 – 3 bar (regulowane) Zakresy pomiarowe: Przepływ: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Ciśnienie: 0 – 6 bar Nlsdpfx Asyl Hwljaxjc Ciśnienie projektowe: -0,9 do +6 bar Temperatura projektowa: +2 do +95 °C Konstrukcja • Kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej • Pompa zasilająca CIP jako pompa wirowa • Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy z zabezpieczeniem przed przeciekami • Stopy kuliste z regulacją wysokości • W pełni opróżnialna konstrukcja • Łatwa obsługa serwisowa • Przemysłowa, wysokowydajna konstrukcja Materiały i wykonanie GMP • Elementy mające kontakt z produktami i mediami myjącymi wykonane ze stali nierdzewnej 1.4435 • Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm • Uszczelnienia zgodne z FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Przystosowana do NaOH 0,3 mol/l przy +80 °C • Odporna na kwas octowy, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacja i jakość • Kompleksowa dokumentacja GMP • Zgodność z CE • Świadectwa materiałowe 3.1 • Kompletny protokół spawalniczy • Dokumentacja spoin wraz ze zdjęciami • Protokół prób ciśnieniowych i szczelności • Dostępna dokumentacja FAT • Potwierdzenia całkowitego opróżnienia i finalnego płukania Stan • Nowa • Nieużywana • Oryginalnie zapakowana • Brak godzin produkcyjnych • Dostępna od ręki Cechy szczególne • Bardzo wysoka wydajność termicznego czyszczenia • W pełni regulowany proces pracy • Najwyższa farmaceutyczna jakość GMP • Wysokiej jakości europejskie komponenty • Instalacja zapewniająca bezpieczeństwo inwestycji z pełną dokumentacją Lokalizacja: Niemcy Oględziny możliwe po wcześniejszym umówieniu terminu

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – stan jak nowy Nlodsylnwyspfx Aaxec Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Nr tagu: BH6772-BH1001 Pakiet 30 Numer seryjny: 1003462 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / procesowy Pojemność nominalna: 3 500 litrów Pojemność całkowita: 4 082 litry Pojemność płaszcza: 226 litrów Masa własna: ok. 1 760 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne (PT) zbiornika: 5,6 bar Ciśnienie próbne (PT) płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa cieczy: 2 Projekt zgodny z wymaganiami AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV obejmuje pełną dokumentację przeglądu projektu, odbioru końcowego i prób ciśnieniowych. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo przetestowany i zatwierdzony przez producenta. Wykonane testy m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Przegląd projektu przez TÜV SÜD • Oględziny wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Sprawdzenie certyfikatów materiałowych • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Weryfikacja dokumentacji wg listy kontrolnej Protokoły FAT i TÜV w komplecie. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Farmaceutyczna jakość wykonania • Właz z okrągłym zamknięciem ciśnieniowym • System rur CIP • Rura J / wewnętrzna instalacja • Wziernik DN80 • Kilka przyłączy rezerwowych i procesowych • Kołnierze Biocontrol • Maszynowe podpory / wykonanie trunnion • Ucha do podnoszenia • Tabliczka znamionowa z kompletnym oznakowaniem PED DOKUMENTACJA – pełna i uporządkowana • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Przegląd projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i próbki spoin • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT) • Protokół pomiarów • Kalibracja manometrów • Raporty powierzchni i wykonania • Lista części • Szczegółowe rysunki (korpus, pokrywa, CIP, rura J itd.) • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie jak nowym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Przygotowanie buforów i mediów • Substancje chemiczne • Instalacje produkcyjne GMP • Instalacje procesowe i odpadowe SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla farmacji z pełną indywidualną akceptacją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznakowaniem CE 0036 i udokumentowanymi testami FAT. Nie jest to zbiornik standardowy – to sprawdzona jakość projektowa z szeroką dokumentacją zgodną z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4404 – PED moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o., Słowenia Typ: SVBBH-3500 Nr fabryczny: Numer seryjny: 1003461 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany BH6771-BH1001 Pakiet 29 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / zbiornik procesowy Objętość