Szafa bezpieczeństwa Envair

Envair

Stan: używany, Ta oferta dotyczy szafy bezpieczeństwa ENVAIR Safe Comfort Plus. Bjdpfxsxzgzzo Ahzjld

Stan: używany, Ta oferta dotyczy 8 mobilnych izolatorów Envair o różnych specyfikacjach, które aktualnie znajdują się w naszym magazynie. Urządzenia są w pełni sprawne i gotowe do natychmiastowego użycia. Izolator mobilny Envair Firma Envair Technology to brytyjski producent specjalizujący się w rozwiązaniach z zakresu czystego powietrza oraz systemów hermetyzacji, przeznaczonych dla branży medycznej, biotechnologicznej i farmaceutycznej. Oferta Envair obejmuje szereg izolatorów zapewniających kontrolowane środowisko do pracy z substancjami niebezpiecznymi, gwarantując ochronę zarówno operatora, jak i produktu. Zastosowanie Izolatory Envair są szeroko stosowane m.in. w: - Aptekach szpitalnych: do przygotowania TPN, CIVAS oraz do aseptycznego wydawania leków. - Laboratoriach farmaceutycznych: do pracy z HPAPI oraz sporządzania leków jałowych. - Testach jałowości: do bezpiecznego, kontrolowanego testowania produktów. - Ośrodkach B+R: do bezpiecznej hermetyzacji w trakcie badań lub na wczesnym etapie rozwoju. Kluczowe cechy izolatorów Envair - Modele z nadciśnieniem i podciśnieniem: Envair oferuje izolatory nadciśnieniowe, chroniące produkt przed skażeniem oraz podciśnieniowe, zabezpieczające operatora przed szkodliwymi substancjami. - Zgodność z normami GMP: Wiele izolatorów Envair spełnia wymogi EU GMP Grade A oraz ISO 5, zapewniając sterylne, kontrolowane środowisko pracy. - Rozwiązania indywidualne: Możliwość dostosowania urządzeń pod kątem wymiarów i wymagań technicznych klienta. - Zaawansowana technologia hermetyzacji: Urządzenia wyposażone są m.in. w automatyczne testy szczelności, elektromagnetyczne blokady komór transferowych oraz zintegrowane systemy dekontaminacji. - Intuicyjne sterowanie: Większość modeli posiada dotykowe panele operatorskie oraz systemy PLC, ułatwiające obsługę i optymalizujące proces. Rosnące znaczenie hermetyzacji przy HPAPI Rośnie zapotrzebowanie na leki spersonalizowane zawierające silnie działające substancje czynne (HPAPI), zwłaszcza w nowoczesnych, wysoko efektywnych preparatach onkologicznych, kardiologicznych i przeciwcukrzycowych. Produkcja tych leków wymaga szybkich, elastycznych procesów i najwyższego poziomu bezpieczeństwa dla operatorów i produktów. W takim środowisku zgodność z GMP jest wymogiem absolutnym. Nietrudno zapomnieć, że osoby odpowiedzialne za rozwój, produkcję i dystrybucję tych zaawansowanych leków są narażone na działanie niebezpiecznych – często śmiertelnych – związków. Dlatego zapewnienie im bezpieczeństwa jest kluczowe dla ciągłości dostaw nowoczesnych terapii. Bljdpfxsxv Dhbs Ahzed Specjalistyczna obsługa HPAPI dla CMO i CDMO Envair posiada specjalistyczne doświadczenie we wspomaganiu kontraktowych producentów (CMO) i firm rozwijających oraz wytwarzających leki na zlecenie (CDMO) w bezpiecznym zarządzaniu HPAPI – także w istniejących, niehermetyzowanych zakładach. Systemy izolatorowe Envair są projektowane, budowane i instalowane tak, by osiągać poziomy hermetyzacji poniżej 1μg/m³ (OEB 5). Każde rozwiązanie jest indywidualnie dostosowywane do lokalizacji oraz etapu procesu – niezależnie czy chodzi o ważenie, mieszanie, mielenie, suszenie rozpyłowe czy też pakowanie. Zastosowanie: - Apteki szpitalne: przygotowywanie TPN, CIVAS i aseptyczne wydawanie leków - Laboratoria farmaceutyczne: obsługa HPAPI i sporządzanie leków jałowych - Testy jałowości: bezpieczne, kontrolowane środowisko do testowania produktów - Ośrodki badawczo-rozwojowe: bezpieczna hermetyzacja na etapie badań lub rozwoju

Stan: używany, Niniejsza oferta dotyczy mikrobiologicznej komory bezpieczeństwa Envair Technology B102 wraz ze stojakiem. Urządzenie jest w pełni sprawne technicznie i gotowe do natychmiastowego użycia. Opis ogólny: Envair Technology Bio 2 Essential (Seria B102) Certyfikaty i przeznaczenie W pełni zgodny z normą BS EN 12469:2000, gwarantującą niezawodne standardy bezpieczeństwa biologicznego. Urządzenie Envair Technology Przystosowana do pracy z czynnikami biologicznymi do 3 Grupy Zagrożenia ACDP – przy odpowiedniej lokalizacji laboratoryjnej. Idealna do hodowli komórkowych oraz zastosowań pokrewnych. Konstrukcja i wykonanie Szerokość: 1200 mm Obudowa zewnętrzna: lakierowana na biało stal miękka powlekana poliestrem. Strefa robocza: wnętrze ze stali nierdzewnej 304, z przeszklonymi panelami bocznymi. Powierzchnia robocza: wyjmowana, profilowana z wysokojakościowej stali nierdzewnej 316. Wentylacja i filtracja Możliwość pracy w konfiguracji recyrkulacyjnej lub kanałowej. Wyposażona w filtrację HEPA typu downflow (klasa H-14, skuteczność ≥ 99,995%) zgodnie z normą EN 1822‑1. Oświetlenie i wentylatory Oświetlenie: energooszczędne diody LED umieszczone poza strefą roboczą. Wentylacja: niezależne, energooszczędne wentylatory typu EC, zamontowane ponad i pod strefą pracy. Panel sterowania Zintegrowany panel sterujący z membranową klawiaturą dotykową, umieszczony ponad strefą roboczą, z animowanymi wskaźnikami. Kompletna dokumentacja IQ/OQ do walidacji. Zgodność i normy Poza normą BS EN 12469:2000 i standardami filtrów HEPA, komory Bio 2 Essential spełniają również: IEC 61010‑1:2010 Bodpfx Ajxhfpkehzeld Normy czystości powietrza: ISO Klasa 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) oraz EU GMP Klasa A.