Clean ROOM ISO 8

CLEANROOM - ISO 8

| Wymagania dla Cleanroom Klasa ISO 8 | Klasyfikacja pomieszczeń czystych ISO 8 |

W celu osiągnięcia w Cleanroom klasy czystości powietrza ISO 8, zazwyczaj stosuje się kilkustopniową filtrację powietrza (np. filtr wstępny G4, filtr F9, filtr końcowy H13). Ruch powietrza w pomieszczeniu ma charakter niejednokierunkowy (następuje mieszanie "czystego" powietrza nawiewanego do pomieszczenia z "brudnym" powietrzem obecnym w pomieszczeniu). Wywiewy powietrza w pomieszczeniu ISO 8 umieszczane są na ścianach. Wymagana ilość wymian powietrza w ciągu godziny uzależniona będzie od charakteru prowadzonych czynności w pomieszczeniu i ilości obecnego w nim personelu, ale celem mogłoby być zapewnienie 10- 40 wymian powietrza/ h. W klasie ISO 8 personel często przebywa w sposób ciągły. Pracownicy mogą być ubrani w standardowy strój roboczy, a goście w fartuch jednorazowy. Zaleca się utrzymywanie minimalnego nadciśnienia pomieszczenia względem strefy przyległej na poziomie 5-10 Pa.




Wymagania dla urządzeń i materiałów przeznaczonych do Clean Room o klasie czystości powietrza ISO 8 (maksymalna średnia ilość uwalnianych cząstek, gdy: liczba pobranych próbek = 100; pomiar wykonywany zgodnie z ISO 14644-14 w klasie czystości co najmniej o jeden lepszej niż przeznaczenie urządzenia; liczba cząstek/m3) Dokładny opis w zdjęciach.

Rysunki techniczne załączone do zdjęć.


Hedpfx Aoq H H Ruec Dofn
Opis wentylacji
Celem wykonanej instalacji wentylacji było uzyskanie następujących parametrów powietrza w Clean Room. Zabudowę wykonano w systemie GBD PHARMA 2000, spełniające wszelkie wymogi dla „czystych pomieszczeń’ w najwyższych klasach czystości powietrza.
Parametry dla instalacji: a. Czystość powietrza - ISO 8. b. Temperatura 19-23 st C
c. wilgotność max 38%.
a. Dla zapewnienie wymaganej czystości nawiewanego powietrza zastosowano centralę wentylacyjną produkcji DOSPEL o wydajności maksymalnej V= 3500 m3/h [do 15 wymian powietrza na godzinę]. Centrala jest wyposażona w filtry kieszeniowe : wstępny FK EU5/EC2 oraz dokładny FK-EU9/EC2. Dodatkowo zastosowano filtry HEPA 11 produkcji EUFILTER w nawiewnikach umieszczonych w suficie. Karty katalogowe w pkt H6.
W efekcie , przy wydatku zmierzonym 3264 m3/h uzyskano w stanie spoczynku klasę czystości pomieszczenia ISO 7 [klasa „C”] i tym samym klasę czystości ISO 8 [klasa „D” ] dla stanu pracy.
b. Zakres temperatury 19-23 st C jest dla powiększonej chłodnicy i agregatu do swobodnego utrzymania przy 25% udziale świeżego powietrza.
c. Celem uzyskania w warunkach letnich, przy wysokich temperaturach rzędu 30 st C i wilgotności rzędu 80% zastosowano chłodnicę freonową o mocy 31,4 kW oraz agregat chłodniczy o mocy chłodniczej 33,5 kW. Agregat chłodniczy produkcji FUJITSU dostarczanego przez Klimatherm Gdańsk.
W pomieszczeniu jest regulowane automatycznie nadciśnienie w stosunku do ciśnienia zewnętrznego - różnica ciśnień na drzwiach : 15 Pa
Automatyka wentylacji pozwala na tryb „oszczędny” , w którym instalacja pracuje w obiegu zamkniętym i utrzymywane jest nadciśnienie 15 Pa.

Dane techniczne załączone do zdjęć.