nominalna: 3.500 litrów Objętość całkowita: ok. 4.082 litry Waga pustego: ok. 1.750 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Powierzchnia wewnętrzna: elektropolerowana Chropowatość powierzchni: sprawdzona zgodnie z protokołem chropowatości (Ra ≤ 0,8 µm) Dopuszczalne ciśnienie PS zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT zbiornika: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie PS płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne PT płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 2 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – badanie jednostkowe Znakowanie CE FAT – Factory Acceptance Test Całkowity odbiór FAT wykonany 26.08.2020. Weryfikacja dokumentacji: kompletna i zatwierdzona Dokumentacja spawalnicza sprawdzona i zgodna Badanie delta-ferrytu wykonane, brak odchyleń Chropowatość powierzchni sprawdzona i zaliczona Wszystkie testy ocenione jako „OK”. WYKONANIE • Poziomy cylindryczny zbiornik ciśnieniowy • Dennice elipsoidalne • Kilka przyłączy CIP na czole • System kul natryskowych CIP • Właz z okrągłym zawiasem ciśnieniowym • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Zawór spustowy na dnie • Nogi magazynowe ze stali nierdzewnej • Szwy spawalnicze zgodne z wymogami farmaceutycznymi Nlsdpfxsylnppj Aaxoc DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV • Badanie jednostkowe modułu G • Protokoły FAT • Dokumentacja spawalnicza • WPQR / WPS • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Raporty z badań nieniszczących • Raport z badań delta-ferrytu • Protokół chropowatości • Protokół dokładności wymiarów • Certyfikaty kalibracji • Rysunki techniczne • Lista części • Instrukcja obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nieużywany produkcyjnie • Magazynowany • Powierzchnia wewnętrzna w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Wytwarzanie buforów i mediów • Sterylne procesy ciekłe • Instalacje GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Zbiornik farmaceutyczny BRINOX produkowany na potrzeby projektu, z pełną akceptacją FAT, sprawdzoną dokumentacją spawalniczą, potwierdzeniem delta-ferrytu, udokumentowaną chropowatością oraz kompleksowym badaniem jednostkowym PED modułu G. Nie jest to zbiornik standardowy – to walidowalna jakość farmaceutyczna z pełną techniczną dokumentacją.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik przygotowawczy 3.500 L – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Nr ewidencyjny: BH6770-BH1001 Numer seryjny: 1003460 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Pakiet BH6770-BH1001 28 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik przygotowawczy / zbiornik ciśnieniowy Pojemność robocza: 3500 l Pojemność całkowita: 4304 l Pojemność płaszcza: 202 l Masa własna: 1.958 kg Njdpfx Aaeylng Usxjlc Materiał stykający się z produktem: 1.4435 Płaszcz: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie zbiornika PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika PT: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie płaszcza PS: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne płaszcza PT: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: od -10°C do +150°C Grupa płynów: 2 Projekt wg wytycznych AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr ident. 0036) Odbiór TÜV zawierający kontrolę końcową i próbę ciśnieniową – pełna dokumentacja. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo poddany próbom FAT i zatwierdzony w fabryce. Przeprowadzone badania m.in.: • Próba ciśnieniowa wg PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT wg planu badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości powierzchni wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Pełna kontrola dokumentacji Kompletne protokoły FAT dostępne. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik • Podwójny płaszcz z systemem półrur • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysoki połysk powierzchni kontaktu z produktem • Spoiny zgodne z wymaganiami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Króciec wsadowy/pudrowy DN 300 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Przyłącze do mieszadła • Solidne łożyska trawersowe • Ucha transportowe DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Obszerny projektowy zbiór dokumentacji jakościowej i produkcyjnej zawiera m.in.: • Deklarację zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z raportem odbiorczym (Moduł G) • Badanie projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i kwalifikacje WPS/WPQR • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analityczne materiałów dodatkowych oraz gazów spawalniczych • Certyfikat kwalifikacji przedsiębiorstwa • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchniowej • Protokół z pomiarów wymiarowych • Protokół prób ciśnieniowych • Certyfikaty kalibracyjne • Raporty i dokumenty CE zainstalowanych komponentów • Zestawienie ze specyfikacją części • Rysunki szczegółowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełny, cyfrowy zestaw dokumentacji dostępny. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowa • Powierzchnia wewnętrzna absolutnie jak nowa • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczy • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla przemysłu farmaceutycznego z pełną indwidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczeniem CE 0036 oraz udokumentowanymi badaniami FAT. To nie jest typowy zbiornik magazynowy, lecz element projektu zweryfikowany pod kątem jakości z pełną dokumentacją zgodności GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6723-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Kat. IV Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Nr. fabryczny: BH6723-BH1001 Numer seryjny: 1003454 Rok produkcji: 2020 Znak CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Rodzaj produktu: Zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: ok. 610–762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 (AISI 316L) Dopuszczalne ciśnienie PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalna temp. TS: -10 / +150 °C Grupa medium: 1 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 CERTYFIKACJA TÜV Certyfikat zgodności UE (Moduł G) Numer certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numer raportu z badań: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Końcowa inspekcja wg PED Zał. I nr 3.2 wykonana Próba ciśnieniowa wg Zał. I nr 3.2.2 wykonana Odbiór bez zastrzeżeń Dopuszczalna liczba cykli: 10.000 (1,3 bar) Data odbioru: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Pełny FAT przeprowadzony w fabryce: • Próba ciśnieniowa • Kontrola wizualna spoin • Badania nieniszczące (RT/PT) • Kontrola wymiarów • Pomiar chropowatości (≤ 0,8 µm) • Kontrola kalibracji • Sprawdzenie dokumentacji FAT w pełni udokumentowany. WYKONANIE • Zbiornik ciśnieniowy cylindryczny, poziomy • Podwójny płaszcz grzanie/chłodzenie • Wnętrze elektropolerowane • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Przyłącze CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr Nsdpfxeykqmzj Aaxjlc • Kilka króćców procesowych i pomiarowych • Praca na nadciśnienie i podciśnienie STAN • Nigdy nie był w produkcyjnym użyciu • Przetestowany fabrycznie • Zatwierdzony przez TÜV Modul G • Stan fabryczny • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, uporządkowana dokumentacja, m.in.: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem z odbioru • Projektowe badanie TÜV • Protokóły FAT • Certyfikaty materiałowe EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i listy spawaczy • Raporty z badań nieniszczących • Protokóły chropowatości • Wewnętrzny próbnik ciśnienia • Protokóły pomiarowe • Certyfikaty kalibracji • Listy części i rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Dostępna cyfrowa teczka dokumentacji. • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Buforowanie i przygotowanie mediów • Sterylne procesy płynne • Instalacje GMP • Biotechnologia Wysokiej klasy wykonanie BRINOX Pharma z indywidualną inspekcją PED Kat. IV Moduł G od TÜV SÜD (CE 0036) i pełną dokumentacją FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – potwierdzona jakość projektowa. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6721-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 l Zbiornik przednapełniający – 1.4435 – Płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Nr zakładowy: BH6721-BH1001 Numer seryjny: 1003453 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: Zbiornik przednapełniający / Zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1 000 litrów Pojemność całkowita: 1 400 litrów Masa własna: 762 kg Materiał kontaktowy z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Oznakowanie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalny zakres temperatury TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 1 Projekt wg normy AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – Badanie indywidualne Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV wraz z dokumentacją kontroli końcowej i próby ciśnieniowej. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został w pełni przetestowany i zatwierdzony w fabryce (FAT). Wykonane kontrole m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT zgodnie z planem badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Sprawdzenie oznakowania • Kompleksowe sprawdzenie dokumentacji Kompletna dokumentacja z testu FAT dostępna. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysokopołyskowa powierzchnia kontaktowa z produktem • Spoina farmaceutyczna • Właz DN 500 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Zawór membranowy denny • Przyłącze mieszadła (DN 200) • Kilka przyłączy rezerwowych • Solidne łoże na czopach • Urządzenie do transportu i podnoszenia DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Dostępna szeroka dokumentacja jakościowa i produkcyjna związana z projektem, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancja • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Protokół projektowy TÜV i certyfikacja • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Lista spawaczy i badania procesów spawalniczych (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazu ochronnego • Certyfikat kwalifikacyjny zakładu • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Raport z kontroli wymiarowej • Raport z wewnętrznej próby ciśnieniowej • Certyfikaty kalibracyjne manometrów • Raporty i zgodność komponentów z UE • Zestawienie ze specyfikacją części • Częściowe rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Kompletna dokumentacja cyfrowa dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny Nlsdpeykpqrsfx Aaxoc • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczowe • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja farmaceutyczna BRINOX z kompletną indywidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczenie CE 0036 oraz pełną dokumentacją testów FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – lecz zweryfikowana jakość projektowa z pełną dokumentacją zgodną z GMP. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9000 L GMP zbiornik do mycia i elucji Poziomy, ciśnieniowy zbiornik ze stali nierdzewnej – rok produkcji 2020 – kompletna dokumentacja FAT i GMP Pakiet BH6752-BH1001, pozycja 32 Producent: BRINOX Process Systems Numer seryjny: 1003558 Rok produkcji: 2020 Pojemność nominalna: 9 000 litrów Wykonanie: zbiornik ciśnieniowy ze stali nierdzewnej zgodny z GMP Zastosowanie Zbiornik był używany w zakładzie produkcji farmaceutycznej. Odpowiedni do przygotowania, magazynowania i podawania płynów procesowych w środowisku GMP. Konstrukcja i wyposażenie Cylindryczny zbiornik ze stali nierdzewnej w orientacji poziomej Czołowe przyłącza procesowe Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym Zintegrowany system CIP z kulą natryskową Wewnętrzna powierzchnia wysoko polerowana na połysk Higieniczne przyłącza mające kontakt z produktem Wiele króćców pomiarowych i do instalacji oprzyrządowania Nodpoykkk Hofx Aaxjlc Udokumentowane spoiny ze 100% identyfikowalnością Osobne, nierdzewne nogi w zakresie dostawy Stan techniczny Stan wizualny i techniczny bardzo dobry. Powierzchnie wewnętrzne lustrzane i czyste. Brak widocznych uszkodzeń płaszcza lub przyłączy. Wyposażenie dodatkowe i podzespoły zgodnie z dokumentacją fotograficzną dostępne. Status FAT i dokumentacji Zgodnie z dokumentacją FAT „IT-11.1 Kontrola dokumentacji spawalniczej” dokumentacja spawalnicza została sprawdzona w ramach odbioru fabrycznego (FAT 01, 23.10.2020). Potwierdzono m.in.: - Imienną listę spawaczy i inspektorów spoin - Kwalifikacje spawaczy zgodnie z EN ISO 9606-1 - Dokumentację WPS i WPQR - Dowody zgodności gazu ochronnego - Udokumentowane spawy próbne - Wizualne kontrole losowe bez zastrzeżeń - Identyfikowalność zgodnie z certyfikatami materiałowymi 3.1 Pełna dokumentacja spawalnicza jest elementem pakietu przekazania. Dokumentacja – kompletna - Plan i raport FAT - Rysunki układu i konstrukcyjne - Schematy P&ID - Protokóły kalibracyjne - Kontrole chropowatości i powierzchni - Próba szczelności - Plan spawania - WPQR - WPS - Kwalifikacje spawaczy - Raport z boroskopii - Raporty kontroli przyjęcia towaru - Kalibracje czujników Pełna dokumentacja techniczna dostępna w wersji cyfrowej. Wyjątkowe cechy W pełni udokumentowane wykonanie GMP z kompletną, zweryfikowaną dokumentacją spawalniczą i rozszerzonym pakietem jakościowym. Idealny do ponownej instalacji w liniach produkcji farmaceutycznej lub aplikacjach wymagających walidacji.

Stan: bardzo dobry (używany), Profesjonalny mobilny zbiornik do magazynowania i dystrybucji oleju napędowego / lekkiego oleju opałowego renomowanej niemieckiej firmy Rietbergwerke GmbH & Co. KG. Solidna stalowa konstrukcja ocynkowana, przystosowana do transportu wózkiem widłowym. Zbiornik wyposażony w elektryczną pompę 24V marki HORN GmbH oraz pistolet do tankowania. Idealny do: • gospodarstw rolnych, • warsztatów, • firm transportowych, • placów budowy, • magazynowania paliwa do maszyn i urządzeń. Dane techniczne: • Producent: Rietbergwerke GmbH & Co. KG • Pojemność zbiornika: 250 L • Rok produkcji: 1993 • Klasa zagrożenia: A III • Ciśnienie próbne: 3 bar • Pompa paliwa HORN GmbH • Zasilanie pompy: 24V • Moc: 132 W • Natężenie: 5.5 A • Maksymalna wysokość podnoszenia: 6 m • Do oleju napędowego i lekkiego oleju opałowego • Pistolet tankujący + przewody • Obudowa ochronna • Możliwość transportu wózkiem widłowym • Konstrukcja stalowa ocynkowana Stan: Przedmiot używany. Nosi normalne ślady użytkowania wynikające z wieku i eksploatacji. Stan wizualny oraz kompletność widoczne na zdjęciach. W zestawie: • zbiornik 250L, • pompa 24V, • przewody, • pistolet do tankowania, • rama transportowa. Nodpfx Aoy Nm Rneaxelc

Stan: dobry (używany), GMP Surelam-Pro 500D Laminator rolkowy Przygotowany do produkcji, Ten wysokiej klasy laminator został wyprodukowany w Korei. Opis: Laminator GMP SURELAM to profesjonalny laminator rolkowy o szerokości roboczej 500 mm. Idealny dla małej drukarni, agencji reklamowej lub biura. Urządzenie umożliwia laminację różnych materiałów dzięki niezależnej regulacji temperatury górnego i dolnego wałka. Elektroniczne sterowanie procesem laminacji oraz dwa tryby pracy: manualny i automatyczny, sprawiają, że obsługa maszyny jest łatwa i komfortowa, a uzyskane laminaty zawsze prezentują najwyższą jakość. Nedjy Sd Txjpfx Aaxelc Laminator umożliwia laminowanie jedno- lub dwustronne. W zestawie folia do laminacji. Specyfikacja techniczna: – Maksymalna szerokość laminacji: 500 mm – Grubość folii: 25–500 mikronów – Prędkość laminacji: 700 mm/min – Regulacja docisku: manualna – Kontrola temperatury: cyfrowa – Zasilanie: 230 V – Moc: 3000 W

Rok budowy: 2007, stan: bardzo dobry (używany), numer maszyny/pojazdu: T805L30030, Maks. Szerokość laminowania: 800 mm Nodpfx Aoh Nxy Ujaxjlc

Stan: gotowy do pracy (używany), Rok budowy: 2022, Funkcjonalność: w pełni sprawny, GMP QTOPIC-380 F Laminator na gorąco do jednostronnego laminowania, rok produkcji 2022 Szerokość robocza 380 mm. Wałek chromowany Ø 100 mm. Laminowanie termiczne do 10 m/min. Jednostronne laminowanie z urządzeniem do prostowania arkuszy dla idealnie płaskich wydruków. Automatyczne nakładanie arkuszy dla powtarzalnych rezultatów niezależnie od operatora. Nlsdjza Hdzspfx Aaxsc Szerokość robocza 380 mm Folie 25–44 mikronów, tuleja 58/77 Gramatura papieru 120 g/m² ~ 350 g/m² Prędkość do 10 m/min Czas nagrzewania 5 minut Docisk pneumatyczny Dane przyłączeniowe 230 V, 2,8 kW Wymiary (wys. x szer. x gł.) w mm: 1350 x 1700 x 720 Separacja także folii nylonowych, pneumatyczny docisk wałków z automatycznym zatrzymaniem po zakończeniu nakładu, w zestawie kompresor. Sleeking (uszlachetnianie druku). Możliwość zastosowania wałków do embossingu.

Stan: bardzo dobry (używany), Rok budowy: 2022, numer maszyny/pojazdu: AC849530101, całkowita długość: 476 mm, masa całkowita: 2 924 kg, ciśnienie (maks.): 16 belka, Wyposażenie: Tabliczka znamionowa dostępna, Zbiornik MABE 8000 L nr AC849530101, 2022 rok, 16bar używany Nedpfx Ajv H Ac Nsaxolc

Stan: używany, Rok budowy: 2015, Maszyna do laminowania / Laminator GMP Eurolam IDH 540IIIYear 2015 - Serial-No. CJ00340K Rozmiar arkusza / Rozmiar papieru maks. 540x740mm Prędkość robocza / Prędkość laminowania maks. 30 m/min Grubość papieru / Grubość podłoża 120-350g/㎡ Średnica przedniego wałka T: 163 mm / W: 150 mm Średnica tylnego wałka Temperatura laminowania maks. 150 ℃ Pobór mocy 12 kW Maszyna jest wyposażona w ogrzewanie indukcyjne, pneumatyczne ciśnienie w cylindrze i profesjonalną kontrolę temperatury PID. Inspekcja wideo online przez Skype Video Nlodsq Sbp Rspfx Aaxoc Będziemy bardzo zadowoleni z Twojej wizyty - więcej maszyn w magazynie Dostępne natychmiast - możliwość inspekcji Na stanie Emskirchen / Norymberga - możliwość przetestowania